(Pubblicata nel Bollettino Ufficiale della Regione
Toscana n. 54 del 5 dicembre 2018)
IL CONSIGLIO REGIONALE
Ha approvato
IL PRESIDENTE DELLA GIUNTA
Promulga
la seguente legge:
(Omissis).
IL CONSIGLIO REGIONALE
Visto l'art. 117, comma terzo, della Costituzione;
Visto l'art. 4, comma 1, lettera c), dello Statuto;
Visto l'accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome
di Trento e di Bolzano del 13 marzo 2013 (Rep. atti n. 66) relativo
alla definizione di percorsi regionali o interregionali di assistenza
per le persone affette da Malattie emorragiche congenite (MEC);
Considerato quanto segue:
1) a livello nazionale vi e' sempre stata particolare attenzione
nei confronti dell'emofilia, al fine di definire percorsi specifici
per sostenere i pazienti e le loro famiglie;
2) la cura dell'emofilia si e' articolata negli ultimi decenni
tanto da prevedere l'autoinfusione domiciliare, ovvero l'utilizzo dei
relativi farmaci da parte dei pazienti a domicilio, sotto la guida ed
il controllo dei centri emofilia;
3) in molte regioni italiane, a partire dalla fine degli anni
'70, il trattamento domiciliare dell'emofilia e' stato disciplinato
da leggi regionali: gia' negli anni '80, la Regione Toscana, come
altre regioni, ha introdotto la possibilita' dell'autoinfusione
domiciliare, senza la presenza di personale sanitario, a condizione
che il paziente emofilico o coagulopatico (o il suo assistente,
previa accettazione da parte del paziente, o nel caso in cui il
paziente non intendesse o non fosse in grado di praticare
l'autoinfusione) avesse superato uno specifico corso di addestramento
e si sottoponesse a periodici controlli;
4) l'evoluzione del servizio sanitario regionale toscano ha dato
origine ad un unico centro di riferimento regionale per le
coagulopatie congenite quale principale referente per il paziente
coagulopatico e per i suoi familiari;
5) il Centro di riferimento regionale per le coagulopatie
congenite, attualmente collocato presso l'Azienda
ospedaliero-universitaria di Careggi, e' stato previsto nel piano
sanitario regionale 1999/2001 approvato con deliberazione del
Consiglio regionale 17 febbraio 1999, n. 41, ed e' stato riconosciuto
quale centro di riferimento regionale con deliberazione della Giunta
regionale 14 settembre 1999, n. 1036;
6) la Regione con deliberazione della Giunta regionale 4 maggio
2015, n. 579, ha recepito l'accordo tra il Governo, le Regioni e le
Province autonome di Trento e di Bolzano del 13 marzo 2013 nel quale
si prevede che le regioni predispongano specifiche iniziative per
rendere effettivo il trattamento domiciliare delle Malattie
emorragiche congenite (MEC);
7) vi e' l'esigenza di aggiornare la disciplina del trattamento
domiciliare del paziente coagulopatico, attraverso:
a) la ridefinizione dei percorsi di addestramento, nonche' dei
requisiti per l'ottenimento dell'autorizzazione alla terapia
domiciliare;
b) la descrizione dei compiti della commissione, deputata, tra
l'altro, a definire il programma teorico-pratico dei corsi di
addestramento per l'autoinfusione, nonche' ad ammettere a tali corsi
le persone, dopo averne valutato l'idoneita' alla autoinfusione;
c) la migliore declinazione delle modalita' di' autoinfusione e
delle relative regole di comportamento;
Approva
la presente legge:
Art. 1
Finalita' e oggetto
1. La presente legge detta norme in merito al trattamento
domiciliare dell'emofilia nella Regione.
2. Il trattamento di' cui al comma 1 consiste nella
somministrazione endovenosa, a scopo terapeutico o profilattico, di
concentrati liofilizzati di fattori della coagulazione,
plasmaderivati o ottenuti con le tecniche di DNA ricombinante, da
parte del paziente stesso o del suo assistente, senza la presenza di
personale medico o infermieristico; il trattamento e' autorizzato, a
seguito di addestramento specifico degli emofilici o coagulopatici e
dei loro assistenti, resi idonei tramite corsi, senza alcun onere a
carico dei pazienti, secondo quanto previsto dagli articoli 3, 4 e 5.
3. Il trattamento di cui al comma I e' effettuato in una delle
seguenti situazioni:
a) all'atto dell'insorgere di una emorragia spontanea;
b) in occasione di un evento traumatico;
c) in attuazione di un particolare programma terapeutico,
formulato dal responsabile o altro medico del centro di riferimento
regionale per le coagulopatie congenite.
4. Nel caso in cui il paziente sia minore di diciotto anni o
incapace, e' necessaria la presenza dell'assistente riconosciuto
idoneo ai sensi dell'art. 5, comma 3, lettera d).