Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: CARVEDILOLO AUROBINDO,  codice  AIC  042234  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2018/3003, MRP n. NL/H/2609/001-002/IA/010/G 
  Grouping di variazioni - IA-B.II.b.2.a:  aggiunta  di  un  sito  di
controllo lotti e prove (Generis  Farmaceutica);  -  IAin-B.II.b.1.a:
sostituzione di un sito di confezionamento secondario (da  Segetra  a
DHL Supply Chain). 
  Medicinale: FINASTERIDE AUROBINDO,  codice  AIC  039905  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1B/2018/2809, MRP n. IT/H/0463/001/IB/019 
  Variazione IA-B.III.1.a.1: nuovo CEP per  il  principio  attivo  da
parte di un fabbricante gia' approvato, Aurobindo Pharma Ltd  (R0-CEP
2016-219-Rev 01). 
  Medicinale: RABEPRAZOLO AUROBINDO ITALIA, codice AIC 041161  (tutte
le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2018/2473, MRP n. IT/H/0641/001-002/IA/021 
  Variazione IA-A.7: soppressione  di  un  fabbricante  da  tutte  le
responsabilita' (Actavis ehf). 
  Medicinale: SERTRALINA  AUROBINDO,  codice  AIC  037983  (tutte  le
confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica C1A/2018/3159, MRP n. PT/H/1952/001-002/IA/044/G 
  Grouping di variazioni - (4x) IA-B.III.1.a.2: aggiornamento CEP per
il principio attivo  da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato,
Aurobindo Pharma Ltd (R1-CEP 2008-019-Rev 01, 02, 03, 04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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