Art. 4
Modalita' di erogazione
1. L'erogazione a carico del Ssn delle prestazioni di assistenza
protesica individuate nel presente regolamento e' subordinata, salvo
i casi eventualmente individuati dalle regioni, al preliminare
svolgimento delle seguenti attivita': prescrizione, autorizzazione,
fornitura e collaudo.
2. La prescrizione dei dispositivi protesici e' redatta da un
medico specialista del Ssn, dipendente o convenzionato, competente
per tipologia di menomazione o disabilita', fatto salvo quanto
previsto dall'articolo 2, comma 1, lettera e). La prescrizione
costituisce parte integrante di un programma di prevenzione, cura e
riabilitazione delle lesioni o loro esiti che, singolarmente, per
concorso o coesistenza, determinano la menomazione o disabilita'. A
tal fine, la prima prescrizione di un dispositivo protesico deve
comprendere:
a) una diagnosi circostanziata, che scaturisca da una completa
valutazione clinica e strumentale dell'assistito;
b) l'indicazione del dispositivo protesico, ortesico o dell'ausilio
prescritto, completa del codice identificativo riportato nel
nomenclatore e l'indicazione degli eventuali adattamenti necessari
per la sua personalizzazione;
c) un programma terapeutico di utilizzo del dispositivo comprendente:
il significato terapeutico e riabilitativo; le modalita', i limiti
e la prevedibile durata di impiego del dispositivo; le possibili
controindicazioni; le modalita' di verifica del dispositivo in
relazione all'andamento del programma terapeutico.
4. La prescrizione e' integrata da una esauriente informazione al
paziente ed eventualmente a chi lo assiste, sulle caratteristiche
funzionali e terapeutiche e sulle modalita' di utilizzo del
dispositivo stesso.
5. L'autorizzazione alla fornitura del dispositivo protesico,
dell'ortesi o dell'ausilio prescritto e' rilasciata dall'azienda Usl
di residenza dell'assistito previa verifica dello stato di avente
diritto del richiedente, della corrispondenza tra la prescrizione
medica ed i dispositivi codificati del nomenclatore, nonche', nel
caso di forniture successive alla prima, del rispetto delle modalita'
e dei tempi di rinnovo. La azienda Usl si pronuncia sulla richiesta
di autorizzazione tempestivamente e comunque; in caso di prima
fornitura, entro venti giorni dalla richiesta. In caso di silenzio
della Usl, trascorso tale termine, l'autorizzazione alla prima
fornitura si intende concessa. All'atto dell'autorizzazione, sulla
prescrizione e' riportato il corrispettivo riconosciuto dalla azienda
Usl al fornitore a fronte dell'erogazione del dispositivo prescritto.
In caso di autorizzazione tacita il corrispettivo riconosciuto al
fornitore e' pari alla tariffa applicata o al prezzo determinato
dalla stessa azienda di residenza dell'assistito.
6. Qualora i dispositivi protesici, ortesici e gli ausili siano
prescritti, per motivi di necessita' e urgenza, nel corso di ricovero
presso strutture sanitarie accreditate, pubbliche o private, ubicate
fuori del territorio dell'azienda Usl di residenza dell'assistito, la
prescrizione e' inoltrata dalla unita' operativa di ricovero alla
azienda Usi di residenza, che rilascia l'autorizzazione
tempestivamente, anche a mezzo fax. Limitatamente ai dispositivi
inclusi nell'elenco 1 del nomenclatore, in caso di silenzio della
azienda Usl, trascorsi cinque giorni dal ricevimento della
prescrizione, l'autorizzazione si intende concessa da parte della
azienda Usl di residenza. In caso di autorizzazione tacita il
corrispettivo riconosciuto al fornitore e' pari alla tariffa fissata
dalla regione di residenza dell'assistito.
7. La fornitura del dispositivo protesico prescritto avviene entro
termini definiti nell'ambito delle procedure di cui agli articoli 8,
comma 2, e 9, comma 1, e comunque non oltre i termini massimi,
specifici per categoria di dispositivo, indicati nell'allegato 2 al
presente regolamento, pena l'applicazione delle penalita'
contestualmente definite; per le forniture urgenti autorizzate in
favore degli assistiti ricoverati, previste dall'articolo 2, comma 1,
lettera e), i fornitori devono garantire tempi di consegna inferiori
ai suddetti tempi massimi. La fornitura di protesi di arto
provvisoria o temporanea di cui all'articolo 6, comma 1 non modifica
il tempo massimo di rilascio della prima fornitura definitiva.
8. Il fabbricante di dispositivi protesici e' tenuto a corredare i
prodotti delle istruzioni previste dalla normativa vigente. Il
fornitore fornisce al paziente ed eventualmente a chi lo assiste,
dettagliate istruzioni sulla manutenzione e sull'uso del dispositivo
erogato, anche a mezzo di indicazioni scritte.
9. Al momento della consegna del dispositivo protesico, l'assistito
o chi ne esercita la tutela rilascia al fornitore una dichiarazione
di ricevuta da allegare alla fattura trasmessa alla azienda Usl ai
fini del rimborso. Qualora il dispositivo venga spedito per corriere,
per posta o per altro mezzo, il fornitore allega alla fattura copia
del bollettino di spedizione o della lettera di vettura.
10. Il collaudo accerta la congruenza clinica e la rispondenza del
dispositivo ai termini dell'autorizzazione ed e' effettuato, entro
venti giorni dalla data di consegna, dallo specialista prescrittore o
dalla sua unita' operativa; a tal fine, entro il termine di tre
giorni lavorativi, il fornitore comunica all'azienda Usl che ha
rilasciato la prescrizione la data di consegna o di spedizione del
dispositivo. L'azienda Usl invita, entro 15 giorni dall'avventura
fornitura, l'assistito a presentarsi per il collaudo. Qualora
l'assistito non si presenti alla data fissata per il collaudo senza
giustificato motivo incorre nelle sanzioni fissate dalla regione.
Qualora all'atto del collaudo il dispositivo non risulti rispondente
alla prescrizione, il fornitore e' tenuto ad apportare le opportune
variazioni. Trascorsi venti giorni dalla consegna del dispositivo
senza che il fornitore abbia ricevuto alcuna comunicazione da parte
dell'azienda Usl, il collaudo si intende effettuato ai fini della
fatturazione e del pagamento. Il collaudo dei dispositivi erogati ad
assistiti non deambulanti viene effettuato presso la struttura di
ricovero o a domicilio. Sono esclusi dalla procedura di collaudo i
dispositivi monouso, valendo ai medesimi fini le prescrizioni dei
relativi capitolati.
11. I fornitori sono tenuti a garantire la perfetta funzionalita'
dei dispositivi protesici per il periodo, successivo alla consegna,
specificamente definito nell'ambito delle procedure di cui agli
articoli 8, comma 2, e 9, comma 1, e comunque non inferiore al
termine di garanzia indicato nell'allegato 2 al presente regolamento.
12. I dispositivi protesici di cui agli elenchi 1 e 2 del
nomenclatore allegato si intendono ceduti in proprieta'
all'assistito, fatta salva la facolta' delle regioni di disciplinare
modalita' di cessione in comodato dei dispositivi per i quali sia
possibile il riutilizzo, allo scopo di conseguire economie di
gestione, prevedendo comunque l'obbligo dell'azienda cedente di
garantire la perfetta funzionalita' e sicurezza dei dispositivi e di
fornire all'assistito le istruzioni previste dalla normativa vigente.
I fornitori sono tenuti all'adempimento degli obblighi di cui al
comma 11 anche nei confronti dei soggetti ai quali i dispositivi sono
ceduti in proprieta'.
13. L'azienda USL proprietaria degli apparecchi di cui all'elenco 3
del nomenclatore e' tenuta ad assicurarne la perfetta funzionalita' e
la sicurezza ed a fornire all'assistito le istruzioni previste dalla
normativa vigente. I contratti stipulati con i fornitori dei suddetti
apparecchi prevedono la manutenzione e la tempestiva riparazione per
tutto il periodo di assegnazione in uso all'assistito.