Art. 8-bis.
Disposizioni inerenti alla conservazione di cellule staminali del
cordone ombelicale
1. E' prorogato al 30 giugno 2008 il termine di cui
all'articolo 10, comma 3, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, per la
predisposizione, con decreto del Ministro della salute, di una rete
nazionale di banche per la conservazione di cordoni ombelicali. A tal
fine, e per incrementare la disponibilita' di cellule staminali del
cordone ombelicale ai fini di trapianto, sono autorizzati la raccolta
autologa, la conservazione e lo stoccaggio del cordone ombelicale da
parte di strutture pubbliche e private autorizzate dalle regioni e
dalle province autonome di Trento e di Bolzano, sentiti il Centro
nazionale trapianti e il Centro nazionale sangue. La raccolta avviene
senza oneri per il Servizio sanitario nazionale e previo consenso
alla donazione per uso allogenico in caso di necessita' per paziente
compatibile. In relazione alle attivita' di cui al presente articolo,
il Ministro della salute, con il decreto di cui al primo periodo,
regolamenta le funzioni di coordinamento e controllo svolte dal
Centro nazionale trapianti e dal Centro nazionale sangue per le
rispettive competenze. ))
Riferimenti normativi:
- Si riporta il testo dell'art. 10 della legge
21 ottobre 2005, n. 219, recante «Nuova disciplina delle
attivita' trasfusionali e della produzione nazionale degli
emoderivati»:
«Art. 10 (Competenze del Ministero della salute). - 1.
Il Ministero della salute svolge funzioni di indirizzo e
programmazione del settore trasfusionale. Per le funzioni
di coordinamento e controllo esso si avvale del Centro
nazionale sangue di cui all'art. 12.
2. Il Ministero della salute svolge le seguenti
funzioni:
a) programmazione delle attivita' trasfusionali a
livello nazionale;
b) attivita' normativa, anche in adeguamento agli
indirizzi ed alle direttive comunitarie;
c) controllo della produzione nazionale di
emoderivati, avvalendosi anche del Centro nazionale sangue;
d) controllo sul commercio e sull'informazione
riguardanti gli emoderivati;
e) autorizzazione all'import-export del sangue e dei
suoi prodotti;
f) registrazione di farmaci emoderivati e prodotti
diagnostici;
g) promozione della ricerca e sperimentazione in
campo trasfusionale, con riferimento in particolare alla
riduzione del volume ematico da trasfondere, anche
avvalendosi del Centro nazionale sangue;
h) definizione dei livelli essenziali di assistenza
sanitaria uniformi e dei relativi criteri di finanziamento
per le attivita' del servizio trasfusionale nazionale;
i) individuazione, in accordo con le associazioni di
volontariato del sangue, di un programma nazionale di
iniziative per la razionalizzazione ed il rafforzamento
delle attivita' trasfusionali.
3. Entro nove mesi dalla data di entrata in vigore
della presente legge, il Ministro della salute, con proprio
decreto, predispone un progetto per l'istituzione di una
rete nazionale di banche per la conservazione di cordoni
ombelicali ai fini di trapianto, nonche' programmi annuali
di sviluppo delle relative attivita', individuando le
strutture trasfusionali pubbliche e private idonee sulla
base di specifici accreditamenti.
4. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della
presente legge e successivamente ogni tre anni, il Ministro
della salute, sentiti il Centro nazionale sangue e la
Consulta, emana, nell'ambito del Piano sanitario nazionale,
un atto di programmazione specifico per il settore
trasfusionale denominato «Piano sangue e plasma
nazionale.».