Iscritta nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/96/008/001-016. Con decisione della Commissione europea n. C (97) 936 del 4 aprile 1997, notificata alla Repubblica italiana il 7 aprile 1997, pervenuta a questa Amministrazione in data 7 maggio 1997, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "PUREGON - Follitropina Beta" e' stata cosi' modificata: a) l'allegato II (autorizzazione di fabbricazione e condizioni dell'autorizzazione all'immissione sul mercato) e' sostituito dall'allegato I della predetta decisione; b) l'allegato III.B (foglietto illustrativo) e' sostituito dall'allegato II della predetta decisione.