Allegato 10
Tabella n. 8
Dosi dei medicinali per l'adulto, oltre le quali il farmacista non
puo' fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del
medico (art. 34, comma 3 e art. 40 del Regolamento per il Servizio
Farmaceutico approvato con RD 30 settembre 1938, n. 1706)
Il controllo delle dosi e la conseguente dichiarazione in caso di
iperdosaggio e' riferibile ai preparati estemporanei e non ai
medicinali di origine industriale per i quali la "sicurezza del
dosaggio", anche in relazione agli eventuali limiti stabiliti per le
sostanze correlate, e' stata accertata in sede di registrazione
dall'Autorita' competente.
Nel caso di principi attivi non presenti nella Tabella N. 8 il
farmacista dovrebbe fare riferimento al "dosaggio massimo" indicato
per il medicinale registrato che lo contiene alla concentrazione piu'
elevata o in mancanza alla letteratura scientifica.
*Le sostanze contrassegnate con un asterisco hanno, nella sezione
NOTE, alcune informazioni supplementari. Per facilitare la
consultazione di tale sezione, l'elenco delle sostanze viene
presentato in ordine alfabetico.
Parte di provvedimento in formato grafico
Tabella n.8 - Le sostanze elencate di seguito sono eliminate dalla
tabella.
Amfepramone, Destropropossifene, Destropropossifene cloridrato,
Fendimetrazina bitartrato,
Fenilpropanolamina cloridrato , Fentermina, Mazindolo, Meprobamato,
Tetrazepam.
NOTE
Pagina 1404. E' inserita la nota Acido deidrocolico.
«Acido deidrocolico. Divieto di preparazioni magistrali a
scopo dimagrante».
Pagina 1404. E' inserita la nota Acido ursodesossicolico.
«Acido ursodesossicolico. Divieto di preparazioni
magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1405. La nota Buprenorfina cloridrato e'
eliminata.
Pagina 1405. La nota Betametasone diproprionato e'
eliminata.
Pagina 1407. E' inserita la nota Clorazepato dipotassico.
«Clorazepato dipotassico. Divieto di preparazioni
magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1407. La nota Codeina e' sostituita dalla
seguente:
«Codeina. Calcolata come base anidra; 1 mg di base anidra
corrisponde a 1,36 mg di codeina fosfato emiidrato ed a
1,42 mg di codeina fosfato sesquidrato. Dosi abituali e
massime per i bambini al di sotto di 12 anni controllare la
letteratura.
Nel caso di pazienti con dolore grave, la posologia
consigliata e' indicativa in quanto la dose necessaria puo'
variare a seconda della intensita' e del tipo di dolore
nonche' delle condizioni del paziente.»
Pagina 1408. La nota Destropropossifene cloridrato e'
eliminata.
Pagina 1408. E' inserita la nota Diidrocodeina:
«Diidrocodeina. Nel caso di pazienti con dolore grave, la
posologia consigliata e' indicativa in quanto la dose
necessaria puo' variare a seconda della intensita' e del
tipo di dolore nonche' delle condizioni del paziente.»
Pagina 1409. La nota Econazolo e' sostituita dalla
seguente:
«Econazolo. Topico. Mattina e sera per 1-3 settimane.
Topico vaginale. Somministrato in ovuli, per un periodo
massimo di due-quattro settimane.
Topico vaginale. Somministrato in crema, per un periodo
massimo di due settimane.»
Pagina 1409. E' inserita la nota Efedrina cloridrato.
«Efedrina cloridrato. Divieto di preparazioni magistrali
a scopo dimagrante».
Pagina 1409. La nota Efedrina racemica cloridrato e'
sostituita dalla seguente:
« Efedrina cloridrato. Interazioni con antidepressivi
triciclici, antiipertensivi, glucosidi della digitale,
levodopa. Prudenza in caso di pazienti con insufficienza
renale; la posologia deve essere adattata secondo il caso
e/oppure il medicamento e' tossico per i reni.
Divieto di preparazioni magistrali a scopo dimagrante »
Pagina 1409. E' inserita la nota D-Fenilalanina.
«d-Fenilalanina. Divieto di preparazioni magistrali a
scopo dimagrante».
Pagina 1409. La nota Fenilefrina e' sostituita dalla
seguente:
«Fenilefrina. Possibili interazioni con antidepressivi
triciclici, antiipertensivi, glucosidi della digitale,
levodopa.
Divieto di preparazioni magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1409. La nota Fenilpropanolamina cloridrato e'
eliminata
Pagina 1410. La nota Flunitrazepam e' sostituita dalla
seguente:
«Flunitrazepam. L'uso prolungato puo' condurre a
dipendenza; si consiglia di sospendere il trattamento per
alcuni giorni dopo 2-3 sett.; interrompere gradualmente. Da
evitare durante la gravidanza e l'allattamento.
Va somministrato la sera prima di coricarsi. La
somministrazione agli anziani deve essere limitata a 0,5 mg
e solo nei casi di insonnia ribelle a 1 mg. La posologia
deve essere adattata individualmente e il suo uso deve
essere limitato a brevi periodi evitando l'uso prolungato
che comporta un controllo della crasi ematica e della
funzionalita' epatica. Durante il trattamento evitare di
guidare l'auto o usare macchinari. L'uso protratto con dosi
elevate puo' comportare dipendenza fisica.»
Pagina 1407. E' inserita la nota Fluoxetina cloridrato.
«Fluoxetina cloridrato. Divieto di preparazioni
magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1410. La nota Furosemide e' sostituita dalla
seguente
«Furosemide. La posologia iniziale per os (come
diuretico) di 0,02-0,08 puo' essere aggiustata e aumentata
con altri 0,02-0,04 a 6 e 8 ore di intervallo. Quella per
i.m. analogamente di 0,02 ogni 2 ore. La dose di
mantenimento, da somministrare in dose singola o suddivisa,
va determinata caso per caso.
Divieto di preparazioni magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1410. E' inserita la nota Idroxizina cloridrato.
«Idroxizina cloridrato. Divieto di preparazioni
magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1411. E' inserita la nota Metformina cloridrato.
«Metformina cloridrato. Divieto di preparazioni
magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1413. La nota Podofillina e' sostituita dalla
seguente:
Podofillina. Soluzione 15%. In caso si utilizzi la resina
di Podophyllum hexandrum (Indian podophyllum). Dopo
l'applicazione si lascia a contatto con le verruche per 1-6
ore e quindi si lava.
Il trattamento va fatto una volta a settimana e ripetuto
al massimo per 4 settimane. Non si deve applicare su
superfici del corpo molto estese o su cute non intatta.
Soluzione Soluzione 25%. In caso si utilizzi la resina di
Podophyllum peltatum (American podophyllum). Dose massima
utilizzata in caso di condilomi acuminati. Dopo
l'applicazione si lascia a contatto con le verruche per 1-6
ore e quindi si lava. Il trattamento va fatto una volta a
settimana e ripetuto al massimo per 4 settimane. Non si
deve applicare su superfici del corpo molto estese o su
cute non intatta.
Pagina 1413. La nota Pseudoefedrina cloridrato e'
sostituita dalla seguente:
«Pseudoefedrina cloridrato. In preparazioni a lento
rilascio:0,120 nelle 12 ore.
Divieto di preparazioni magistrali a scopo dimagrante in
quantita' superiori a 2400 mg per ricetta».
Pagina 1414. E' inserita la nota Spironolattone.
«Spironolattone. Divieto di preparazioni magistrali a
scopo dimagrante
Pagina 1414. La nota Tiroxina e' sostituita dalla
seguente:
«Tiroxina. Le dosi devono essere diminuite nei soggetti
anziani.
Divieto di preparazioni magistrali a scopo dimagrante».
Pagina 1414. E' inserita la nota Triiodotironina sodica.
«Triiodotironina sodica. Divieto di preparazioni
magistrali a scopo dimagrante».