Art. 2. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette, foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche del prodotto conformi ai testi allegati al presente decreto. Altre condizioni: la confezione della specialita' medicinale sopra indicata, deve far riferimento al dossier, identificato dal codice n. 034820, presentato per l'autorizzazione del prodotto medicinale a denominazione generica "N-Acetilcisteina".