Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l., via Lillo del duca  10,  Bresso
(MI) 
  Medicinale: ANAURAN GOCCE AURICOLARI, soluzione - AIC 014302032 
  Codice Pratica: N1A/2018/1028 -  variazione  tipo  IA  B.III.1  a2)
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea per un principio attivo (Polimixina B  solfato).  Certificato
aggiornato  presentato  da  una  fabbricante  gia'  approvato  Xellia
Pharmaceutical APS, 
  da R1-CEP 1998-061-Rev 03 a R1-CEP 1998-061-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD8231