Art. 2 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
  La specialita' medicinale «Revlimid» e' classificata come segue: 
  Confezioni: 
    «10 mg, capsula rigida, uso orale» blister (PCTFE/PVC/Alluminio),
7 capsule - A.I.C n. 038016109 /E (in base 10); 
    Classe di rimborsabilita': H; 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1.862,00; 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3.073,04; 
    «15 mg, capsula rigida, uso orale» blister (PCTFE/PVC/Alluminio),
7 capsule - A.I.C. n. 038016111 /E (in base 10); 
    Classe di rimborsabilita': H; 
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1.960,00: 
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3.234,78. 
  Indicazioni  terapeutiche   rimborsate   dal   Servizio   sanitario
nazionale: 
    le confezioni con AIC n. 038016109 e  038016111  sono  rimborsate
solo per la seguente indicazione terapeutica: 
      «Revlimid come  monoterapia  e'  indicato  per  la  terapia  di
mantenimento  di  pazienti  adulti  con  mieloma  multiplo  di  nuova
diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali» . 
  Sconto obbligatorio su prezzo ex factory alle strutture  pubbliche,
ivi comprese quelle private accreditate sanitarie, come da condizioni
negoziali. 
Cost Sharing come da condizioni negoziali. 
  Ai  fini  delle  prescrizioni  a  carico  del  Servizio   sanitario
nazionale, i centri utilizzatori specificatamente  individuati  dalle
regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di
arruolamento  che  indica  i  pazienti  eleggibili  e  la  scheda  di
follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le  indicazioni
pubblicate sul sito  dell'Agenzia,  piattaforma  web -  all'indirizzo
https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che  costituiscono  parte
integrante della presente determinazione. 
  Nelle more della piena  attuazione  del  registro  di  monitoraggio
web-based,  onde  garantire  la  disponibilita'  del  trattamento  ai
pazienti le prescrizioni dovranno essere  effettuate  in  accordo  ai
criteri di  eleggibilita'  e  appropriatezza  prescrittiva  riportati
nella   documentazione   consultabile   sul   portale   istituzionale
dell'Agenzia: 
  http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottop
osti-monitoraggio 
  I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla  data  di
entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita'
temporanea  suindicata,  dovranno  essere  successivamente  riportati
nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate  nel
sito:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio. 
  Validita' del contratto: 24 mesi.