MONICO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.89 del 2-8-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2018/909 
  Medicinali: LIDOCAINA CLORIRDRATO MONICO (AIC: 030795), confezioni:
tutte. 
  Tipologia  e  numero   delle   variazioni:   IA   -   B.III.1.a).2.
"Presentazione di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato presentato da un fabbricante gia'  approvato"  per
l'API LIDOCAINA CLORIDRATO (produttore: MOEHS IBERICA S.L.),  per  il
seguente aggiornamento di CEP: da R1-CEP  1996-020-Rev  06  a  R1-CEP
1996-020-Rev 07. 
  Data di implementazione modifica: 21/05/2018. I lotti gia' prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Enrico Monico 

 
TX18ADD8275
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.