Art. 3.
Banca dati Istituto superiore di sanita'
1. Ai preparati detergenti si applicano le disposizioni di cui
all'articolo 15 ed allegato XI del decreto legislativo 14 marzo 2003,
n. 65, e successive modificazioni, indipendentemente dalla loro
classificazione di pericolo ai sensi del decreto legislativo
medesimo. Le notifiche da inviare all'Istituto superiore di sanita'
devono essere integrate con le informazioni di cui all'allegato VII,
punto C, del regolamento (CE) n. 648/2004. L'Istituto superiore di
sanita' predispone una versione specifica per i preparati detergenti
del programma di acquisizione dati, che verra' messo a disposizione
attraverso il proprio sito internet. Entro sei mesi dalla data di
entrata in vigore del regolamento dovranno inviare le notifiche anche
coloro che avevano gia' inviato le notifiche ai sensi del decreto del
Ministro della sanita' 19 aprile 2000, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale n. 274 del 23 novembre 2000, o del decreto legislativo 14
marzo 2003, n. 65, per i preparati detergenti classificati pericolosi
ai sensi del decreto legislativo medesimo.
2. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, limitatamente ai soli dati sulla detergenza, sara' reso
disponibile un collegamento informatico tra la Direzione generale
della prevenzione sanitaria del Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali e la Banca dati di cui all'articolo 15 del
decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65.
Nota all'art. 3:
- Si riporta il testo dell'art. 15 e dell'allegato XI
del decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, citato nelle
premesse:
«Art. 15 (Organismo incaricato di ricevere le
informazioni relative ai preparati pericolosi). - 1.
L'Istituto superiore di sanita' e' l'organismo incaricato
di ricevere le informazioni relative ai preparati immessi
sul mercato e considerati pericolosi per i loro effetti
sulla salute o in base ai loro effetti a livello fisico e
chimico, compresa al (n.d.r. la) composizione chimica,
disciplinati dal presente decreto.
2. Il responsabile dell'immissione sul mercato di un
preparato pericoloso e i fabbricanti o le persone
responsabili della commercializzazione dei prodotti
autorizzati o registrati come biocidi ai sensi del decreto
legislativo 25 febbraio 2000, n. 174, e classificati come
pericolosi ai sensi del presente decreto, devono inviare
all'Istituto Superiore di sanita' le informazioni di cui
all'allegato XI secondo le modalita' ivi riportate. Le
informazioni cosi' raccolte costituiscono l'Archivio dei
preparati pericolosi.
3. Le informazioni ed i dati, contenuti nell'archivio di
cui al comma 2, sono utilizzabili esclusivamente per
rispondere a richieste di carattere sanitario in vista di
misure preventive o curative e in particolare caso
d'urgenza, mediante consultazione dell'archivio preparati
pericolosi da parte dei centri antiveleni, riconosciuti
idonei ad accedere all'archivio, sulla base dei criteri
indicati nell'allegato XI.
4. Per gli stessi scopi di cui al comma 3, le
informazioni contenute nell'Archivio preparati pericolosi
possono essere fornite ad altri soggetti a cura
dall'Istituto superiore di sanita'.
5. I soggetti che sono a conoscenza delle informazioni
contenute nell'archivio preparati pericolosi sono tenuti a
mantenere la riservatezza delle stesse e a non utilizzare
quanto a loro conoscenza per scopi diversi da quelli per i
quali hanno avuto il diritto di accesso alle informazioni
medesime.
6. L'Istituto superiore di sanita' ed i centri
antiveleni ritenuti idonei tengono una registrazione delle
richieste di informazione concernenti i prodotti contenuti
nell'archivio.
7. L'Istituto superiore di sanita' trasmette
periodicamente, e comunque con una frequenza non superiore
ad un anno, una relazione al Ministero della salute in
merito alla consultazione dell'archivio preparati
pericolosi da parte dei centri antiveleni ed alle eventuali
problematiche connesse, evidenziando i dati epidemiologici
anomali per l'eventuale attivazione delle attivita' di
vigilanza da parte del Ministero della salute.
8. Qualora l'Istituto superiore di sanita' riscontri che
per un prodotto vi sono state ripetute richieste di
informazione, ne da' immediata comunicazione al
responsabile dell'immissione sul mercato, nonche' al
Ministero della salute.
Allegato XI
Criteri per fornire le informazioni di cui all'art.
15.».
- Per il regolamento (CE) n. 648/2004, si veda nelle
note alle premesse.
- Il decreto del Ministro della sanita' 19 aprile 2000,
reca: «Creazione di una banca dati sui preparati
pericolosi, in attuazione dell'art. 10, comma 2, del
decreto legislativo. 16 luglio 1998, n. 285».