ALLEGATO 1
Settori Tariffe (lire)
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SPECIALITA' MEDICINALI E FARMACOPEA.
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a
produrre materie prime farmaceutiche . . . . . . . . . . 10.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a
produrre prodotti galenici o prodotti omeopatici non soggetti a
registrazione come specialita' medicinali . . . . . . . . 10.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a
produrre specialita' medicinali, ivi compresi sieri, vaccini ed altri
prodotti biologici . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere una modifica delle
autorizzazioni a produrre materie prime, prodotti galenici od
omeopatici e specialita' medicinali:
a) per ogni modifica attinente all'officina di produzione
5.000.000
b) per ogni altra modifica, ad eccezione di quelle attinenti
esclusivamente alla sede legale o al numero di codice fiscale, per le
quali non e' dovuto alcun diritto . . . . . . . . . . . . 1.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a mettere
in commercio una specialita' medicinale anche di origine biologica
(per ogni confezione) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere una modifica
dell'autorizzazione a mettere in commercio una specialita' medicinale
anche di origine biologica:
a) per ogni modifica non imposta dal Ministero della sanita'
attinente alla composizione, alla forma farmaceutica, al
confezionamento, al numero di unita' posologiche, alle indicazioni
terapeutiche e all'officina di produzione (per ogni confezione)
5.000.000
b) per ogni modifica di aggiornamento delle etichette o del
foglio illustrativo non attinente alle indicazioni terapeutiche e non
imposta dal Ministero della sanita' (per ogni confezione)
1.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere la licenza per la
pubblicita' di specialita' medicinali o di presidi medico-chirurgici
(per ogni testo e per ogni mezzo di diffusione) . . . . . 500.000
Rilascio registro stupefacenti . . . . . . . . . . . . 50.000
Vidimazione annuale registro stupefacenti . . . . . . 25.000
Istruttoria specialita' medicinali veterinarie e acquisizione del
parere della commissione consultiva del farmaco veterinario
1.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a
produrre integratori medicati e relativa vigilanza . . . 1.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a
produrre integratori per mangimi e relativa vigilanza . . 1.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione di
impianti per la produzione di integratori . . . . . . . . 500.000
PRESIDI MEDICO-CHIRURGICI E SANITARI.
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a
produrre presidi medico-chirurgici . . . . . . . . . . . 10.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere una modifica
all'autorizzazione a produrre presidi medico-chirurgici:
a) per ogni modifica attinente all'officina di produzione
5.000.000
b) per ogni altra modifica, ad eccezione di quelle attinenti
esclusivamente alla sede legale o al numero di codice fiscale, per le
quali non e' dovuto alcun diritto . . . . . . . . . . . . 1.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione a mettere
in commercio un presidio medico-chirurgico . . . . . . . 10.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere una modifica
dell'autorizzazione a mettere in commercio un presidio
medico-chirurgico, che non sia stata imposta dal Ministero della
sanita' o non concerne esclusivamente il numero di codice fiscale o
la sede legale del titolare dell'autorizzazione . . . . . 1.000.000
Autorizzazione per l'attivazione della produzione di presidi
sanitari (decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n.
1255) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
Registrazione di presidi sanitari (decreto del Presidente della
Repubblica 3 agosto 1968, n. 1255) . . . . . . . . . . . 1.000.000
ALIMENTI E BEVANDE.
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione dei
prodotti per la prima infanzia e prodotti dietetici . . . 1.000.000
Esame della domanda diretta ad ottenere l'autorizzazione ad
esportare ogni prodotto non conforme ex art. 10 della legge n.
399/1968 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500.000
Autorizzazione per l'attivazione della produzione di alimenti a
base di carne destinati al mercato estero . . . . . . . . 2.000.000
Autorizzazione all'esercizio di centri di raccolta del latte o di
stabilimenti per il trattamento termico per il mercato estero del
latte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
Trasferimento di autorizzazione per modifiche del nominativo o
ragione sociale del prodotto . . . . . . . . . . . . . . 1.000.000
Autorizzazione di impianti ai fini dell'esportazione di carni
rosse:
a) 1 sopralluogo . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
b) sopralluoghi successivi . . . . . . . . . . . . . 1.500.000
VIGILANZA IGIENICO-SANITARIA.
Attivita' di accertamento da effettuare presso le officine di
produzione di specialita' medicinali, materie prime per uso in
medicina e di presidi medico-chirurgici:
a) ispezioni in officine . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
b) ispezioni in depositi . . . . . . . . . . . . . . 1.500.000
Istruttoria e vigilanza di impianti per mangimi semplici,
composti, integratori e integratori medicati . . . . . . 1.500.000
Accertamenti tecnico-sanitari effettuati su richiesta di privati o
enti (l'importo va aumentato delle spese occorrenti per gli esami di
laboratorio eventuali, secondo le tariffe correnti) . . . 100.000
Sopralluoghi da effettuare presso le officine di produzione di
presidi sanitari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
Sopralluoghi da effettuare presso gli stabilimenti di produzione
di prodotti dietetici e per la prima infanzia . . . . . . 2.000.000
Sopralluoghi da effettuare presso stabilimenti per la produzione
di alimenti a base di carne . . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
Sopralluoghi da effettuare presso centri o stabilimenti per il
trattamento del latte destinato al mercato estero . . . . 2.000.000
Sopralluoghi da effettuare presso laboratori di analisi privati
per il rilascio di nulla-osta alla certificazione sanitaria sulla
commercializzazione ed esportazione di vini . . . . . . . 2.000.000
Autorizzazione di laboratori di sezionamento:
a) 1 sopralluogo . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.500.000
b) sopralluoghi successivi . . . . . . . . . . . . . 1.200.000
Vigilanza sulla derattizzazione o disinsettizzazione:
a) su imbarcazioni immatricolate da diporto o navi fino a 250
tonnellate (stazza lorda) e aerei da diporto . . . . . . 75.000
b) su navi oltre 250 tonnellate (stazza lorda) e aerei non da
diporto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150.000
Esenzione da derattizzazione o disinsettizzazione:
a) su imbarcazioni immatricolate da diporto o navi fino a 250
tonnellate (stazza lorda) e aerei da diporto . . . . . . 75.000
b) su navi oltre 250 tonnellate (stazza lorda) e aerei non da
diporto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150.000
Applicazione legge n. 1045/39: condizioni per l'igiene e
l'abitabilita' degli equipaggi in mare . . . . . . . . . 50.000
Applicazione legge n. 313/1980: adesione alla convenzione
internazionale per la salvaguardia della vita umana in mare
50.000
Autorizzazione di impianti di macellazione che operano secondo il
rito islamico o il rito israelitico ai fini dell'esportazione di
carni rosse:
a) 1 sopralluogo . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
b) sopralluoghi successivi . . . . . . . . . . . . . 1.500.000
Autorizzazione di depositi frigoriferi . . . . . . . . 1.200.000
Autorizzazione di depositi frigoriferi adibiti alla raccolta e al
deposito di organi, ghiandole e tessuti da impiegare per la
preparazione di prodotti opoterapici . . . . . . . . . . 1.200.000
Sopralluoghi a impianti, attrezzature e strumentari gestiti da
privati e situati presso i confini, i porti, gli aeroporti e le
dogane interne per la verifica della loro attuazione e del loro
funzionamento in relazione al traffico internazionale di animali,
carni e prodotti di origine animale:
a) fino a 1000 mq . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.000.000
b) per ogni 500 mq, o frazione di essi, oltre i primi 1000 mq
500.000
Autorizzazione agli istituti di ricerca ai fini dell'attivazione
degli stabulari per l'allevamento degli animali da laboratorio o da
sperimentazione:
a) 1 sopralluogo . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.500.000
b) sopralluoghi successivi . . . . . . . . . . . . . 1.200.000
Cassette medicinali . . . . . . . . . . . . . . . . . 50.000
Farmacie di bordo . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150.000
Potabilita' casse acqua . . . . . . . . . . . . . . . 50.000
Sorveglianza mezzi e accompagnamento infermi . . . . . 25.000
CERTIFICAZIONI, NULLA-OSTA E CUSTODIA DOCUMENTI.
Conservazione e custodia delle documentazioni relative alle
autorizzazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500.000
Certificazione di autorizzazione per la fabbricazione di
medicinali, materie prime, presidi medico-chirurgici . . 50.000
Rilascio di libera pratica (navi, aerei provenienti da Paesi non
aderenti al trattato di Londra . . . . . . . . . . . . . 25.000
Certificato per l'idoneita' al trasporto di sostanze alimentari:
a) mezzi fino a 50 q . . . . . . . . . . . . . . . . 25.000
b) mezzi da 50 q e 1500 t . . . . . . . . . . . . . 250.000
c) mezzi oltre 1500 t . . . . . . . . . . . . . . . 500.000
Autorizzazione sanitaria per l'importo di animali vivi e prodotti
di origine animale:
a) autorizzazione riferita ad un unico lotto . . . . 100.000
b) autorizzazione riferita a piu' lotti nell'anno . 1.000.000
Rilascio nulla-osta per l'importazione di alimenti e bevande
100.000
Rilascio nulla-osta per l'importazione di organi, parti di
cadavere a farmaci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.000
Rilascio nulla-osta per l'introduzione o l'estradizione di salme
10.000
Rilascio nulla-osta per l'importazione e l'esportazione di merci
varie non destinate all'alimentazione umana . . . . . . . 100.000
Rilascio nulla-osta per la distruzione di merci varie 100.000
Rilascio di altri certificati a privati o enti . . . . 100.000
Rilascio "modello 9" (decreto del Presidente della Repubblica n.
254/1985 - decreto ministeriale numero 454/1988) . . . . 10.000
Rilascio certificato di "libera vendita" o copia conforme di
documenti esistenti agli atti . . . . . . . . . . . . . . 100.000
VISITE MEDICHE E VACCINAZIONI.
Visita medica per l'autorizzazione sanitaria (bar, ristoranti,
ecc.), in porti ed aeroporti:
a) esercizi fino a 50 mq. . . . . . . . . . . . . . 50.000
b) per ogni 50 mq o frazioni di essi, oltre i primi 50 mq
25.000
Visita medica di idoneita' per ottenere licenze, abilitazioni o
iscrizioni in elenchi o albi professionali . . . . . . . 15.000
Vaccinazioni non quarantenarie . . . . . . . . . . . . 10.000
Vaccinazioni quarantenarie (per la vaccinazione antiamarillica
l'importo va aumentato del costo del vaccino) . . . . . . 10.000
Operazioni inerenti alle prove della brucellina, della malleina,
della tubercolina o ad altre prove allergiche per gli animali in
importazione, eseguiti fuori orario comprensivo delle indennita'
prevista, per ogni capo (minimo 20.000 lire) . . . . . . 2.000
Servizi eseguiti oltre l'orario normale . . . . . . . 100.000
Servizi eseguiti fuori il circuito doganale . . . . . 200.000