Art. 23.
Vigilanza nel settore farmaceutico
l. Le ispezioni preventive alle farmacie di cui all'art. 111 del
regio decreto n. 1265/1934, le ispezioni preventive e ordinarie ai
magazzini di distribuzione all'ingrosso di medicinali per uso umano
di cui al decreto legislativo n. 538/1992 e le ispezioni preventive
ed ordinarie negli istituti penitenziari nel settore farmaceutico
conseguenti all'applicazione del decreto legislativo n. 230/1999,
sono effettuate da una commissione di due membri nominata con
delibera del direttore generale dell'Azienda u.s.l. e costituita da
due farmacisti dell'U.O. Farmaceutica territoriale dell'Azienda
u.s.l.
2. Le ispezioni ordinarie alle farmacie ai sensi dell'art. 127
del regio decreto n. 1265/1934, sono effettuate da una commissione di
cinque membri nominata con delibera del direttore generale
dell'Azienda u.s.l. e costituita da:
a) due farmacisti dell'U.O. Farmaceutica territoriale
dell'azienda u.s.l., dei quali uno con funzioni di presidente;
b) un farmacista designato dall'Ordine provinciale dei
farmacisti scelto fra i direttori di farmacie pubbliche e titolari di
farmacie private designati rispettivamente per ispezioni presso
farmacie pubbliche e presso farmacie private;
c) un farmacista designato dalle organizzazioni sindacali dei
titolari di farmacia maggiormente rappresentative delle farmacie
pubbliche e delle farmacie private, designati rispettivamente per
ispezioni presso farmacie pubbliche e presso farmacie private;
d) un amministrativo della Azienda u.s.l. con funzioni di
segretario.
3. Le ispezioni ordinarie di cui al decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 119 e successive modifiche ed integrazioni sono
effettuate da una commissione di tre membri nominati con
deliberazione del direttore generale dell'Azienda U.S.L. e costituita
da:
a) un farmacista dell'U.O. farmaceutica territoriale;
b) un veterinario designato dal dipartimento prevenzione
collettiva;
c) un titolare o direttore di farmacia designato dall'Ordine
provinciale dei farmacisti.
4. Nella deliberazione del direttore generale e' previsto, per le
commissioni di cui ai comma 1, 2 e 3, un idoneo numero di supplenti.
5, Per le ispezioni alle farmacie di cui agli articoli 111 e 127
del regio decreto n. 1265/1934, il direttore generale puo' nominare
piu' di una commissione.
6. Le ispezioni ordinarie di cui ai commi 1, 2 e 3 hanno cadenza
almeno biennale.
7. Le ispezioni ordinarie di cui al decreto legislativo n.
119/1999, hanno cadenza almeno annuale.
8. Le commissioni di cui ai commi 1 e 2 compiono anche ispezioni
straordinarie.
9. In caso di mancata designazione del componente in seno alla
commissione di cui al comma 2, da parte dell'Ordine provinciale dei
farmacisti e/o delle organizzazioni sindacali dei titolari di
farmacia maggiormente rappresentative delle farmacie pubbliche e
delle farmacie private, entro il termine di trenta giorni dal
ricevimento dalla richiesta del direttore generale, la commissione
garantisce il funzionamento con i soli componenti dell'Azienda u.s.l.
E' fatta salva la successiva integrazione.
10. Al componente non dipendente pubblico di cui al comma 2,
l'Azienda u.s.l. corrisponde a titolo di rimborso spese un importo
determinato con deliberazione della giunta regionale.
11. I Commissari dipendenti della Azienda u.s.l. possono essere
membri di piu' commissioni di vigilanza.
12. Dell'ispezione e' redatto processo verbale che viene
trasmesso al direttore generale dell'Azienda u.s.l., unitamente alle
eventuali proposte espresse.
13. Il direttore generale propone al sindaco i provvedimenti che
a questi competono a norma degli articoli 4 e 14 della presente
legge.
14. Se il risultato della ispezione nelle farmacie non e' stato
soddisfacente, il sindaco:
a) applica la sanzione amministrativa come disposto
dall'art. 14, comma 1;
b) diffida, nei casi previsti dalla legge, il titolare della
farmacia privata, o il direttore della farmacia pubblica o
l'assegnatario in caso di nuova apertura, a mettersi in regola entro
un termine perentorio, trascorso infruttuosamente il quale pronuncia
la decadenza dell'autorizzazione all'esercizio della farmacia privata
o, in caso di farmacia pubblica, trasmette gli atti alla giunta
regionale, per il provvedimento di decadenza.