Allegato 4 
 
Documentazione da presentare ai sensi dell'art.  11,  ai  fini  della
  lavorazione del plasma nazionale ed esportazione dei  prodotti  del
  sangue eccedenti. 
 
    Al fine  di  garantire  la  completa  tracciabilita'  del  plasma
nazionale,  dei  relativi  prodotti  intermedi   e   dei   medicinali
emoderivati, l'Azienda titolare delle convenzioni  rende  disponibile
al CNS le seguenti informazioni: 
    1)  codice  univoco  di  ogni  singolo   ritiro,   del   servizio
trasfusionale di origine e del sito di stoccaggio; 
    2) codice univoco di ogni lotto  di  plasma  pool  e  regioni  di
provenienza del plasma in esso contenuto; 
    3)  codice  univoco  dei  lotti  degli  intermedi  di  produzione
(stoccabili per piu' di un mese) e codici univoci dei lotti di plasma
pool dai quali sono derivati; 
    4) codice univoco dei lotti dei medicinali  derivati  da  ciascun
lotto di intermedio; 
    5) officina presso cui  sono  collocati  i  precedenti  lotti  di
intermedi  non  ancora  lavorati  e  prodotti   finiti   non   ancora
distribuiti alle regioni.