IL DIRIGENTE
del Dipartimento degli alimenti nutrizione e sanita' pubblica
veterinaria - ufficio XI
Visto il regolamento del consiglio della Comunita' europea del
22 luglio 1993 (CEE) n. 2309/93, che stabilisce le procedure
comunitarie per l'autorizzazione e la vigilanza dei medicinali per
uso umano e veterinario e che istituisce un'Agenzia europea di
valutazione dei medicinali;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
Vista la decisione della Commissione europea n. C(2000) 720 del
16 marzo 2000 ed i relativi allegati, recante l'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto medicinale per uso
veterinario SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W della ditta Fort Dodge Animal
Health Holland-C.J. Van Houtenlaan 36-1381 CP Weesp-Olanda,
rilasciata secondo la procedura centralizzata;
Ritenuto necessario attribuire al prodotto medicinale per uso
veterinario di cui trattasi un numero nazionale di identificazione,
nonche' precisare il regime di dispensazione per la vendita in Italia
del medicinale veterinario in questione;
Decreta:
Art. 1.
Al prodotto medicinale per uso veterinario SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W
gia' inserito nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
flacone di tipo I contenente 22 ml di solvente per la confezione
da 10 dosi - EU/2/98/009/004;
flacone di tipo II contenente 105 ml di solvente per la
confezione da 50 dosi -EU/2/98/009/005;
flacone di tipo II contenente 210 ml di solvente per la
confezione da 100 dosi - EU/2/98/009/006;
vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionali:
flacone di tipo I contenente 22 ml di solvente per la confezione
da 10 dosi - A.I.C. n. 103224010;
flacone di tipo II contenente 105 ml di solvente per la
confezione da 50 dosi - A.I.C. n. 103224022;
flacone di tipo II contenente 210 ml di solvente per la
confezione da 100 dosi - A.I.C. n. 103224034.