regimi diversi di somministrazione. Pertanto l'instaurazione ex novo
di un trattamento con interferone beta non puo' essere autorizzata.
Si fa rilevare che le epatiti croniche virali non sono incluse fra le
indicazioni dell'interferone beta nel British National Formulary del
settembre 2001 ne' nell'American Hospital Formulary Service 2002.
Per l'interferone beta allo stato attuale delle conoscenze non vi
sono indicazioni per la terapia delle epatiti croniche B, C, e
B-Delta.
- Epatite acuta da HCV
Diverse meta-analisi hanno dimostrato che l'impiego
dell'interferone nell'epatite acuta da HCV riduce significativamernte
del 30-40% la percentuale dei soggetti con cronicizzazione (19).
Inoltre recentemente l'impiego di regimi di induzione con
somministrazione quotidiana di interferone a dosi di 5-10 MUI seguiti
dalla somministrazione trisettimanale delle stesse dosi per 24
settimane hanno fatto registrare percentuali di cronicizzazione
inferiori al 5% (19). Pur non essendovi indicazioni chiare sulla
posologia, sul timing ideale e sulla durata della terapia le linee
guida internazionali consigliano di iniziare la terapia in caso di
manacata negativizzazione dell'HCVRNA a 2-4 mesi dall'infezione acuta
protraendo il trattamento per 16-24 settimane (19). Sono in corso dei
trials per identificare le posologie, il timing, la durata del
trattamento e l'utilita' dell'impiego di interferoni peghilati e/o di
ribavirina, in tale contesto.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO INTERFERONE ALFA L03AB01
ATTIVO NATURALE LEUCOCITARIO N.3*
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ALFAFERONE "6.000.000 U.I. SOLUZIONE 26518050 ALFA
INIETTABILE" 1 FIALA WASSERMANN
S.P.A.
ALFAFERONE "1.000.000 U.I. SOLUZIONE 26518011 ALFA
INIETTABILE" 1 FIALA WASSERMANN
S.P.A.
ALFAFERONE "3.000.000 U.I. SOLUZIONE 26518062 ALFA
INIETTABILE" 1 FIALA WASSERMANN
S.P.A.
ALFATER "3.000.000 UI/ML SOLU- 28820076 HARDIS
ZIONE INIETTABILE USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE E SOTTO-
CUTANEO" FIALA DA 1 ML
ALFATER "6.000.000 UI/ML SOLU- 28820088 HARDIS
ZIONE INIETTABILE USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE E SOTTO-
CUTANEO" FIALA DA 1 ML
BIAFERONE "6.000.000 UI/ML SOLU- 27929090 KEDRION
ZIONE INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE E SOTTO-
CUTANEO" FIALA 1 ML
BIAFERONE "3.000.000 UI/ML SOLU- 27929088 KEDRION
ZIONE INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE E SOTTO-
CUTANEO" FIALA 1 ML
CILFERON A "6.000.000 UI SOLUZIONE 28292011 JANSSEN
INIETTABILE" 1 FIALA CILAG S.P.A.
CILFERON A "3.000.000 UI SOLUZIONE 28292023 JANSSEN
INIETTABILE" 1 FIALA CILAG S.P.A.
CILFERON A "1.000.000 UI SOLUZIONE 28292035 JANSSEN
INIETTABILE" 1 FIALA CILAG S.P.A.
====================================================================
PRINCIPIO INTERFERONE ALFA 24 L03AB04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ROFERON A "3" 1 FLAC. SOLUZ. INIETT. 25839010 ROCHE S.P.A.
3.000.000 U.I. 1 ML
ROFERON A "6" 1 FLAC. SOLUZ. 25839059 ROCHE S.P.A.
INIETT. 6.000.000 U.I.
ROFERON A "9" 1 FLAC. SOLUZ. 25839022 ROCHE S.P.A.
INIETT. 9.000.000 U.I.
ROFERON A 3 MIU/0,5 ML SOLUZ. 25839111 ROCHE S.P.A.
INIETT. 1 SIR
PRERIEMPITA USO IM/SC
ROFERON A 6 MIU/0,5 ML SOLUZ. 258391212 ROCHE S.P.A.
INIETT.1 SIR PRERIEMPITA
USO IM/SC
ROFERON A 9 MIU/0,5 ML SOLUZ. 25839263 ROCHE S.P.A.
INIETT. 1 SIR PRERIEMPITA
USO IM/SC
ROFERON A 3 MIU/0,5 ML SOLUZIONE 025839111 ROCHE S.P.A.
INIETTABILE 1 SIRINGA
PRERIEMPITA USO IM/SC
ROFERON A 6 MIU/0,5 ML SOLUZIONE 025839212 ROCHE S.P.A.
INIETTABILE 1 SIRINGA
PRERIEMPITA USO IM/SC
ROFERON 9 MIU/0,5 ML SOLUZIONE 025839263 ROCHE S.P.A.
INIETTABILE 1 SIRINGA
PRERIEMPITA USO IM/SC
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO INTERFERONE ALFA 2B* L03AB05
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
INTRONA 3 MIU SOLUZIONE 34832117 SCHERING-
INIETTABILE 1 FLACONCINO PLOUGH
USO SOTTOCUTANEO EUROPE
O INTRAVENOSO
INTRONA 1 MIU POLVERE E SOLVENTE 34832016 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
1 FLACONCINO POLVERE + 1 EUROPE
FIALA SOLVENTE + 1 KIT
PER INIEZIONE USO SOTTO-
CUTANEO O INTRAVENOSO
INTRONA 5 MIU SOLUZIONE 34832156 SCHERING-
INIETTABILE 1 FLACONCINO PLOUGH
USO SOTTOCUTANEO O EUROPE
INTRAVENOSO
INTRONA 30 MIU SOLUZIONE 34832345 SCHERING-
INIETTABILE IN PENNA PLOUGH
MULTIDOSE + CARTUCCIA EUROPE
IN PENNA MULTIDOSE 1 PENNA
+ 6 KIT PER INIEZIONE USO
SOTTOCUTANEO
INTRONA 18 MIU SOLUZIONE 34832319 SCHERING-
INIETTABILE IN PENNA PLOUGH
MULTIDOSE + CARTUCCIA EUROPE
IN PENNA MULTIDOSE 1 PENNA
+ 6 KIT PER INIEZIONE USO
SOTTOCUTANEO
INTRONA 25 MIU SOLUZIONE 34832271 SCHERING-
INIETTABILE 1 FLACONCINO PLOUGH
USO SOTTOCUTANEO O EUROPE
INTRAVENOSO
INTRONA 10 MIU SOLUZIONE 34832194 SCHERING-
INIETTABILE 1 FLACONCINO PLOUGH
USO SOTTOCUTANEO O EUROPE
INTRAVENOSO
INTRONA 18 MIU SOLUZIONE 34832232 SCHERING-
INIETTABILE 1 FLACONCINO PLOUGH
USO SOTTOCUTANEO EUROPE
O INTRAVENOSO
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO INTERFERONE ALFA 2B PEGILATO* L03AB
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
PEGINTRON 80 MCG POLVERE E SOLVENTE 34852069 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
1 FLACONCINO VETRO + 1 EUROPE
FIALA VETRO USO
SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 100 MCG POLVERE E SOLVENTE 34852119 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
1 FLACONCINO VETRO + 1 EUROPE
FIALA VETRO
USO SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 120 MCG POLVERE E SOLVENTE 34852160 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
1 FLACONCINO VETRO EUROPE
+ 1 FIALA VETRO USO
SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 150 MCG POLVERE E SOLVENTE 34852210 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
1 FLACONCINO VETRO + 1 EUROPE
FIALA VETRO
USO SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 50 MCG POLVERE E SOLVENTE 34852018 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
1 FLACONCINO VETRO + 1 EUROPE
FIALA VETRO USO
SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 50 MCG POLVERE E SOLVENTE 034852311 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
IN CARTUCCIA A DUE S.P.A.
SCOMPARTI IN 1 PENNA
PRERIEMPITA + 1 AGO
+ 2 TAMPONI USO
SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 80 MCG POLVERE E SOLVENTE 034852350 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
IN CARTUCCIA A DUE S.P.A.
SCOMPARTI IN 1 PENNA
PRERIEMPITA + 1 AGO
+ 2 TAMPONI USO
SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 100 MCG POLVERE E SOLVENTE 034852398 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
IN CARTUCCIA A DUE S.P.A.
SCOMPARTI IN 1 PENNA
PRERIEMPITA + 1 AGO
+ 2 TAMPONI USO
SOTTOCUTANEO
PEGINTRON 120 MCG POLVERE E SOLVENTE 034852436 SCHERING-
PER SOLUZIONE INIETTABILE PLOUGH
IN CARTUCCIA A DUE S.P.A.
SCOMPARTI IN 1 PENNA
PRERIEMPITA + 1 AGO
+ 2 TAMPONI USO
SOTTOCUTANEO
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO INTERFERONE ALFA N1* L03AB06
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
EUMOFERON 1 FLACONCINO 3 M.U. 1 ML 27381019 SIGMA-TAU
INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
EUMOFERON "5" 1 FLAC 1 ML IM-SC 27381933 SIGMA-TAU
5 MU/ML INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
EUMOFERON 1 FLACONCINO 10 M.U. 27381021 SIGMA-TAU
1 ML INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
WELLFERON SOLUZIONE INIETTABILE 26705032 THE WELLCOME
FLACONCINO 1 ML 5.000.000 FOUNDATION
UI LTD
WELLFERON SOLUZIONE INIETTABILE 26705018 THE WELLCOME
SC 1 FLAC 1 ML 3.000.000 FOUNDATION
UI LTD
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO INTERFERONE ALFA-2A PEGILATO* L03AB
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
PEGASYS 135 MCG SOLUZIONE 35683059 ROCHE
INIETTABILE 1 SIRINGA REGISTRATION
PRERIEMPITA 0,5 ML LIMITED
(270 MCG/ML) + 1 AGO PER
INIEZIONE USO SOTTOCUTANEO
PEGASYS 180 MCG SOLUZIONE 35683073 ROCHE
INIETTABILE 1 SIRINGA REGISTRATION
PRERIEMPITA 0,5 ML LIMITED
(360 MCG/ML) + 1 AGO PER
INIEZIONE USO SOTTOCUTANEO
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO INTERFERONE ALFACON-1 L03AB09
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
INFERGEN "9 MICROGRAMMI SOLUZIONE 34418018 YAMANOUCHI
INIETTABILE" 1 FIALA EUROPE B.V.
+ 1 SIRINGA + 2 AGHI
--------------------------------------------------------------------
NOTA 32 BIS
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e
piano terapeutico di centri specializzati, Uni-
versitari o delle Aziende Sanitarie, individua-
ti dalle Regioni e dalle Province autonome di
Trento e Bolzano, e' limitata alle seguenti
condizioni:
lamivudina - epatite cronica B HBV-DNA-positiva, in
soggetti con malattia rapidamente evolven-
te verso l'insufficienza epatica grave o
in lista attiva per trapianto o con malat-
tia evolutiva e avanzata in cui l'interfe-
rone sia controindicato o non tollerato o
inefficace;
- per l'impiego post-trapianto;
- per il trattamento e per la prevenione
delle riesacerbazioni dell'epatite B con-
seguenti a terapie con chemioterapici
antitumorali o farmaci immunosoppressivi
in portatori cronici di HbsAg.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi:
Nei pazienti con epatite B HBV-DNA-positiva, HBeAg-negativa (il
90% dei casi di epatite B attualmente in Italia), la lamivudina
negativizza HBV-DNA e normalizza ALT in una percentuale di pazienti
del 65-80% alla fine del primo anno di trattamento, del 50-60% alla
fine del secondo e del 30-40% alla fine del terzo anno (1). La
sospensione del trattamento e' seguita dalla riattivazione
dell'epatite nel 90% dei responders (2).
Il problema della lamivudina e' l'emergere, durante il
trattamento, di mutanti dell'HBV parzialmente o totalmente resistenti
e, soprattutto, le segnalazioni, che sembrano in crescendo, di
riesacerbazioni molto gravi e anche fatali in relazione all'emergere
dei mutanti (3), particolarmente in cirrotici (valori di transaminasi
elevati fino al range dell'epatite acuta, tendenza all'aumento della
bilirubina e alla riduzione dell'attivita' protrombinica). Anche se
non ancora precisamente quantificabile, questo rischio non e'
irrilevante (5-7). D'altra parte, anche la sospensione della terapia
nei soggetti in remissione espone al rischio di riesacerbazioni,
osservate nel 15-20% dei casi, in un terzo dei quali con epatite
clinicamente grave (4).
La lamivudina va quindi limitata ai soggetti con forme evolutive e
avanzate di epatite B (ovvero in cui siano dimostrabili alla biopsia
ponti porto-centrali o vi siano segni clinici di cirrosi) nei quali
non e' indicata o e' inefficace o non tollerata la tempia con
interferone che rimane la terapia di prima linea (7,8).
Nell'epatite cronica HBeAg positiva la lamivudina puo' essere
sospesa 3-6 mesi dopo la clearance di HBeAg. La durata minima di
trattamento e' un anno. La prosecuzione del trattamento nei pazienti
senza sieroconversione e/anti e va valutata tenendo presente il
rischio di lamivudino-resistenza.
Non esistono ne' dati da trial controllati, ne' un consenso
unanime sulla durata ottimale della terapia con lamivudina nei
pazienti con epatite HBeAg negativa ne' sull'utilita' di proseguire
il trattamento con lamivudina nei pazienti con infezione da ceppi
mutanti resistenti, nei pazienti che non sono in lista per trapianto
e che non hanno presentato una malattia epatica in fase di scompenso
(7, 8). E' stato dimostrato che la terapia con altri antivirali
impiegata tempestivamente, e' in grado di indurre un controllo della
replicazione di questi ceppi mutanti ed una remissione delle
riacutizzazioni di epatite, consentendo anche il trapianto di fegato
(9). Sara' da valutare quale sia la durata ottimale di una terapia
antivirale anti HBV e quale sia, nel lungo periodo (piu' di 2 anni),
l'incidenza di comparsa di mutanti resistenti anche con l'impiego dei
nuovi antivirali.
Nel post-trapianto, la lamivudina appare efficace sia per la
prevenzione sia per il trattamento della recidiva (10); per la
prevenzione, e' stata usata sia da sola (11) sia in combinazione con
dosi ridotte di immunoglobuline anti-HBV (12).
L'uso della lamivudina post-trapianto non e' fra le indicazioni
autorizzate in scheda tecnica; per la sua importanza e' stato
inserito nella Legge 648/96.
In uno studio prelimininare, la lamivudina si e' rivelata del
tutto inefficace nell'epatite cronica delta (13).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO LAMIVUDINA J05AF05
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ZEFFIX 100 MG 28 COMPRESSE 34506016 GLAXO GROUP
FILMRIVESTITE IN BLISTER LIMITED
USO ORALE
ZEFFIX 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 34506030 GLAXO GROUP
1 FLACONE 240 ML USO ORALE LIMITED
--------------------------------------------------------------------
NOTA 36
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN su diagnosi e
piano terapeutico di centri specializzati, Uni-
versitari o delle Aziende Sanitarie, individua-
ti dalle Regioni e dalle Province autonome di
Trento e Bolzano, e' limitata alle seguenti
condizioni:
Ormoni androgeni: - ipogonadismi maschili primitivi e seconda-
- testosterone ri.
- metiltestosterone - puberta' ritardata.
La prescrizione degli ormoni androgeni non e'
rimborsata dal SSN per altre indicazioni auto-
rizzate.
--------------------------------------------------------------------
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO TESTOSTERONE* G03BA03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ANDRIOL "40 MG CAPSULE RIGIDE" 24585034 ORGANON ITA-
60 CAPSULE LIA S.P.A.
TESTO ENANT IM 1 FIALA 2 ML 250 MG 9746025 GEYMONAT
S.P.A.
TESTOVIS IM 2 FIALE 2 ML 100 MG 3559059 LABORATORIO
FARMACEUTICO
SIT SPECIA-
LITA' IGIE-
NICO TERA-
PEUTICHE
S.R.L.
====================================================================
PRINCIPIO METILTESTOSTERONE* G03BA02
ATTIVO
--------------------------------------------------------------------
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
NOTA 39
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e
piano terapeutico di centri specializzati, Uni-
versitari o delle Aziende Sanitarie, individua-
ti dalle Regioni e dalle Province autonome di
Trento e Bolzano, e' limitata alle seguenti
condizioni:
Eta' evolutiva
- bassa statura da deficit di GH definito
dai seguenti parametri clinico-auxologici
e di laboratorio:
I. a) statura < -3DS oppure statura < -2DS e ve-
locita' di crescita/anno < -1DS rispetto
alla norma per eta' e sesso, misurata a
distanza di almeno 6 mesi con le stesse
modalita';
oppure
b) velocita' di crescita/anno < -2DS o < -1,5
DS dopo 2 anni consecutivi, anche in as-
senza di bassa statura; nei primi 2 anni
di vita, sara' sufficiente fare riferimen-
to alla progressiva decelerazione della
velocita' di crescita (la letteratura non
fornisce a riguardo dati definitivi in
termini di DS);
oppure
c) malformazioni/lesioni ipotalamo-ipofisario
dimostrate a livello neuroradiologico o
difetti ipofisari multipli che comportino
deficit di GH accertato in base ad una
delle modalita' del punto b;
Ormone della
crescita
(somatotropina) II. a) risposta di GH < 10 µg/L ad almeno 2 test
farmacologici eseguiti in giorni differen-
ti;
oppure
b) risposta di GH < 20 µg/L nel caso uno dei
2 test impiegati sia GHRH + arginina o
GHRH + piridostigmina;
oppure
c) secrezione spontanea media di GH nelle 24
ore, o quantomeno nelle 12 ore notturne
< 3 µg/L in presenza di normale risposta
ai test farmacologici e valori di IGFI
< -2 DS;
- sindrome di Turner citogeneticamente dimo-
strata;
- deficit staturale nell'insufficienza rena-
le cronica;
- sindrome di Prader Willi in soggetti pre-
puberi;
Eta' adulta
- soggetti con livelli di GH allo stimolo
con ipoglicemia insulinica < 3 µg/L o, in
presenza di controindicazioni al test di
ipoglicemia insulinica, con picco inade-
guato di GH dopo stimoli alternativi, per:
a) ipofisectomia totale o parziale (chirurgi-
ca, da radiazioni);
b) ipopituitarismo idiopatico, post traumati-
co, da neoplasie sellari e parasellari.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
- Eta' evolutiva
Il trattamento con l'ormone della crescita va effettuato in
neonati con ipopituitarismo e nei bambini con bassa statura e/o bassa
velocita' di crescita staturale che presentano una delle
caratteristiche (clinico-auxologiche o di diagnostica di immagini) di
cui al punto I e nei quali, contemporaneamente, sia dimostrato il
deficit di GH in base ad una delle modalita' di cui al punto II.
Il trattamento con GH biosintetico puo' essere effettuato fino al
raggiungimento della statura definitiva e deve essere proseguito in
eta' adulta nei pazienti in cui sia stato confermato un deficit
permanente di GH, secondo i criteri applicabili in eta' adulta.
Il trattamento non va effettuato in bambini con bassa statura
costituzionale o familiare in cui non siano state chiaramente
documentate le alterazioni sopra specificate.
In soggetti con caratteristiche clinico-auxologiche in accordo con
il punto I e con normale secrezione di GH (punto II), la terapia puo'
essere effettuata solo se valutata e autorizzata dalla Commissione
Regionale preposta alla sorveglianza epidemiologica ed al
monitoraggio dell'appropriatezza del trattamento con GH.
Il monitoraggio dell'appropriatezza dell'uso dell'ormone sara'
effettuato da Commissioni Regionali con l'istituzione di un registro,
assumendo come modello di riferimento il registro operante nella
Regione Piemonte.
Le Autorita' Sanitarie preposte alle attivita' di controllo
invieranno i dati dei Registri Regionali, con cadenza annuale,
all'Istituto Superiore di Sanita' che si fara' carico della
sorveglianza epidemiologica nazionale. Per il monitoraggio della
prescrizione e' necessario far riferimento alla prevalenza del
trattamento nella popolazione compresa tra 0 e 18 anni d'eta', che e'
stimabile, in base ai dati della letteratura scientifica
internazionale degli ultimi 20 anni, in 1:2000 (tasso di esposizione
al trattamento). Va, inoltre, tenuto conto che la coorte dei soggetti
affetti dalle principali patologie per cui e' indicata la terapia con
GH e' sostanzialmente stabile nel tempo e distribuita in modo
omogeneo sul territorio.
Soggetti adulti con deficit di GH presentano un abbassamento della
qualita' di vita, una riduzione della forza muscolare, un aumento
dell'adipe viscerale che, insieme ad un aumento del colesterolo
circolante, costituisce un fattore di rischio per complicanze
cardiovascolari.
In particolare, e' stato dimostrato un chiaro aumento dei processi
di aterosclerosi con netto incremento della mortalita' da cause
cardiovascolari. Il trattamento sostitutivo con GH biosintetico va
comunque riservato solo ai rari casi nei quali vi sia un severo
deficit di GH, dimostrato da un picco di risposta < 3 (g/L dopo
ipoglicemia insulinica, oppure, in presenza di controindicazioni al
test dell'ipoglicemia (cardiopatie, patologia del SNC, eta'
avanzata), a seguito di un picco inadeguato di GH dopo stimoli
alternativi utilizzati con limiti di normalita' appropriati alla loro
potenza.
Il test con GHRH + arginina viene ad oggi ritenuto l'alternativa
di prima scelta e, dopo questo stimolo, un severo deficit di GH e'
dimostrato da un picco dei livelli circolanti di GH < 9 (g/L. Il
rigoroso rispetto di tali criteri esclude la possibilita' di un uso
improprio o eccessivo del farmaco.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO SOMATROPINA* H01AC01
ATTIVO
--------------------------------------------------------------------
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
GENOTROPIN "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 26844187 PHARMACIA
0,6 UI IN 7 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 26844225 PHARMACIA
3 UI IN 7 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 26844213 PHARMACIA
2,4 UI IN 7 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 26844201 PHARMACIA
1,8 UI IN 7 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 7 TUBOFIALE 26844199 PHARMACIA
1,2 UI IN 7 SIR. MONODOSE A.B.
--------------------------------------------------------------------
GENOTROPIN "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 26844237 PHARMACIA
3,6 UI IN 4 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 26844264 PHARMACIA
5,4 UI IN 4 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 26844249 PHARMACIA
4,2 UI IN 4 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 26844252 PHARMACIA
4,8 UI IN 4 SIR. MONODOSE A.B.
GENOTROPIN "KABIVIAL" 1 TUBOFIALA 26844023 PHARMACIA
4 UI A.B.
GENOTROPIN "KABIPEN" 1 TUBOFIALA 26844098 PHARMACIA
16 UI A.B.
GENOTROPIN "MINIQUICK" 4 TUBOFIALE 26844276 PHARMACIA
6 UI IN 4 SIR. MONODOSE A.B.
HUMATROPE 1 FLAC. LIOF. 4 UI 26962011 ELI LILLY
(1,33 MG) + 1 FLAC 2 ML ITALIA
S.P.A.
HUMATROPE CARTUCCIA 18 UI (6 MG) 26962047 ELI LILLY
ITALIA
S.P.A.
HUMATROPE 1 FLAC. LIO. 16 UI 26962023 ELI LILLY
(5,33 MG) + DILUENTE ITALIA
S.P.A.
NORDITROPIN "PENSET" 1 FLACONE LIOFI- 27686056 NOVO NORDISK
LIZZATO 8 MG + 1 FLAC. A/S
SOLV. + PENSET
NORDITROPIN 1 FLACONE LIOFILIZZATO 27686017 NOVO NORDISK
1,33 MG + 1 FLAC. SOLV. A/S
3 ML
NORDITROPIN 1 FLACONE LIOFILIZZATO 27686031 NOVO NORDISK
4 MG + 1 FLAC. SOLV. 1 ML A/S
NORDITROPIN SIMPLEX SOLUZIONE INIET- 27686068 NOVO NORDISK
TABILE 1 CARTUCCIA 5 MG/ A/S
1,5 ML PER PENNA DOSATRICE
NORDITROPIN "PENSET" 1 FLACONE LIOFI- 27686043 NOVO NORDISK
LIZZATO 4 MG + 1 FLAC. SOLV. A/S
+ PENSET
SAIZEN 1,33 MG - 3 FLACONI LIOFI- 26863023 INDUSTRIA
ZATO + 3 FIALE SOLVENTE FARMACEUTICA
SERONO
S.P.A.
SAIZEN 1 FLACONCINO POLV. 8 MG 26863100 INDUSTRIA
+ 1 CARTUCCIA SOLV. FARMACEUTICA
INSERITI IN UN DISPOSI- SERONO
TIVO PER LA RICOSTRUZIONE S.P.A.
SAIZEN 1,33 MG - 1 FLACONE LIOFI- 26863011 INDUSTRIA
LIZZATO + 1 FIALA SOLVENTE FARMACEUTICA
SERONO
S.P.A.
ZOMACTON 1 FLAC. LIOF. 4 MG - 1 27743032 FERRING
FIALA SOLV. 3,5 ML S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 40
--------------------------------------------------------------------
Analoghi della La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e pia-
somatostatina: no terapeutico di centri specializzati, Universitari
- lanreotide o delle Aziende Sanitarie, individuati dalle Regioni
- ocreotide e dalle Province autonome di Trento e Bolzano e' li-
mitata alle seguenti condizioni:
- acromegalia;
- sindrome associata a tumori neuroendocrini;
- tumori neuroendocrini "non funzionanti" che
esprimono recettori per la somatostatina.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
La somatostatina e i suoi analoghi, octreotide e lanreotide,
inibiscono la secrezione del "growth-hormone" - (GH) nel 90% dei
pazienti affetti da acromegalia, nei quali persista un innalzamento
del GH dopo terapia chirurgica o radioterapia o in cui non sussista
un indicazione chirurgica. Tale azione si concretizza in un
miglioramento della sintomatologia. Non vi sono al momento dati da
studi randomizzati che ne consiglino l'utilizzo in prima linea in
alternativa ai trattamenti locoregionali (1,2).
Questi farmaci hanno azione inibente sulla produzione di molti
peptidi prodotti da tumori neuroendocrini e risultano quindi efficaci
nel controllo delle sindromi associate a questa patologia. Il
controllo dei sintomi si puo' ottenere nel 79-90% dei pazienti con
tumore carcinoide metastatico e nel 50-85% degli affetti da neoplasie
neureondocrine insulari (3.4).
L'indicazione al trattamento dei tumori "non funzionanti" e'
controversa e deve essere limitata a quei casi in cui e' dimostrata
la presenza di recettori per la somatostatina, in particolare con
Octreoscan che, pur con limiti di sensibilita' rappresenta l'unico
test disponibile per rilevare la presenza "in vivo" di una
sufficiente espressione di recettori per il farmaco in oggetto.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO LANREOTIDE* H01CB3
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
IPSTYL "60 mg POLVERE E SOLVENTE 29399108 IPSEN S.P.A.
SOSPENSIONE INIETTABILE"
1 FLACONCINO + 1 FIALA
SOLVENTE + 2 AGHI 1 SIRINGA
PER INIEZIONE
IPSYL "30 MG/2 ML POLVERE E SOL- 29399019 IPSEN S.P.A.
VENTE PER SOSPENSIONE
INIETTABILE A RILASCIO
PROLUNGATO PER USO IN-
TRAMUSCOLARE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 2 ML
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO OCTREOTIDE* H01CB02
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LONGASTATINA "0,05 MG/ML SOLUZIONE 27104013 ITALFARMACO
INIETTABILE" 5 FIALE S.P.A.
1 ML
LONGASTATINA "0,1 MG/ML SOLUZIONE 27104025 ITALFARMACO
INIETTABILE" 5 FIALE S.P.A.
1 ML
LONGASTATINA "0,5 MG/ML SOLUZIONE 27104037 ITALFARMACO
INIETTABILE" 3 FIALE S.P.A.
1 ML
LONGASTATINA "1 MG/5 ML SOLUZIONE 27104049 ITALFARMACO
INIETTABILE" 1 FLACONE S.P.A.
SAMILSTIN "0,05 MG/ML SOLUZIONE 27284052 LPB ISTITUTO
INIETTABILE "5 FIALE FARMACEUTICO
1 ML SPA
SAMILSTIN "1 MG/5 ML SOLUZIONE 27284088 LPB ISTITUTO
INIETTABILE" 1 FLACONE FARMACEUTICO
SPA
SAMILSTIN "0,1 MG/ML SOLUZIONE 27284064 LPB ISTITUTO
INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML FARMACEUTICO
SPA
SAMILSTIN "0,5 MG/ML SOLUZIONE 27284076 LPB ISTITUTO
INIETTABILE" 3 PIALE 1 ML FARMACEUTICO
SPA
SANDOSTATINA "0,05 MG/ML SOLUZIONE 27083017 NOVARTIS
INIETTABILE" 5 FIALE PARMA S.P.A.
DA 1 ML
SANDOSTATINA "0,1 MG/ML SOLUZIONE 27083029 NOVARTIS
INIETTABILE" 5 FIALE PARMA S.P.A.
DA 1 ML
SANDOSTATINA "0,5 MG/ML SOLUZIONE 27083031 NOVARTIS
INIETTABILE" 3 FIALE PARMA S.P.A.
DA 1 ML
SANDOSTATINA "1 MG/5 ML SOLUZIONE 27083043 NOVARTIS
INIETTAEILE" 1 FLACONE PARMA S.P.A.
LONGASTATINA "LAR 10 MG/2 ML POLVERE 027104052 ITALFARMACO
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE SpA
INIETTABILE" 1 FLACONE
+ 2 FIALE 2 ML + SET DA
INIEZIONE
LONGASTATINA "LAR 20 MG/2 ML POLVERE 027104064 ITALFARMACO
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE SpA
INIETTABILE" 1 FLACONE
+ 2 FIALE 2 ML + SET DA
INIEZIONE
LONGASTATINA "LAR 30 MG/2 ML POLVERE 027104076 ITALFARMACO
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE SpA
INIETTABILE" 1 FLACONE
+ 2 FIALE 2 ML + SET DA
INIEZIONE
LONGASTATINA "LAR 10 MG/2,5 ML POLVERE 027104088 ITALFARMACO
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE SpA
INIETTABILE" FLACONE
POLVERE + SIRINGA PRE-
RIEMPITA 2,5 ML + 2 AGHI
LONGASTATINA "LAR 20 MG/2,5 ML POLVERE 027104090 ITALFARMACO
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE SpA
INIETTABILE" FLACONE
POLVERE + SIRINGA PRE-
RIEMPITA 2,5 ML + 2 AGHI
LONGASTATINA "LAR 30 MG/2,5 ML POLVERE 027104102 ITALFARMACO
LAR E SOLVENTE PER SOLUZIONE SpA
INIETTABILE " FLACONE
POLVERE + SIRINGA PRERIEM-
PITA 2,5 ML + 2 AGHI
SANDOSTATINA "LAR 10 MG/2 ML POLVERE 027083056 NOVARTIS
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PARMA SpA
INIETTABILE" 1 FLACONE +
2 FIALE DA 2 ML + SET DA
INIEZIONE
SANDOSTATINA "LAR 20 MG/2 ML POLVERE 027083068 NOVARTIS
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PARMA SpA
INIETTABILE" 1 FLACONE +
2 FIALE DA 2 ML + SET DA
INIEZIONE
SANDOSTATINA "LAR 30 MG/2 ML POLVERE 027083070 NOVARTIS
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PARMA SpA
INIETTABILE" 1 FLACONE +
2 FIALE DA 2 ML + SET DA
INIEZIONE
SANDOSTATINA "LAR 10 MG/2,5 ML POLVERE 027083082 NOVARTIS
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PARMA SpA
INIETTABILE" FLACONE POL-
VERE + SIRINGA PRERIEMPITA
2,5 ML + 2 AGHI
SANDOSTATINA "LAR 20 MG/2,5 ML POLVERE 027083094 NOVARTIS
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PARMA SpA
INIETTABILE" FLACONE POL-
VERE + SIRINGA PRERIEMPITA
2,5 ML + 2 AGHI
SANDOSTATINA "LAR 30 MG/2,5 ML POLVERE 027083106 NOVARTIS
LAR E SOLVENTE PER SOSPENSIONE PARMA SpA
INIETTABILE" FLACONE POL-
VERE + SIRINGA PRERIEMPITA
2,5 ML + 2 AGHI
--------------------------------------------------------------------
NOTA 41
--------------------------------------------------------------------
- calcitonina La prescrizione a carico del SSN e' limitata alla
seguente condizione:
- Morbo di Paget.
La prescrizione della calcitonina non e' rimborsata
dal SSN per altre indicazioni autorizzate.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
La calcitonina e' un ormone ipocalcemizzante, un peptide di 32
aminoacidi, normalmente prodotto dalle cellule C della tiroide.
L'azione ipocalcemica e' principalmente dovuta alla potente azione
inibitoria esercitata sugli osteoclasti. Questa caratteristica e'
efficacemente sfruttata nel trattamento dei disordini ossei come la
malattia di Paget e nell'ipercalcemia (1).
Per quanto riguarda l'osteoporosi, non vi sono prove univoche di
efficacia clinica in termini di riduzione di fratture. Nonostante che
la calcitonina produca, rispetto al placebo, un aumento della massa
ossea (2), non sono documentate in letteratura variazioni di rilievo
dell'incidenza di fratture (3) e, comunque, l'aumento di massa ossea
e' minore rispetto a quello indotto dall'alendronato (4).
Uno studio condotto dal Cochrane Group per stabilire l'efficacia
del trattamento con calcitonina rispetto al placebo, nei pazienti in
trattamento con corticosteroidi, non ha evidenziato differenze
statisticamente significative tra i due gruppi per quanto riguarda
l'aumento di massa osseo e il rischio relativo di fratture (5). La
calcitonina puo' causare nausea, diarrea e flushing. Alcuni pazienti
possono diventare resistenti nelle terapie a lungo termine forse a
causa dello sviluppo di anticorpi neutralizzanti (6).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO CALCITONINA DI SALMONE* H05BA01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BIOCALCIN 5 FIALE 50 U.I. 1 ML 27795018 ESSETI
FARMACEUTICI
S.P.A.
BIOCALCIN 5 FIALE 100 U.I. 1 ML 27795020 ESSETI
FARMACEUTICI
S.P.A.
CALCIOSINT 5 FIALE 1 ML 50 UI 27330012 PULITZER
ITALIANA
S.R.L.
CALCIOSINT 5 FIALE 1 ML 100 UI 27330024 PULITZER
ITALIANA
S.R.L.
CALCIOTON 5 FIALE 1 ML 100 UI 27449014 SAN CARLO
FARMACEUTICI
SPA
CALCITONINA "100 U.I./ML SOLUZIONE 23704048 NOVARTIS
SANDOZ INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML FARMA S.P.A.
+ 5 SIRINGHE
CALCITONINA "50 U.I./ML SOLUZIONE 23704051 NOVARTIS
SANDOZ INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML FARMA S.P.A.
+ 5 SIRINGHE
CALCO "50 U.I./ML SOLUZIONE 27488016 LABORATORIO
INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML ITALIANO
BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
CALCO "100 U.I./ML SOLUZIONE 27488028 LABORATORIO
INIETTABILE" 5 FIALE 1 ML ITALIANO
BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
CATONIN 5 FIALE 1 ML 100 UI 27749011 MAGIS
FARMACEUTICI
S.P.A.
OSTEOCALCIN 5 FIALE 100 U.I. 27558028 TOSI
FARMACEUTICI
S.A.S.
OSTEOCALCIN 5 FIALE 50 U.I. 27008016 TOSI FARMA-
CEUTICI
S.A.S.
OSTEOVIS 5 FIALE 1 ML 100 U.I. 27349024 NUOVO CON-
SORZIO SANI-
TARIO NAZIO-
NALE S.R.L.
OSTEOVIS 5 FIALE 1 ML 50 U.I. 27349012 NUOVO CON-
SORZIO SANI-
TARIO NAZIO-
NALE S.R.L.
RULICALCIN "100 U.I. SOLUZIONE 27392024 ALFA BIOTECH
INIETTABILE" 5 FIALE S.R.L.
SALMOFAR 5 FIALE 100 U.I. 28586028 LA.FA.RE.
S.R.L.
TONOCALCIN 5 FIALE 100 U.I. 25857184 ALFA
WASSERMANN
S.P.A.
TONOCALCIN 5 FIALE 50 U.I. 25857172 ALFA WASSER-
MANN S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 42
--------------------------------------------------------------------
Bifosfonati: La prescrizione a carico del SSN e' limitata
alle seguenti condizioni
- acido etidronico
- acido clodronico - trattamento del Morbo di Paget:
acido etidronico;
- trattamento delle lesioni osteoliti-
che da metastasi ossee e del mieloma
multiplo: acido clodronico
La prescrizione dei bifosfonati non e' rim-
borsata dal SSN per altre indicazioni auto-
rizzate
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
I bifosfonati rallentano la formazione e la dissoluzione dei
cristalli di idrossiapatite.
L'effetto dei bifosfonati da sfruttare in clinica e' il potere di
inibire il riassorbimento osseo. E' stato anche dimostrato che il
bifosfonato acido clodronico agisce non solo tramite l'inibizione
dell'attivita' degli osteoclasti, ma anche tramite una riduzione
diretta delle cellule tumorali dell'osso con meccanismi ancora da
definire, sia di tipo indiretto (alterazioni del microambiente
dell'osso) sia di tipo diretto (apoptosi delle cellule tumorali,
oltre che degli osteoclasti) (1-3).
Per quanto riguarda l'osteoporosi postmenopausale, l'etidronato,
somministrato ciclicamente per via orale, non ha dimostrato nei trial
clinici controllati risultati univoci e quindi non e' da considerare
di sicura efficacia rispetto a end-point clinici (4, 5).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO ACIDO CLODRONICO* M05BA02
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ACIDO "300 MG/10 ML SOLUZIONE 35030028 GNR SPA
CLODRONICO PER INFUSIONE ENDOVENOSA"
6 FIALE
CLASTEON "400 MG CAPSULE RIGIDE" 26372058 ABIOGEN
10 CAPSULE PHARMA
S.P.A.
CLASTEON "300 MG CONCENTRATO PER 26372033 ABIOGEN
SOLUZIONE PER INFUSIONE" PHARMA
6 FIALE S.P.A.
CLIMACLOD "300 MG/10 ML SOLUZIONE 35002029 MASTELLI
PER INFUSIONE ENDOVENOSA" S.R.L.
6 FIALE
CLODRON "400 MG CAPSULE RIGIDE" 34721050 FIDIA
10 CAPSULE FARMACEUTICI
SPA
CLODRONATO "300 MG/10 ML SOLUZIONE 35129030 ABC
PER INFUSIONE ENDOVENOSA" FARMACEUTICI
6 FIALE S.P.A.
CLODY "300 MG SOLUZIONE PER 34294037 PROMEDICA
INFUSIONE ENDOVENOSA" S.R.L.
6 FIALE
DIFOSFONAL "400 MG CAPSULE" 10 26510053 SOCIETA'
CAPSULE PRODOTTI
ANTIBIOTICI
SPA
DIFOSFONAL "300 MG/10 ML CONCEN- 26510038 SOCIETA'
TRATO PER SOLUZIONE PRODOTTI
PER INFUSIONE" 6 FIALE ANTIBIOTICI
10 ML SPA
MIOTICLOD "300 MG/10 ML SOLUZIONE 35044039 LABORATORIO
PER INFUSIONE ENDOVENOSA" ITALIANO
6 FIALE 10 ML BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
NIKLOD "300 MG SOLUZIONE PER 34292033 ISTITUTO
INFUSIONE" 6 FIALE BIOCHIMICO
NAZIONALE
SAVIO SRL
OSSITEN "300" IV 6 FIALE 300 MG 26509036 ROCHE S.P.A.
OSSITEN 10 CAPSULE 400 MG 26509051 ROCHE S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO ACIDO ETIDRONICO M05BA01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ETIDRON 30 CAPSULE 300 MG 23389012 ABIOGEN
PHARMA
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 48
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN e' limitata ai
seguenti periodi di trattamento ed alle seguen-
ti condizioni:
- durata di trattamento 4 settimane (occasio-
nalmente 6 settimane):
- ulcera duodenale o gastrica positive per
Helicobacter pylori (Hp);
Farmaci antiulcera: - per la prima o le prime due settimane in
associazione con farmaci eradicanti l'in-
fezione;
Anti H2: - ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa
- cimetidina (primo episodio);
- famotidina - malattia da reflusso gastroesofageo con o
- nizatidina senza esofagite (primo episodio);
- ranitidina
- roxatidina, - durata di trattamento prolungata, da rivalu-
tare dopo un anno:
- sindrome di Zollinger-Ellison;
Inibitori di pompa: - ulcera duodenale o gastrica Hp-negativa
- esomeprazolo recidivante;
- lansoprazolo - malattia da reflusso gastroesofageo con o
- omeprazolo senza esofagite (recidivante).
- pantoprazolo
- rabeprazolo Se la malattia da reflusso gastroesofageo e'
associata a infezione da Hp, l'eradicazione del
batterio puo' essere indicata se il reflusso e'
associato a ulcera peptica o a gastrite cronica
grave istologicamente documentata o se il con-
trollo dei disturbi richiede trattamento inin-
terrotto con dosi elevate di inibitori di pompa
protonica (es: omeprazolo, dosi pari o superio-
ri a 20 mg/die).
Il trattamento eradicante va effettuato solo
nei casi di dispepsia associata a presenza di
ulcera gastrica o duodenale.
La prescrizione dei farmaci antiulcera non e'
rimborsata dal SSN in caso di dispepsia non ul-
cerosa e per altre indicazioni autorizzate.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
L'ulcera duodenale e' associata a infezione da Hp nel 90-95% dei
casi e l'ulcera gastrica nel 75-85%.
E' stato dimostrato da numerosi trial randomizzati e da
meta-analisi che l'eradicazione dell'infezione previene le recidive
dell'ulcera, riducendole al 5-10% o meno.
L'eradicazione e' efficace nei linfomi gastrici HP positivi a
basso grado di malignita'.
Il trattamento eradicante e' fortemente raccomandato nell'ulcera
duodenale e nell'ulcera gastrica, e lo e' con particolare enfasi nei
soggetti che hanno sofferto un'emorragia da ulcera per la prevenzione
di risanguinamenti (1, 2).
Non ci sono prove convincenti di efficacia del trattamento
eradicante nella dispepsia non ulcerosa. Dopo gli iniziali risultati
contrastanti, infatti, almeno quattro trial pubblicati negli ultimi
due anni hanno dato risultati concordanti che dimostrano
l'inefficacia della terapia eradicante (3).
La malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), con o senza
esofagite, ha tendenza alle recidive, che possono accentuare il danno
esofageo ed esitare in metaplasia dell'epitelio a rischio di
evoluzione neoplastica (esofago di Barrett). Nei soggetti oltre 45
anni, se la sintomatologia da reflusso e' grave, o continua, o
recidivante, e' fortemente raccomandata l'endoscopia. Per il
trattamento della malattia da reflusso, particolarmente se associata
ad esofagite (4), i farmaci piu' efficaci sono gli inibitori di pompa
protonica (5, 6), che nella maggior parte dei casi sono sufficienti
per somministrazione discontinua e/o a dosi ridotte (7). I dati
disponibili sono in prevalenza negativi rispetto a un vantaggio
terapeutico dell'eradicazione dell'Hp sulla frequenza e intensita'
dei disturbi da MRGE (8). Un piccolo trial, che dimostrerebbe un
vantaggio dall'eradicazione nella MRGE senza esofagite grave (9),
presenta manifeste improprieta' metodologiche (es: valutazione non
secondo intention to treat; ogni evidenza di vantaggio e' azzerata se
i dati sono reinterpretati correttamente). Nella 8a edizione di
Clinical Evidence l'eradicazione dell'Hp viene giudicata inefficace
nel ridurre la frequenza di recidive della MRGE (10). Infine, anche
il Consensus Report di Maastricht 2-2000 cita come consigliabile
("advisable") l'eradicazione dell'Hp nella MRGE solo nei soggetti che
richiedano "profonda soppressione long-term della secrezione
gastrica" (11). Questa posizione sembra dettata dal timore che
l'infezione da Hp associata ad acidosoppressione da inibitori di
pompa protonica possa determinare gastrite atrofica, potenziale causa
di carcinoma (12). Tuttavia, questa eventualita' e' stata rilevata
dopo esposizione inusualmente intensa e protratta ad
acido-soppressione (trattamento ininterrotto con 20-40 mg di
omeprazolo/die per una durata media di 5 anni) ed e' contraddetta da
altri studi che impiegavano le stesse dosi di omeprazolo in soggetti
con MRGE Hp-positivi e non rilevavano ne' atrofia gastrica ne'
metaplasia (13).
Rimane da considerare il teorico vantaggio dell'eradicazione per
prevenire l'insorgenza di carcinoma gastrico, per il quale
l'infezione da Hp e' solo uno dei fattori di rischio, insieme alla
dieta, all'atrofia della mucosa, all'acquisizione dell'infezione
nella prima infanzia (16), a fattori genetici e ad altri sconosciuti;
e non c'e' alcun indizio che indichi una riduzione di incidenza dopo
eradicazione dell'Hp.
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO CIMETIDINA* A02BA01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BIOMAG "800 MG COMPRESSE" 30 24464087 PULITZER
COMPRESSE ITALIANA
S.R.L.
BIOMAG 50 COMPRESSE 400 MG 24464048 PULITZER
ITALIANA
S.R.L.
BRUMETIDINA 50 COMPRESSE 400 MG 24124024 BRUSCHETTINI
SRL
BRUMETIDINA "200 MG/2 ML SOLUZIONE 24124036 BRUSCHETTINI
INIETTABILE" 10 FIALE 2 ML SRL
CIMETIDINA "400 MG COMPRESSE" 50 33956020 TEVA PHARMA
COMPRESSE ITALIA
S.R.L.
DINA 50 COMPRESSE DIVISIBILI 24251074 SAN CARLO
400 MG FARMACEUTICI
SPA
NOTUL 30 COMPRESSE 800 MG 24179069 SOCIETA'
STABILIMENTO
CHIMICO
FARMACEUTICO
MENDELEJEFF
S.R.L.
TAGAMET "200 MG/2 ML SOLUZIONE 23572023 GLAXOSMITH-
INIETTABILE" 12 FIALE 2 ML KLINE S.P.A.
TAGAMET "400" 50 BUSTINE 400 MG 23572148 GLAXOSMITH-
KLINE S.P.A.
TAGAMET "400" 50 COMPRESSE 400 MG 23572062 GLAXOSMITH-
KLINE S.P.A.
TAGAMET "800" 30 BUSTINE 800 MG 23572136 GLAXOSMITH-
KLINE S.P.A.
TEMIC "400 MG COMPRESSE" 50 24149039 FARMA UNO
COMPRESSE S.R.L.
TEMIC "800 MG COMPRESSE" 30 24149054 FARMA UNO
COMPRESSE S.R.L.
ULCEDIN "800" 30 COMPRESSE 800 MG 24443069 A.G.I.P.S.
FARMACEUTICI
S.R.L.
ULCEDIN 30 BUSTINE POLVERE 800 MG 24443083 A.G.I.P.S.
FARMACEUTICI
S.R.L.
ULCEDIN 50 BUSTINE POLVERE 400 MG 24443071 A.G.I.P.S.
FARMACEUTICI
S.R.L.
ULCEDIN "400" 50 COMPRESSE 24443057 A.G.I.P.S.
CONFETTATE 400 MG FARMACEUTICI
S.R.L.
ULCODINA 30 BUSTINE 800 MG 24215081 SO.SE. PHARM
S.R.L. SO-
CIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
ULCODINA 50 COMPRESSE 400 MG 24215079 SO.SE. PHARM
S.R.L. SO-
CIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
ULCOMEDINA 50 COMPRESSE 400 MG 24496073 DE SALUTE
S.R.L.
ULIS 50 BUSTINE 400 MG 24612069 LA.FA.RE.
S.R.L.
ULIS 50 CAPSULE 400 MG 24612057 LA.FA.RE.
S.R.L.
ULIS 30 BUSTINE 800 MG 24612083 LA.FA.RE.
S.R.L.
ULIS 30 COMPRESSE 800 MG 24612071 LA.FA.RE.
S.R.L.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO ESOMEPRAZOLO A02BC05
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
AXAGON 14 CPR GASTRORESISTENTI 35035157 SIMESA
DA 20 MG IN BLISTER AL/AL S.P.A.
AXAGON 14 CPR GASTRORESISTENTI 35035563 SIMESA
DA 40 MG IN BLISTER AL/AL S.P.A.
ESOPRAL 14 CPR GASTRORESISTENTI 35433022 BRACCO
IN BLISTER DA 20 MG S.P.A.
ESOPRAL 14 CPR GASTRORESISTENTI 35433174 BRACCO
IN BLISTER DA 40 MG S.P.A.
LUCEN 14 CPR RIVESTITE CON 35367414 ISTITUTO
FILM IN BLISTER DA 40 MG FARMACOBIOLO-
GICO MALESCI
S.P.A.
LUCEN 14 CPR RIVESTITE CON 35367263 ISTITUTO
FILM IN BLISTER 20 MG FARMACOBIO-
LOGICO MALE-
SCI S.P.A.
NEXIUM 14 CPR RIVESTITE CON 34972265 ASTRAZENECA
FILM IN BLISTER DA 20 MG S.P.A.
NEXIUM 14 CPR RIVESTITE CON 34972416 ASTRAZENECA
FILM IN BLISTER DA 40 MG S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO FAMOTIDINA* A02BA03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FAMODIL 10 COMPRESSE 40 MG 25924010 GIGMA-TAU
INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
FAMODIL IV 10 FIALE LIOF 20 MG + 25924034 GIGMA-TAU
10 FIALE 5 ML INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
GASTRIDIN "40 MG COMPRESSE RIVESTI- 25925013 MERCK SHARPE
TE CON FILM" 10 COMPRESSE DOHME (ITA-
LIA) S.P.A.
MOTIAX "40 MG COMPRESSE RIVESTI- 26040030 NEOPHARMED
TE CON FILM" 10 COMPRESSE S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO LANSOPRAZOLO* A02BC03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
LANSOX "15 MG CAPSULE RIGIDE" 28600029 TAKEDA ITA-
14 CAPSULE LIA FARMACEU-
TICI S.P.A.
LANSOX "30 MG COMPRESSE ORODI- 28600094 TAKEDA ITA-
SPERSIBILI" 14 COMPRESSE LIA FARMACEU-
TICI S.P.A.
LANSOX "15 MG COMPRESSE ORODI- 28600070 TAKEDA ITA-
SPERSIBILI" 14 COMPRESSE LIA FARMACEU-
TICI S.P.A.
LANSOX "30 MG CAPSULE RIGIDE" 28600017 TAKEDA ITA-
14 CAPSULE LIA FARMACEU-
TICI S.P.A.
LIMPIDEX "15 MG COMPRESSE ORODI- 28755078 GIGMA-TAU
SPERSIBILI" 14 COMPRESSE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
LIMPIDEX "30 MG COMPRESSE ORODI- 28755092 GIGMA-TAU
SPERSIBILI" 14 COMPRESSE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
LIMPIDEX "15 MG CAPSULE RIGIDE 28755027 GIGMA-TAU
14 CAPSULE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
LIMPIDEX "30 MG CAPSULE RIGIDE 28755015 GIGMA-TAU
14 CAPSULE INDUSTRIE
FARMACEUTI-
CHE RIUNITE
S.P.A.
ZOTON "15 MG CAPSULE" 14 28775029 WYETH
CAPSULE LEDERLE
S.P.A.
ZOTON "30 MG CAPSULE" 14 28775017 WYETH
CAPSULE LEDERLE
S.P.A.
ZOTON "30 MG COMPRESSE ORODI- 28775094 WYETH
SPERSIBILI" 14 COMPRESSE LEDERLE
S.P.A.
ZOTON "15 MG COMPRESSE ORODI- 28775070 WYETH
SPERSIBILI" 14 COMPRESSE LEDERLE
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO NIZATIDINA* A02BA04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
CRONIZAT 20 CAPSULE 150 MG 26617011 FARMACEUTICI
CABER S.P.A.
CRONIZAT 10 CAPSULE 300 MG 26617023 FARMACEUTICI
CABER S.P.A.
NIZAX "150 MG CAPSULE RIGIDE" 26616019 ELI LILLY
20 CAPSULE ITALIA
S.P.A.
NIZAX "300 MG CAPSULE RIGIDE" 26616021 ELI LILLY
10 CAPSULE ITALIA
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO OMEPRAZOLO* A02BC01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ANTRA "10 MG CAPSULE RIGIDE 28245114 ASTRAZENECA
A RILASCIO MODIFICATO" S.P.A.
14 CAPSULE
ANTRA "20 MG CAPSULE A RILASCIO 28245090 ASTRAZENECA
MODIFICATO" 14 CAPSULE S.P.A.
LOSEC "20 MG CAPSULE RIGIDE 26804106 ASTRAZENECA
A RILASCIO MODIFICATO" AB
14 CAPSULE
LOSEC "10 MG CAPSULE A RILASCIO 26804082 ASTRAZENECA
MODIFICATO" 14 CAPSULE AB
MEPRAL "20 MG CAPSULE RIGIDE 26783098 BRACCO
A RILASCIO MODIFICATO" S.P.A.
14 CAPSULE
MEPRAL "10 MG CAPSULE RIGIDE 26783086 BRACCO
A RILASCIO MODIFICATO" S.P.A.
14 CAPSULE
OMEPRAZEN "10 MG CAPSULE RIGIDE A 26803080 ISTITUTO
RILASCIO MODIFICATO" 14 FARMACO-
CAPSULE BIOLOGICO
MALESCI
S.P.A.
OMEPRAZEN "20 MG CAPSULE RIGIDE A 26803104 ISTITUTO
RILASCIO MODIFICATO" 14 FARMACO-
CAPSULE BIOLOGICO
MALESCI
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO PANTOPRAZOLO* A02BC02
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
FANTECTA 14 COMPRESSE GASTRO- 31834094 ABBOTT
RESISTENTI 20 MG IN S.P.A.
FLACONE
PANTOPAN 14 COMPRESSE GASTRO- 31835097 PHARMACIA
RESISTENTI 20 MG IN ITALIA
FLACONE S.P.A.
PANTORC 14 CPR GASTRORESISTENTI 31981119 ALTANA
20 MG FLACONE PHARMA
S.P.A.
PEPTAZOL 14 COMPRESSE GASTRO- 31111091 RECORDATI
RESISTENTI 20 MG IN INDUSTRIA
FLACONE CHIMICA FAR-
MACEUTICA
S.P.A.
PANTECTA 14 COMPRESSE GASTRO- 031834029 ABBOTT
RESISTENTI 20 MG IN S.P.A.
BLISIER
PANTECTA 14 COMPRESSE GASTRO- 031834296 ABBOTT
RESISTENTI IN BLISIER S.P.A.
AL/AL DA 40 MG
PANTOPAN 14 COMPRESSE GASTRO- 031835022 PHARMACIA
RESISTENTI 20 MG IN ITALIA
BLISTER S.P.A.
PANTOPAN 14 COMPRESSE DA 40 MG 031835287 PHARMACIA
IN BLISTER AL/AL ITALIA
S.P.A.
PANTORC 14 CPR GASTRORESISTENTI 031981044 ALTANA
20 MG BLISTER PHARMA
S.P.A.
PANTORC 14 COMPRESSE GASTRO- 031981311 ALTANA
RESISTETI DA 40 MG PHARMA
IN BLISTER AL/AL S.P.A.
PEPTAZOL 14 COMPRESSE GASTRO- 031111026 RECORDATI
RESISTENTI 20 MG IN S.P.A.
BLISTER
PEPTAZOL 14 COMPRESSE GASTRO- 031111293 RECORDATI
RESISTENTI 40 MG IN S.P.A.
BLISTER AL/AL
====================================================================
PRINCIPIO RABEPRAZOLO* A02BC04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
PARIET 1 BLISTER 14 CPR 34216022 JANSSEN
GASTRORESISTENTI 10 MG CILAG S.P.A.
PARIET 1 BLISTER AL/AL 14 CPR 34216186 JANSSEN
GASTRORESISTENTI 20 MG CILAG S.P.A.
====================================================================
PRINCIPIO RANITIDINA* A02BC04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
DOLLUX "300 MG COMPRESSE RIVE- 35333032 FARMA UNO
STITE CON FILM" 20 S.R.L.
COMPRESSE
DOLLUX "150 MG COMPRESSE RIVE- 35333020 FARMA UNO
STITE CON FILM" 20 S.R.L.
COMPRESSE
RANIBEN SCIROPPO 200 ML 25241098 F.I.R.M.A.
(150 MG/10 ML) SPA
RANIBEN "150 MG COMPRESSE RIVE- 25241050 F.I.R.M.A.
STITE CON FILM" 20 SPA
COMPRESSE
RANIBEN "300 MG COMPRESSE RIVE- 25241086 F.I.R.M.A.
STITE CON FILM" 20 SPA
COMPRESSE
RANIBEN "SOLUBILE" 10 CPR EFFERV 25241124 F.I.R.M.A.
300 MG SPA
RANIBEN "SOLUBILE" 20 CPR EFFERV 25241100 F.I.R.M.A.
150 MG SPA
RANIBEN "SOLUBILE" 20 BUST GRAN. 25241148 F.I.R.M.A.
EFF 150 MG SPA
RANIBLOC "300 MG COMPRESSE RIVE- 25490057 GLAXO ALLEN
STITE CON FILM" 20 S.P.A.
COMPRESSE
RANIBLOC "150 MG COMPRESSE RIVE- 25490018 GLAXO ALLEN
STITE CON FILM" 20 S.P.A.
COMPRESSE
RANIDIL "150 MG/10 ML SCIROPPO" 24447068 A. MENARINI
FLACONE 200 ML INDUSTRIE
SUD
RANIDIL "50 MG/5 ML SOLUZIONE 24447031 A. MENARINI
INIETTABILE" 10 FIALE INDUSTRIE
SUD
RANIDIL "SOLUBILE" 10 CPR EFFERV. 24447094 A. MENARINI
300 MG INDUSTRIE
SUD
RANIDIL "SOLUBILE" 20 CPR EFFERV. 24447070 A. MENARINI
150 MG INDUSTRIE
SUD
RANIDIL "SOLUBILE" 20 BUST GRAN. 24447118 A. MENARINI
EFFER 150 INDUSTRIE
SUD
RANIDIL 20 COMPRESSE 150 MG 24447029 A. MENARINI
INDUSTRIE
SUD
RANIDIL 20 COMPRESSE 300 MG 24447056 A. MENARINI
INDUSTRIE
SUD
RANITIDINA "300 MG COMPRESSE RIVE- 35332030 PLIVA PHARMA
STITE CON FILM" 20 CPR S.P.A.
RANITIDINA "300 MG COMPRESSE RIVE- 34471021 DOC GENERICI
STITE CON FILM" 20 SRL
COMPRESSE
RANITIDINA "50 MG/5 ML SOLUZIONE 35331089 HEXAL S.P.A.
INIETTABILE" 10 FIALE
RANITIDINA "300 MG COMPRESSE RIVE- 35331053 HEXAL S.P.A.
STITE CON FILM" 20
COMPRESSE
RANITIDINA "300 MG COMPRESSE RIVE- 35330036 TEVA PHARMA
STITE CON FILM" 20 CPR ITALIA
S.R.L.
RANITIDINA "150 MG COMPRESSE RIVE- 35332028 PLIVA PHARMA
STITE CON FILM" 20 CPR S.P.A.
RANITIDINA "150 MG COMPRESSE RIVE- 35331014 HEXAL S.P.A.
STITE CON FILM" 20
COMPRESSE
RANITIDINA "150 MG COMPRESSE RIVE- 35330024 TEVA PHARMA
STITE CON FILM" 20 CPR ITALIA
S.R.L.
RANITIDINA "150 MG COMPRESSE RIVE- 34452108 ALLEN S.P.A.
STITE CON FILM" 20
COMPRESSE
RANITIDINA "300 MG COMPRESSE 34452110 ALLEN S.P.A.
RIVESTITE CON FILM"
20 COMPRESSE
RANITIDINA "150 MG COMPRESSE 34471019 DOC GENERICI
RIVESTITE CON FILM"
20 COMPRESSE
RANITIDINA ABC 20 COMPRESSE RIVESTITE 35505015 ABC FARMA-
CON FILM DA 150 MG CEUTICI
S.P.A.
RANITIDINA 20 COMPRESSE RIVESTITE 35860028 D & G S.R.L.
D & G CON FILM DA 150 MG
RANITIDINA 20 CPR IN BLISTER AL/AL 35190026 DOROM S.R.L.
DOROM DA 150 MG
RANITIDINA 10 CPR IN BLISTER AL/AL 35190053 DOROM S.R.L.
DOROM DA 300 MG
RANITIDINA EG 20 COMPRESSE RIVESTITE 35387149 EG S.P.A.
CON FILM DA 300 MG
RANITIDINA EG 10 COMPRESSE RIVESTITE 35387113 EG S.P.A.
CON FILM DA 300 MG
RANITIDINA EG 20 COMPRESSE RIVESTITE 35387024 EG S.P.A.
CON FILM DA 150 MG
RANITIDINA GNR 20 COMPRESSE RIVESTITE 35665025 GNR S.P.A.
CON FILM IN BLISTER AL/AL
DA 150 MG
RANITIDINA GNR 20 COMPRESSE RIVESTITE 35665090 GNR S.P.A.
CON FILM IN BLISTER AL/AL
DA 300 MG
RANITIDINA 20 COMPRESSE IN BLISTER 35688011 I.BIR.N -
I.BIR.N. AL/AL DA 150 MG ISTITUTO
BIOTERAPICO
NAZIONALE
S.R.L.
RANITIDINA 10 COMPRESSE IN BLISTER 35501028 MAGIS FARMA-
MAGIS PVC/AL DA 300 MG CEUTICI
S.P.A.
RANITIDINA 20 COMPRESSE IN BLISTER 35501016 MAGIS FARMA-
MAGIS PVC/AL DA 150 MG CEUTICI
S.P.A.
RANITIDINA 20 COMPRESSE RIVESTITE 35302138 MERCK GENE-
MERCK GENERICS CON FILM IN BLISTER RICS ITALIA
DA 150 MG S.P.A.
RANITIDINA 20 COMPRESSE RIVESTITE 35302330 MERCK GENE-
MERCK GENERICS CON FILM IN BLISTER RICS ITALIA
DA 300 MG S.P.A.
RANITIDINA 20 COMPRESSE IN BLISTER 35397417 RATIOPHARM
RATIOPHARM DA 2 DA 150 MG ITALIA
ITALIA S.R.L.
RANITIDINA 20 COMPRESSE IN BLISTER 35398229 RATIOPHARM
RATIOPHARM DA 2 DA 300 MG ITALIA
ITALIA S.R.L.
RANITIDINA TS "150 MG COMPRESSE RIVE- 35334022 FARMACEUTICI
STITE CON FILM" 20 T.S. S.R.L.
COMPRESSE
RANITIDINA TS "300 MG COMPRESSE RIVE- 35334034 FARMACEUTICI
STITE CON FILM" 20 T.S. S.R.L.
COMPRESSE
RANITIDINA 10 COMPRESSE RIVESTITE 35702024 UNION HEALTH
UNION CON FILM DA 300 MG IN S.R.L.
BLISTER AL/AL
RANITIDINA 20 COMPRESSE RIVESTITE 35702024 UNION HEALTH
UNION CON FILM IN BLISTER S.R.L.
AL/AL DA 150 MG
SENSIGARD "150 MG COMPRESSE 35335025 COPERNICO
RIVESTITE CON FILM" S.R.L.
20 COMPRESSE
SENSIGARD "300 MG COMPRESSE 35335037 COPERNICO
RIVESTITE CON FILM" S.R.L.
20 COMPRESSE
ULCEX "150 MG COMPRESSE 25084017 LABORATORI
RIVESTITE CON FILM" GUIDOTTI
20 COMPRESSE S.P.A.
ULCEX "300 MG COMPRESSE 25084056 LABORATORI
RIVESTITE CON FILM" GUIDOTTI
20 COMPRESSE S.P.A.
ULCEX "50 MG/5 ML SOLUZIONE 25084031 LABORATORI
INIETTABILE" 10 FIALE GUIDOTTI
S.P.A.
ULCEX "SOLUBILE" 10 CPR EFFERV 25084094 LABORATORI
300 MG GUIDOTTI
S.P.A.
ULCEX "SOLUBILE" 20 CPR EFFERV 25084070 LABORATORI
150 MG GUIDOTTI
S.P.A.
ZANTAC "300 MG COMPRESSE 24448058 GLAXOSMITH-
RIVESTITE CON FILM" KLINE S.P.A.
20 COMPRESSE
ZANTAC "50 MG/5 ML SOLUZIONE 24448033 GLAXOSMITH-
INIETTABILE PER USO KLINE S.P.A.
ENDOVENOSO" 10 FIALE
ZANTAC "300 MG COMPRESE EFFER- 24448096 GLAXOSMITH-
VESCENTI" 10 COMPRESSE KLINE S.P.A.
ZANTAC "150 MG GRANULATO PER 24448110 GLAXOSMITH-
SOLUZIONE ORALE" 20 KLINE S.P.A.
BUSTINE
ZANTAC "150 MG COMPRESSE RIVE- 24448021 GLAXOSMITH-
STITE CON FILM" 20 KLINE S.P.A.
COMPRESSE
ZANTAC "150 MG COMPRESSE EFFER- 24448072 GLAXOSMITH-
VESCENTI" 20 COMPRESSE KLINE S.P.A.
ZANTAC "150 MG/10 ML SCIROPPO" 24448060 GLAXOSMITH-
FLACONE 20 ML KLINE S.P.A.
RANITIDINA "300 MG COMPRESSE RIVE- 035752056 ANGENERICO
STITE CON FILM" 20 S.P.A.
COMPRESSE
RANITIDINA 50 MG/5 ML SOLUZIONE 035752082 ANGENERICO
INIETTABILE" 10 FIALE S.P.A.
5 ML
RANITIDINA 20 COMPRESSE RIVESTITE 035860067 D&G Srl
D&G CON FILM DA 300 MG
RANITIDINA 20 COMPRESSE DA 150 MG 035503010 JET GENERICI
JET G. Srl
RANITIDINA 20 COMPRESSE IN BLISTER 035502018 PANTAFARM
PANT AL/AL DA 150 MG Srl
RANITIDINA RES 20 COMPRESSE RIVESTITE 035701010 NEW RESEARCH
CON FILM DA 150 MG Srl
RANITIDINA RES 10 COMPRESSE RIVESTITE 035701022 NEW RESEARCH
CON FILM DA 300 MG Srl
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO ROXATIDINA* A02BA06
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
GASTRALGIN "75 MG COMPRESSE RIVE- 27778012 ISTITUTO DE
STITE A RILASCIO PROLUN- ANGELI PH
GATO" 28 COMPRESSE S.P.A.
GASTRALGIN "150 COMPRESSE RIVE- 27778024 ISTITUTO DE
STITE A RILASCIO PROLUN- ANGELI PH
GATO" 14 COMPRESSE S.P.A.
NEOH 2 "150 MG COMPRESSE 27777022 LABORATORI
RIVESTITE A RILASCIO PRODOTTI
PROLUNGATO" 14 COMPRESSE FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
NEOH 2 "75 MG COMPRESSE 27777010 LABORATORI
RIVESTITE A RILASCIO PRODOTTI
PROLUNGATO" 28 COMPRESSE FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
ROXIT "75 MG COMPRESSE RIVE- 26774012 AVENTIS
STITE A RILASCIO PROLUN- PHARMA
GATO" 28 COMPRESSE S.P.A.
ROXIT "150 MG COMPRESSE RIVE- 26774024 AVENTIS
STITE A RILASCIO PROLUN- PHARMA
GATO" 14 COMPRESSE S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
NOTA 51
--------------------------------------------------------------------
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e
piano terapeutico di centri specializzati, Uni-
versitari o delle Aziende Sanitarie, individuati
dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento
e Bolzano, e' limitata alle seguenti condizioni:
- carcinoma della buserelina, goserelina,
prostata: leuprorelina, triptorelina;
- carcinoma della goserelina, leuprorelina,
mammella: triptorelina;
Analoghi RH: - endometriosi: goserelina, leuprorelina,
- buserelina triptorelina;
- goserelina
- leuprorelina - fibromi uterini goserelina, leuprorelina,
- triptorelina non operabili: triptorelina;
- puberta' precoce: leuprorelina, triptorelina;
- trattamento prechirurgico:
- durata di 3 mesi: per gli interventi di mio-
mectomia e isterectomia della paziente me-
trorragica;
- durata di 1 mese: per gli interventi di abla-
zione endometriale e di resezione di setti
endouterini pervia isteroscopica;
goserelina, leuprorelina, triptorelina.
La prescrizione degli analoghi RH non e' rimbor-
sata dal SSN per altre indicazioni autorizzate.
--------------------------------------------------------------------
Motivazioni e criteri applicativi
Struttura: analoghi dello LHRH.
Meccanismo di azione: le dosi iniziali stimolano la produzione di
FSH e LH; nn trattamento prolungato determina desensibilizzazione dei
recettori ipofisari e inibizione della produzione di entrambi gli
ormoni gonadotropi (1).
Funzionalmente si determina una condizione di castrazione
farmacologica.
Indicazioni:
- Carcinoma prostatico: l'uso clinico di questi principi attivi e'
soprattutto connesso all'inibizione della produzione degli ormoni
gonadotropi (1). La leuprolide in uno studio randomizzato ha
mostrato gli stessi risultati ottenuti con il dietilstibestrolo
(DES) in pazienti con malattia metastatica (2). La goserelina in
diversi trial clinici controllati e' risultata efficace quanto
l'orchiectomia (3,4). La stessa evidenza si ha anche per la
triptorelina (5), la buserelina (6) e la leuprorelina (7). In
genere, nella malattia avanzata, entro i primi 3 mesi di
trattamento, le risposte obiettive si aggirano intorno al 50%; un
ulteriore 25% mostra una stabilita' di malattia, mentre il restante
25% progredisce (8).
- Carcinoma mammario: l'uso clinico di questi principi attivi e'
soprattutto connesso all'inibizione della produzione degli ormoni
gonadotropi a seguito dell'induzione dello stato menopausale (9,
10). Questa indicazione e' ovviamente limitata alle donne in
premenopausa e perimenopausa (che nel caso siano isterectomizzate
abbiano un profilo ormonale conseguente) in cui l'espressione dei
recettori per estrogeni e/o progesterone sia positiva o sconosciuta
(9, 12, 13). Infatti, in queste condizioni i risultati terapeutici
sono paragonabili o superiori a quelli della ovariectomia (9).
- Puberta' precoce: il limite inferiore di eta' per l'inizio della
puberta', ancorche' non semplice da definire, puo' essere stabilito
a 7 anni (7-13 anni) per le femmine e a 9 anni (9-13,5 anni) per i
maschi (14). Solo la puberta' precoce di origine centrale (puberta'
precoce vera o LHRH dipendente) risponde al trattamento con
analoghi stabili del LHRH naturale (1). L'uso di analoghi del LHRH
e' stato raccomandato da un comitato di approvazione della FDA
(15). I benefici della terapia per la puberta' precoce includono
una completa cessazione del ciclo mestruale nelle ragazze,
l'interruzione o un netto rallentamento della maturazione dei
caratteri sessuali secondari, il restaurarsi di comportamenti
adeguati all'eta' anagrafica, la prevenzione della maturazione
scheletrica precoce; quest'ultimo effetto previene anche la
riduzione della statura in eta' adulta (15, 16).
- Endometriosi: la terapia con reline dell'endometriosi e' di elevata
efficacia. Scompaiono i dolori, si ha una rapida involuzione degli
impianti nell'endometrio ed aumentano le probabilita' di successo
del trattamento dell'infertilita' (17, 18).
- Trattamento prechirurgico: il trattamento per tre mesi con reline
di pazienti metrorragiche, in preparazione ad interventi chirurgici
sull'utero, porta ad una netta riduzione delle formazioni fibroidi
uterine ed aumenta il successo di interventi di tipo conservativo
che consentono di preservare la fertilita' in donne giovani (19).
SPECIALITA' MEDICINALI
====================================================================
PRINCIPIO BUSERELINA L02AE01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
SUPREFACT SC 1 FLAC. 5,5 ML 1 MG 25540016 AVENTIS
PHARMA
S.P.A.
SUPREFACT "NASALE" 1 FLAC. 10 MG/ 25540028 AVENTIS
DOSE 100 EROGAZIONI + PHARMA
EROGATORE S.P.A.
SUPREFACT "6,6 MG IMPIANTO A RILA- 25540030 AVENTIS
SCIO PROLUNGATO" 1 SIRINGA PHARMA
S.P.A.
SUPREFACT "DEPOT 3 MESI" IMPIANTO 25540042 AVENTIS
CON SIRINGA PRERIEMPITA PHARMA
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO GOSERELINA L02AE03
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ZOLADEX "10,8 MG IMPIANTO A RILA- 26471021 ASTRAZENECA
SCIO PROLUNGATO PER USO S.P.A.
SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA
PRERIEMPITA
ZOLADEX "3,6 MG IMPIANTO A RILA- 26471019 ASTRAZENECA
SCIO PROLUNGATO PER USO S.P.A.
SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA
PRERIEMPITA
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO LEUPRORELINA L02AE02
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ENANTONE "11,25 MG/2 ML POLVERE E 27066048 TAKEDA ITA-
SOLVENTE PER SOSPENSIONE LIA FARMA-
INIETTABILE A RILASCIO CEUTICI
PROLUNGATO PER USO INTRA- S.P.A.
MUSCOLARE E SOTTOCUTANEO"
1 FLAC + 1 SIRINGA PRER
DA 2 ML
ENANTONE "3,75 MG/2 ML POLVERE E 27066024 TAKEDA ITA-
SOLVENTE PER SOSPENSIONE LIA FARMA-
INIETTABILE A RILASCIO CEUTICI
PROLUNGATO PER USO INTRA- S.P.A.
MUSCOLARE E SOTTOCUTANEO"
1 FLAC + 1 SIRINGA PRER
DA 2 ML
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO TRIPTORELINA* L02AE04
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
DECAPEPTYL "11,25 MG/2 ML POLVERE E 26999058 IPSEN S.P.A.
SOLVENTE PER SOSPENSIONE
INIETTABILE A RILASCIO
PROLUNGATO" 1 FLACONCINO
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE + 1 SIRINGA
DECAPEPTYL "3,75 MG/2 ML POLVERE E 26999021 IPSEN S.P.A.
SOLVENTE PER SOSPENSIONE
INIETTABILE A RILASCIO
PROLUNGATO" 1 FLACONCINO
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE + 1 SIRINGA
GONAPEPTYL 1 SIRINGA PRERIEMPITA DI 35562014 FERRING
DEPOT POLVERE + 1 SIRINGA PRE- S.P.A.
RIEMPITA DI 1 ML DI SOL-
VENTE DA 3,75 MG
--------------------------------------------------------------------
NOTA 55
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Antibiotici iniettabili
per uso territoriale:
- cefamandolo
- cefonicid
- ceftezolo
- cefurossima
- cefmetazolo La prescrizione carica del SSN degli an-
- cefotetan tibiotici iniettabili per l'uso comunita-
- cefoxitina rio, e' limitata alle seguenti condizio-
- cefodizima ni:
- cetoperazone
- cefotaxima - trattamento iniettivo di infezioni gra-
- ceftazidima* vi delle vie respiratorie, delle vie
- ceftizoxima urinane, dei tessuti molli, intra-addo-
- ceftriaxone minali, ostetrico-ginecologiche, ossee
- cefepime* e articolari;
- mezlocillina - trattamento iniettivo delle infezioni
- piperacillina causate da microrganismi resistenti ai
- ampicillina+ piu' comuni antibiotici, particolarmen-
sulbactam te nei pazienti immunocompromessi.
- piperacillina+
tazobactam* Un razionale utilizzo degli antibiotici
- ticarcillina+ permette di preservare l'ambiente territo-
ac. clavunalico riale extra-ospedaliero dalla diffusione
delle resistenze batteriche, mantenendolo
separato da quello ospedaliero ed evitando
- amikacina il ricorso all'ospedalizzazione per trat-
- gentamicina tare infezioni risolvibili efficacemente
- netilmicina al domicilio del paziente.
- tobramicina Tali farmaci non dovrebbero rappresentare,
di norma, la prima scelta terapeutica, ma
vanno riservati a casi selezionati, anche
allo scopo di prevenire l'insorgere di
ceppi resistenti sul territorio; cio' vale
in particolare per gli antibiotici impie-
gati nei confronti di Pseudomonas aerugi-
nosa contrassegnati da asterisco (*). Per
gli aminoglicosidi in particolare e' indi-
cato l'impiego in associazione con ( lat-
tamine, in pazienti anziani che vivono in
RSA o strutture protette, in pazienti de-
fedati o immunocompromessi o recentemente
dimessi dall'ospedale e/o sottoposti a
trattamenti protratti con antibiotici a
largo spettro, allo scopo di potenziare o
ampliare lo spettro di azione antibatte-
rica.
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Motivazioni e criteri applicativi
Gli obiettivi della presente nota sono: 1) ottenere il successo
terapeutico in caso di infezioni gravi in ambienti extra-ospedalieri,
in particolare anche quando sia in causa un agente eziologico
resistente ai piu' comuni antibiotici o nel paziente
immunocompromesso; 2) limitare l'induzione di meccanismi di
resistenza nei patogeni presenti in comunita'.
Devono essere considerati due importanti punti:
1. le infezioni extra-ospedaliere sono suscettibili di un
trattamento efficace con agenti a spettro piu' ristretto per via
orale (ad es. infezioni di orecchio, naso e gola, sinusiti,
infezioni delle basse vie respiratorie, dei tessuti molli, delle
vie urinarie);
2. nel trattamento delle infezioni gravi, per massimizzare
l'efficacia della terapia antibiotica, devono essere attentamente
considerate le caratteristiche farmacocinetiche delle molecole
presenti nella nota, utilizzando precisamente, secondo le
indicazioni della scheda tecnica, dosi e numero di
somministrazioni adeguate, cosi' da ridurre il rischio di
induzione di resistenze batteriche.
La scelta terapeutica e' quasi sempre su base empirica, basata su
una diagnosi eziologica presuntiva, su linee guida locali, nazionali
od internazionali, ma, ove possibile, va ricercata la diagnosi
microbiologica che consenta una terapia mirata. Concettualmente
possiamo suddividere i farmaci presenti nella nota in 6 gruppi.
1. Cefalosporine di II generazione (cefamandolo, cefonicid,
ceftezolo, cefurossima) e cefamicine (cefmetazolo, cefotetan,
cefoxitina).
2. Penicilline protette (ampicillina + sulbactam).
3. Cefalosporine di III (cefodizima, cefoperazone, cefotaxima,
ceftazidima, ceftizoxima, ceftriaxone) e di IV generazione
(cefepime).
4. Ureidopenicilline (mezlocillina e piperacillina).
5. Ureidopenicilline e carbossipenicilline protette
(piperacillina-tazobactam e ticarcicillina-acido clavulanico).
6. Aminoglicosidi (amikacina, gentamicina, netilmicina, tobramicina).
Le prime due classi di farmaci presentano analogie di spettro
antibatterico e di attivita' clinica in infezioni, gravi, sostenute
dai piu' comuni germi comunitari, ma non da Pseudomonas spp.
Le ureidopenicilline e le cefalosporine di III e IV generazione
dimostrano attivita' nei riguardi di gram-negativi produttori di
beta-lattamasi. Alcune di queste molecole, identificabili con un
asterisco, sono efficaci nei confronti di Pseudomonas aeruginosa.
Poiche' le infezioni sostenute da alcune Enterobacteriaceae
produttrici di beta-lattamasi cosidette ad ampio spettro (ESBL) non
sono piu' confinate solo in ambiente ospedaliero, ma sono in aumento
anche in ambito territoriale extra-ospedaliero, va tenuto presente
che tali molecole conferiscono alto grado di resistenza a molti
antibiotici inseriti nella nota, con la eccezione di cefepime,
cefotaxima, cefotetan, cefoxitina, piperacillina/tazobactam e
ticarcilliana/clavulanato purche' impiegate secondo posologia
corretta per dosi e numero di somministrazioni. In particolare le
carbossi- e le ureidopenicilline associate ad inibitori delle
beta-lattamasi presentano un ampio spettro di efficacia e sono
inoltre caratterizzate da una modesta tendenza all'induzione di
resistenze. Per quanto riguarda gli aminoglicosidi e' indicato
l'impiego con (-lattamine in pazienti anziani che vivono in RSA o
strutture protette, in pazienti defedati o immuno-compromessi o
recentemente dimessi dall'ospedale e/o sottoposti a trattamenti con
antibiotici a largo spettro.
Un razionale utilizzo degli antibiotici permette di preservare
l'ambiente territoriale dalla diffusione delle resistenze batteriche,
mantenendolo separato da quello ospedaliero ed evida di ricorrere
all'ospedalizzazione per trattare infezioni che possono essere
risolte efficacemente al domicilio del paziente.
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PRINCIPIO AMIKACINA* J01GB06
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
AMICASIL "500 MG/2 ML SOLUZIONE 24459113 PHARMATEX
INIETTABILE" 1 FIALA ITALIA
S.R.L.
AMIKACINA "1 G SOLUZIONE INIETTA- 33586025 TEVA PHARMA
BILE" 1 FIALA IM/EV ITALIA
S.R.L.
AMIKAN 1 FLAC. IM 0,5 G 2 ML 27484043 SO.SE.PHARM
S.R.L. SO-
CIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
AMIKAN 1 FLAC. IM 1 G 4 ML 27484031 SO.SE.PHARM
S.R.L. SO-
CIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
BB-K8 1 FLAC. IM 250 MG 2 ML 23594031 BRISTOL
MYERS SQUIBB
S.R.L.
BB-K8 1 FLAC. IM 500 MG 2 ML 23594056 BRISTOL
MYERS SQUIBB
S.R.L.
CHEMACIN IM IV 1 FIALA 500 MG 2 ML 25513033 LABORATORIO
FARMACEUTICO
C.T. S.R.L.
CHEMACIN IM IV 1 FIALA 1 G 4 ML 25513045 LABORATORIO
FARMACEUTICO
C.T. S.R.L.
LIKACIN "500 MG/2 ML SOLUZIONE 24475055 LABORATORIO
INIETTAEILE" 1 FLACONCINO ITALIANO
2 ML BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
LIKACIN "250 MG/2 ML SOLUZIONE 24475030 LABORATORIO
INIETTAEILE" 1 FLACONCINO ITALIANO
2 ML BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
LIKACIN "1000 MG/2 ML SOLUZIONE 24475067 LABORATORIO
INIETTAEILE" 1 FLACONCINO ITALIANO
4 ML BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
LIKACIN "100 MG/2 ML SOLUZIONE 24475016 LABORATORIO
INIETTAEILE" 1 FLACONCINO ITALIANO
2 ML BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
LIKACIN "100 MG/2 ML SOLUZIONE 24475055 LABORATORIO
INIETTAEILE" 5 FLACONCINI ITALIANO
2 ML BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
LUKADIN 1 FIALA 2 ML 0,5 G + 24527057 SAN CARLO
SIRINGA FARMACEUTICI
SPA
LUKADIN IM IV 1 FIALA 1 G/4 ML 24527071 SAN CARLO
FARMACEUTICI
SPA
MEDIAMIK "1 G/4 ML SOLUZIONE 1 34106017 MEDISINT
INIETTABILE" 1 FIALA S.R.L.
MIGRACIN "1 G/4 ML SOLUZIONE 25568080 MAX FARMA
INIETTABILE" FIALA 4 ML SRL
MIKAN "500 MG/2 ML SOLUZIONE 28423010 LABORATORI
INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML PRODOTTI
FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
MIKAN "1 G/4 ML SOLUZIONE 28423022 LABORATORI
INIETTABILE" IM 1 FIALA PRODOTTI
4 ML FARMACEUTICI
BONISCONTRO
E GAZZONE
S.R.L.
MIKAVIR IM IV 1 FLAC. 1 G 5 ML 25587027 SALUS RESE-
ARCHES
S.P.A.
MIKAVIR IM IV 1 FLAC. MG 500 2 ML 25587013 SALUS RESE-
ARCHES
S.P.A.
NEKACIN "1000 MG SOLUZIONE INIET- 33190036 NEW RESEARCH
TABILE" 1 FIALA 4 ML S.R.L.
PIERAMI "100 MG/2 ML SOLUZIONE 24076111 FOURNIER
INIETTABILE" 1 FIALA PHARMA
S.P.A.
PIERAMI "250 MG/2 ML SOLUZIONE 24076147 FOURNIER
INIETTABILE" 1 FIALA PHARMA
S.P.A.
PIERAMI "500 MG/2 ML SOLUZIONE 24076174 FOURNIER
INIETTABILE" 1 FIALA PHARMA
S.P.A.
AMICASIL 1 FLAC. IM 500 MG 2 ML 024459099 PHARMATEX
ITALIA Srl
AMICASIL 1 FLAC. IM 1 G 4 ML 024459101 PHARMATEX
ITALIA Srl
MIGRACIN IM IV 1 FLACONCINO 025568039 MAX FARMA
500 MG 2 ML Srl
MIGRACIN IM IV 1 FLACONCINO 025568059 MAX FARMA
1 G 4 ML Srl
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO AMPICILLINA/SULBACTAM* J01CR01
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BETHACIL "1 G + 500 MG/3,2 ML 26742015 BIOINDUSTRIA
POLVERE E SOLVENTE PER FARMACEUTICI
SOLUZIONE INIETTABILE SRL
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO POLVERE +
1 FIALA SOLVENTE 3,2 ML
LORICIN "1 G + 500 MG POLVERE 26756039 SIGMA-TAU
E SOLVENTE PER SOLUZIONE INDUSTRIE
INIETTABILE PER USO INTRA- FARMACEUTI-
MUSCOLARE" 1 FLACONCINO CHE RIUNITE
POLVERE + 1 FIALA SOL- SPA
VENTE 3,2 ML
UNASYN "250 MG + 500 MG/1,6 ML 26360038 PFIZER
POLVERE E SOLVENTE PER ITALIA
SOLUZIONE INIETTABILE S.R.L.
PER USO INTRAMUSCOLARE/
ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 1,6 ML
UNASYN "1 G + 500 MG/3,2 ML POL- 26360014 PFIZER
VERE E SOLVENTE PER SOLU- ITALIA
ZIONE INIETTABILE PER USO S.R.L.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLACON-
CINO POLVERE + 1 FIALA
SOLVENTE 3,2 ML
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO CEFAMANDOLO* J01DA07
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
CEFAM IM 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 24294011 MAGIS
3 ML FARMACEUTICI
S.P.A.
CEMADO IM 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 24328027 FRANCIA FAR-
3 ML MACEUTICI
INDUSTRIA
FARMACO BIO-
LOGICA
S.R.L.
MANCEF 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 24365037 LA.FA.RE.
3,5 ML S.R.L.
MANDOKEF "1 G POLVERE E SOLVENTE 24286015 ELI LILLY
PER SOLUZIONE INIETTA- ITALIA
BILE" 1 FLACONCINO POL- S.P.A.
VERE DA 1 G + 1 FIALA
SOLVENTE DA 4 ML
MANDOLSAN IM IV 1 FLAC. 1 G + 24391029 SAN CARLO
1 FIALA 3 ML FARMACEUTICI
SPA
SEPTOMANDOLO IM 1 FLAC. 1000 MG + 26134039 INTERNATIO-
1 FIALA 4 ML NAL FARMACE-
UTICAL S AS-
SOCIATED
S.R.L.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO CEFEPIME* J01DA24
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
CEPIM "1000 MG/3 ML POLVERE 28896025 POLIFARMA
SOLVENTE PER SOLUZIONE SPA
INETTABILE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 3 ML
CEPIMEX "1000 MG/3 ML POLVERE 28900025 UPSA S.R.L.
+ SOLVENTE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 3 ML
CEPIMEX "500 MG/1,5 ML POLVERE 28900013 UPSA S.R.L.
+ SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 1,5 ML
MAXIPIME "1000 MG/3 ML POLVERE + 28899021 BRISTOL
SOLVENTE PER SOLUZIONE MYERS SQUIBB
INIETTABILE" 1 FLACONE S.R.L.
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 3 ML
MAXIPIME "500 MG/1,5 ML POLVERE + 28899019 BRISTOL
SOLVENTE PER SOLUZIONE MYERS SQUIBB
INIETTABILE" 1 FLACONE S.R.L.
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 1,5 ML
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO CEFMETAZOLO* J01DA40
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
METAFAR IM 1 FLAC. 0,5 G + 27909050 LA.FA.RE.
1 FIALA 2 ML S.p.a.
METAFAR IM 1 FLAC. 1 G + 27909062 LA.FA.RE.
1 FIALA 4 ML S.p.a.
====================================================================
PRINCIPIO CEFODIZIMA J01DA25
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
DIEZIME "1 G/2 ML POLVERE SOL- 27940030 RECORDATI
VENTE PER SOLUZIONE INDUSTRIA
INIETTABILE PER USO CHIMICA FAR-
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA- MACEUTICA
CONE + 1 FIALA SOL- S.P.A.
VENTE DA 4 ML
MODIVID "1 G/4 ML POLVERE SOL- 27951045 AVENTIS
VENTE PER SOLUZIONE PHARMA
INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONE + 1 FIALA SOL-
VENTE DA 4 ML
TIMECEF "1 G/4 ML POLVERE SOL- 27939038 GRUPPO
VENTE PER SOLUZIONE LEPETIT SPA
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONE + 1 FIALA SOL-
VENTE DA 4 ML
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO CEFONICID* J01DA17
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
ABIOCEF "500" 1 FLAC.NO POLVERE 33044013 ISTITUTO
SOLUZ INIETT 500 MG BIOCHIMICO
IM + FIALA SOLV ITALIANO
GIOVANNI
LORENZI SPA
ABIOCEF "1000" 1 FLAC.NO POLVERE 33044025 ISTITUTO
SOLUZ INIETT 1000 MG BIOCHIMICO
IM + FIALA SOLV ITALIANO
GIOVANNI
LORENZI SPA
AURICID "1000 MG IM" 1 FLAC.NO 32987012 DAY FARMA
POLV LIOF 1 G + 1 FIALA S.A.S.
SOLVENTE 2,5 ML PER
SOLUZ INIETT USO IM
BACID 1 FLAC 1 G POLV IM + 32002014 FARMA UNO
1 F SOL 2,5 ML 1% S.R.L.
BIOCIL 1 FLAC 1000 MG + 1 FL 32140016 I.BRI.N
SOLV 2,5 ML ISTITUTO
BIOTERAPICO
NAZIONALE
S.R.L.
BIOTICIC "1 G POLVERE E SOLVENTE 33766027 P.S. PHARMA
PER SOLUZIONE INIETTABILE S.R.L.
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO DI POLVERE +
1 FIALA SOLVENTE
CEFOBACTER POLV. STERILE P.I. 33092014 A.G.I.P.S.
1 FLAC 1000 MG IM + F FARMACEUTICI
SOLV 2,5 ML SRL
CEFODIE "0,5 G POLVERE E SOL- 25418132 SINTOFARM
VENTE PER SOLUZIONE FARMACEUTICI
INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONCINO + 1 FIALA SOL-
VENTE DA 2 ML
CEFODIE "1 G POLVERE E SOLVEN- 25418144 SINTOFARM
TE PER SOLUZIONE INIET- FARMACEUTICI
TABILE PER USO INTRAMU- S.P.A.
SCOLARE" 1 FLACONCINO +
1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML
CEFOGER 1 FLAC 1000 MG + 1 F. 32785014 DE SALUTE
SOLV 2.5 ML IM S.R.L.
CEFOK "1 G POLVERE E SOLVENTE 34515015 K.B.R.
PER SOLUZIONE INIETTABILE KROTON BIO-
PER USO INTRAMUSCOLARE", LOGIC
1 FLACONCINO + 1 FIALA RESEARCHES
2,5 ML S.R.L.
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 34655011 PLIVA PHARMA
PER SOLUZIONE INIETTABILE S.P.A.
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO + 1 FIALA
SOLVENTE 2,5 ML
CEFONICID 1 FLAC.NO 1000 MG POLV 31817024 GNR SPA
SOLUZ INIETT IM + 1 F
SOLV 2,5 ML
CEFONICID "500 MG POLVERE E SOL- 34805022 MERCK GENE-
VENTE PER SOLUZIONE RICS ITALIA
INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONCINO + 1 FIALA 2 ML
CEFONICID "1000 MG POLVERE E SOL- 33347016 COPERNICO
VENTE PER SOLUZIONE S.R.L.
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONCINO POLVERE + 1
FIALA SOLVENTE 2,5 ML
CEFONICID "1000 MG/2,5 POLVERE E 33733027 RATIOPHARMA
SOLVENTE PER SOLUZIONE GMBH
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONCINO POLVERE + 1
FIALA SOLVENTE 2,5 ML
CEFONICID "1000 MG IM" 1 FLAC.NO 33031028 PANTAFARM
POLV 1 G + FIALA SOLV SRL
2,5 ML PER SOLUZ INIETT
USO IM
CEFONICID "1000 MG IM" 1 FLAC.NO 33270012 FARMACEUTICI
POLV 1 G + FIALA SOL- T.S. S.R.L.
VENTE 2,5 ML SOLUZ INIETT
USO IM
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 34805010 MERCK GENE-
PER SOLUZIONE INIETTABILE RICS ITALIA
PER USO INTRAMUSCOLARE" S.P.A.
1 FLACONCINO + 1 FIALA
2,5 ML
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 33051018 TEVA PHARMA
PER SOLUZIONE INIETTABILE ITALIA
PER USO INTRAMUSCOLARE" S.R.L.
1 FLACONCINO + 1 FIALA
2,5 ML
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 33576024 EG S.P.A.
PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO + 1 FIALA
SOLVENTE 2,5 ML
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 35012020 DOC GENERICI
PER SOLUZIONE INIETTABILE SRL
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO + 1 FIALA
2,5 ML
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 35047012 UNION HEALTH
PER SOLUZIONE INIETTABILE S.R.L.
PER USO IM" 1 FLACONE
+ 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 33668029 DOROM S.R.L.
PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO + 1 FIALA
2,5 ML
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 35235023 ABC FARMA-
PER SOLUZIONE INIETTABILE" CEUTICI
1 FLAC POLV + 1 FIALA S.P.A.
SOLV I.M.
CEFONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 33434046 K24 PHARMA-
SODICO PER SOLUZIONE INIETTABILE CEUTICAL
PER USO I.M." 1 FLACONE + S.S.R.L.
1 FIALA
CEFOPLUS FLAC.NO POLV. INIETT. 1 G 32161010 AESCULAPIUS
+ FL SOLV 2,5 ML IM FARMACEUTICI
SRL
CEFOPLUS "500 MG POLVERE PER 32161022 AESCULAPIUS
SOLUZIONE INIETTABILE" FARMACEUTICI
FLACONCINO + FIALA SRL
SOLVENTE DA 2 ML
CHEFIR "1000 MG/2,5 ML POLVERE 31832025 D.R. DRUG
E SOLVENTE PER SOLUZIONE RESEARCH
INIETTABILE PER USO S.R.L.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE
2,5 ML
CHEFIR "500 MG/2,5 ML POLVERE 31832013 D.R. DRUG
E SOLVENTE PER SOLUZIONE RESEARCH
INIETTABILE PER USO INTRA- S.R.L.
MUSCOLARE" 1 FLACONE POL-
VERE + 1 FIALA SOLVENTE
2 ML
CLASTIDIN "1 G POLVERE E SOLVENTE 33494028 LA FARMO-
PER SOLUZIONE INIETTABILE CHIMICA ITA-
PER USO INTRAMUSCOLARE", LIANA S.R.L.
1 FLACONCINO + 1 FIALA
SOLVENTE 2,5 ML
DAYCEF "1 G POLVERE E SOLVENTE 34456018 SARDA
PER SOLUZIONE INIETTABILE PHARMACEU-
PER USO INTRAMUSCOLARE", TICA S.R.L.
1 FLACONCINO + 1 FIALA
2,5 ML
DELSACID "1 G/2,5 ML POLVERE E 32768044 SELVI
SOLVENTE PER SOLUZIONE LABORATORIO
INIETTABILE PER USO BIOTERAPICO
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA- S.P.A.
CONCINO POLVERE - 1 FIALA
SOLVENTE 2,5 ML + SIRINGA
STERILE
DIESPOR "1000 IM" PLAC.NO POLV 31971029 BIOMEDICA
SOLUZ 1000 MG + 1F SOLV FOSCAMA
2,5 ML INDUSTRIA
CHIMICO
FARMACEUTICA
S.P.A.
EMIDOXIN FLAC.NO POLV. INIETT. 32162012 MAGIS
1 G + FL SOLV 2,5 ML IM FARMACEUTICI
S.P.A.
EPICEF 1 FLAC I.M. 1 G + FIALA 33318015 F.D. FARMA-
SOLV CEUTICI
S.R.L.
FONICEF "1000" IM 1 FLAC 1000 MG 32807024 ERREKAPPA
+ 1 F 2,5 ML EUROTERAPICI
S.P.A.
FONICID "1 G POLVERE E SOLVENTE 29412020 LA.FA.RE.
PER SOLUZIONE INIETTABILE S.R.L.
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO POLVERE +
1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML
FONICID FLAC POLV 500 MG + FIALA 29412018 LA.FA.RE.
SOLV 2 ML IM S.R.L.
FONISAL "1000 MG IM" 1 FLAC.NO 33229016 SALUS
POLV LIOF 1 G + 1 FIALA RESEARCHES
SOLVENTE 2,5 ML PER S.P.A.
SOLUZ INIETT USO IM
FRAMECEF 1 FLACONE 1000 MG + 1 32924019 LEVOFARMA
FIALA SOLV 2,5 ML S.R.L.
IPACID "1 G/2,5 ML POLVERE E 31970015 INTERNATIO-
SOLVENTE PER SOLUZIONE NAL PHARMA-
INIETTABILE PER USO CEUTICAL
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA- S ASSOCIATED
CONE POLVERE + 1 FIALA S.R.L.
SOLVENTE
KRUCEF "1000 MG IM" 1 FLAC.NO 32925012 KRUGHER
POLV 1 G + FIALA SOLV PHARMA
2,5 ML PER SOLUZ INIETT S.R.L.
USO IM
LAMPOCEF "1 G POLVERE E SOLVENTE 33417015 LAMPUGNANI
PER SOLUZIONE INIETTABILE FARMACEUTICI
PER USO INTRAMUSCOLARE" SPA
1 FLACONCINO + 1 FIALA
SOLVENTE 2,5 ML
LISA "500 MG/2 ML POLVERE E 31831011 LABORATORIO
SOLVENTE PER SOLUZIONE ITALIANO
INIETTABILE PER USO BIOCHIMICO
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA- FARMACEUTICO
CONCINO POLVERE + 1 FIALA LISAPHARMA
SOLVENTE 2 ML S.P.A.
LISA "1000 MG/2 ML POLVERE E 31831023 LABORATORIO
SOLVENTE PER SOLUZIONE ITALIANO
INIETTABILE PER USO BIOCHIMICO
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA- FARMACEUTICO
CONCINO POLVERE + 1 FIALA LISAPHARMA
SOLVENTE 2,5 ML S.P.A.
MAXID 1 FLAC POLV IM 1000 MG + 33084017 SO.SE. PHARM
FIALA SOLV 2,5 ML S.R.L. SO-
CIETA' DI
SERVIZIO PER
L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
MICROCID "1 G POLVERE E SOLVENTE 34782019 LABORATORI
PER SOLUZIONE INIETTABILE PRODOTTI
PER USO INTRAMUSCOLARE" FARMACEUTICI
1 FLACONCINO POLVERE + 1 BONISCONTRO
FIALA SOLVENTE 2,5 ML E GAZZONE
S.R.L.
MODICEF 1 FLACONE POLV SOLUZ 33268032 IPSO PHARMA
INTETT 500 MG IM + FIALA S.R.L.
SOLVENTE
MODICEF 1 FLACONE POLV SOLUZ 33268020 IPSO PHARMA
INTETT 1000 MG IM + S.R.L.
FIALA SOLVENTE
MODIEM "1 G/2,5 ML POLVERE E 31826023 VECCHI & C
PER SOLUZIONE INIETTABILE" PIAM
FLACONCINO POLVERE + 1 S.A.P.A.
FIALA SOLVENTE 2,5 ML
MONOBIOS "1000" I.M. 1 FL. 1000 MG 31812023 LABORATORIO
+ 1 FIALA SOLVENTE FARMACEUTICO
C.T. S.R.L.
MONOBIOTIC "1 G POLVERE E SOLVENTE 32894014 FARMACEUTICI
PER SOLUZIONE INIETTABILE ECOBI SAS
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO
MONOCID IM FLACONE 1 G + FIALA 25422142 SHIRE ITALIA
SOLVENTE S.P.A.
MONOCID IM FLACONE 500 MG + FIALA 25422130 SHIRE ITALIA
SOLVENTE S.P.A.
NECID "1 G POLVERE E SOLVENTE 33188018 NEW RESEARCH
PER SOLUZIONE INIETTABILE S.R.L.
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONE POLVERE 1 G + 1
FIALA SOLVENTE 2,5 ML
NOKID "1000 MG IM" 1 FLAC.NO 33021027 BENEDETTI
POLV 1 G + S.P.A. S.P.A.
FIALA SOLV 2,5 ML PER
SOLUZ INIETT USO IM
PARECID "1000" IM 1 FLAC 1000 MG 32806022 PROGE FARM
+ 1 F 2,5 ML S.R.L.
PRATICEF "1 G POLVERE E SOLVENTE 25806011 FARMACEUTICI
PER SOLUZIONE INIETTABILE" CABER S.P.A.
PER FLACONCINO + 1 FIALA
2,5 ML
RAIKOCEF "1 G/2,5 ML POLVERE E 33195015 MEDIOLANUM
SOLVENTE PER SOLUZIONE FARMACEUTICI
INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONCINO POLVERE + 1 FIALA
SOLVENTE 2,5 ML
ROCID "1 G" 1 FLACONE POLVERE 33366016 MAX FARMA
SOLUZIONE INIETTABILE USO SRL
IM + 1 FIALA SOLVENTE 2,5 ML
SILVERCEF "1000 MG IM" 1 FLAC.NO 32980017 FARMA UNO
POLV LIOF 1 G + 1 FIALA S.R.L.
SOLVENTE 2,5 ML PER
SOLUZ INIETT USO IM
SINTOCEF "1 G POLVERE E SOLVENTE 28893028 PULITZER
PER SOLUZIONE INIETTABILE ITALIANA
PER USO INTRAMUSCOLARE" S.R.L.
1 FLACONCINO 1 G + 1
FIALA 2,5 ML
SOFARCID "1 G POLVERI E SOLVENTE 33017029 SOFAR S.P.A.
PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE"
1 FLACONCINO + 1 FIALA
2,5 ML
UNICID "1000 MG POLVERE E SOL- 29042062 PROSPA
VENTE PER SOLUZIONE INIET- ITALIA
TABILE" 1 FLACONE POLVERE S.R.L.
+ UN FIALA SOLVENTE 2,5 ML
VALECID "1000 MG/2,5 ML POLVERE- 33419021 DEBO-FARMA
SOLVENTE PER SOLUZIONE S.R.L.
INIETTABILE USO INTRA-
MUSCOLARE" 1 FLACONCINO
DI POLVERE + FIALA SOL-
VENTE 2,5 ML
CEFONICID "500 MG IM" 1 FLAC.NO POLV 033031016 PANTAFARM
1 G + FIALA SOLV 2 ML PER Srl
SOLUZ INIETT USO IM
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO CEFOPERAZONE J01DA32
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
BIOPERAZONE IM 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 25957022 BIOPHARMA
5 ML S.R.L.
CEFONEG IM 1 FLAC. 1000 MG + 1 26083028 TOSI
FIALA 4 ML FARMACEUTICI
S.A.S.
DARDUM IM 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 26039014 LABORATORIO
3 ML ITALIANO
BIOCHIMICO
FARMACEUTICO
LISAPHARMA
S.P.A.
FARECEF 1 FLAC. G 1 + 1 FIALA 25803026 LA.FA.RE.
3 ML S.R.L.
IPAZONE IM 1 FLAC. POLV 1000 MG 2562023 INTERNATIO-
+ 1 FIALA 4 ML NAL PHARMA-
CEUTICAL
S ASSOCIATED
S.R.L.
NOVOBIOCYL IM 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 25551058 FRANCIA FAR-
4 ML MACEUTICI
INDUSTRIA
FARMACO
BIOLOGICA
S.R.L
TOMABEF IM 1 FLAC. 1 G + 1 FIALA 25330022 SALUS RESE-
3 ML ARCHES
S.P.A.
--------------------------------------------------------------------
====================================================================
PRINCIPIO CEFOTAXIMA* J01DA10
ATTIVO
====================================================================
FARMACO CONFEZIONE AIC DITTA
AXIMAD "1 G POLVERE E SOLVENTE 35228028 PULITZER
PER SOLUZIONE INIETTABILE" ITALIANA
I.M 1 FLAC 1 G + 1 FIALA S.R.L.
SOLV
BATIXIM "1 G/4 ML POLVERE E SOL- 35207024 SO.SE
VENTE PER SOLUZIONE PHARMA
INIETTABILE PER USO S.R.L.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA- SOCIETA' DI
CONE POLVERE + 1 FIALA SERVIZIO PER
SOLVENTE 4 ML L'INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ED AFFINI
CEFOMIT "1 G POLVERE E SOLVENTE 35074020 MAGIS FARMA-
PER SOLUZIONE INIETTABILE CEUTICI
PER USO INTRAMUSCOLARE O S.P.A.
ENDOVENOSO" 1 FLACONE 1 G
+ FIALA SOLVENTE 4 ML CON
LIDOCAINA
CEFOTAXIMA CT "1 G/4 ML POLVERE E SOL- 35374040 LABORATORIO
VENTE PER SOLUZIONE INIET- FARMACEUTICO
TABILE PER USO INTRAMU- C.T. S.R.L.
SCOLARE" 1 FLACONE + 1
FIALA SOLVENTE 4 ML
CEFOTAXIMA JET "1 G/4 ML POLVERE E SOL- 35494028 JET GENERICI
GENERICI VENTE PER SOLUZIONE S.R.L.
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE" 1
FLACONE + 1 FIALA SOL-
VENTE 4 ML
CEFOTAXIME "1000 MG/4 ML POLVERE E 34992040 MAYNE PHARMA
SOLVENTE PER SOLUZIONE (ITALIA)
INIETTABILE PER USO S.R.L.
INTRAMUSCOLARE" 1 FLA-
CONE POLVERE + 1 FIALA
SOLVENTE 4 ML
CEFOTAXIME "500 MG POLVERE E SOL- 34994020 MERCK GENE-
VENTE PER SOLUZIONE RICS ITALIA
INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE O ENDO-
VENOSO" FLACONE + FIALA
SOLVENTE DA 2 ML
CEFOTAXIME "1 G/4 ML POLVERE E SOL- 35375029 ABC
VENTE PER SOLUZIONE FARMACEUTICI
INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE"1 FLA-
CONE + 1 FIALA SOLVENTE
4 ML
CEFOTAXIME "250 MG POLVERE E SOL- 34994018 MERCK GENE-
VENTE PER SOLUZIONE RICS ITALIA
INIETTABILE PER USO S.P.A.
INTRAMUSCOLARE O ENDO-
VENOSO" FLACONE - FIALA
SOLVENTE DA 2 ML
CEFOTAXIME "500 MG/2 ML POLVERE E 34992026 MAYNE PHARMA
SOLVENTE PER SOLUZIONE (ITALIA)
INIETTABILE" FLACONE S.R.L.
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 2 ML
CEFOTAXIME "1000 MG/4 ML POLVERE E 34992026 MAYNE PHARMA
SOLVENTE PER SOLUZIONE (ITALIA)
INIETTABILE" PER USO IN- S.R.L.
TRAMUSCOLARE" 1 FLACONE
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 4 ML
CEFOTAXIME "1000 MG/4 ML POLVERE E 34992038 MAYNE PHARMA
SOLVENTE PER SOLUZIONE (ITALIA)
INIETTABILE" 1 FLACONE S.R.L.
POLVERE + 1 FIALA SOL-
VENTE 4 ML
CEFOTAXIME "1 G POLVERE E SOLVENTE 34994044 MERCK GENE-
PER SOLUZIONE INIETTABILE RICS ITALIA
PER USO INTRAMUSCOLARE" S.P.A.
FLACONE + FIALA SOLVENTE
DA 4 ML
CEFOTAXIME "500 MG/2 ML POLVERE E 35375017 ABC FARMA-
SOLVENTE PER SOLUZIONE CEUTICI
INIETTABILE PER USO IN- S.P.A.
TRAMUSCOLARE" 1 FLACONE +
1 FIALA SOLVENTE 2 ML