Allegato 7
TABELLA N. 5
Elenco dei prodotti la cui vendita e' subordinata a presentazione
di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal
farmacista
(Art. 124, lettera b, del TULS approvato con R.D. 27 luglio 1934,
n. 1265, modificato con Legge 7 novembre 1942, n. 1528; Decreto del
Presidente della Repubblica del 9 ottobre 1990, n. 309 e successive
modifiche, artt. 89 e 143 Decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e
successive modifiche e integrazioni Decreto Legislativo 6 aprile
2006, n. 193).
1) Medicinali a base di sostanze stupefacenti e psicotrope indicate
nella Tabella dei Medicinali, sez. B, C, D approvata con decreto
ministeriale, in applicazione al D.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309 e
successive modifiche.
2) Anoressizzanti. (1)
3) Medicinali per uso parenterale a base di benzodiazepine e
derivati della fenotiazina e dell'aloperidolo.
4) Inibitori della monoaminossidasi a base di tranilcipromina;
medicinali a base di clozapina e medicinali antidemenza
anticolinesterasici.
5) Curarici e anestetici generali. Anestetici locali, escluse le
preparazioni per applicazione cutanea, non oftalmiche.
6) Alprostadil soluzione iniettabile.
7) Citostatici. Immunosoppressori.
8) Anabolizzanti, ad eccezione del nandrolone che e' soggetto a
prescrizione speciale con ricetta medica a ricalco.
9) Medicinali a base di fenilbutazone, nimesulide, tramadolo,
escluse le preparazioni per applicazione cutanea.
10) Tutti i medicinali a base di estrogeni, progestinici, soli od
associati, ciproterone, danazolo; inibitori della prolattina a base
di cabergolina; sono esclusi i preparati per la contraccezione di
emergenza a base di levonorgestrel e ulipristal destinate a maggiori
di anni 18 che possono essere esitate senza ricetta medica.
11) Vaccini delle epatiti.
12) Medicinali a base di ketorolac.
13) Medicinali a base di epoietine.
14) Medicinali a base di ticlopidina.
15) Medicinali a base di isotretinoina ed acitretina esclusi quelli
per applicazione cutanea.
16) I preparati magistrali a base delle sostanze incluse nelle
classi farmacologiche della Legge 14.12.2000, n. 376 e successive
modifiche, integrazioni e decreti correlati, tranne quelli per i
quali la legge prevede ricetta ripetibile.
17) I medicinali per uso umano prescritti per indicazioni
terapeutiche diverse da quelle autorizzate secondo gli articoli 3 e 5
del DL 17 febbraio 1998, n. 23 coordinato con il testo della Legge 8
aprile 1998, n. 94.
18) I medicinali veterinari indicati anche, o esclusivamente, per
animali destinati alla produzione di alimenti per l'uomo che, in
relazione alle categorie terapeutiche previste nel decreto
legislativo 6 aprile 2006, n. 193 e successive modifiche ed
integrazioni, riportino sulla confezione la dicitura "Da vendersi
dietro presentazione di ricetta medica veterinaria in triplice copia
non ripetibile"; i medicinali prescritti dal medico veterinario per
le somministrazioni ad animali destinati alla produzione di alimenti
per l'uomo secondo le condizioni previste dall'art. 11 del decreto
legislativo 6 aprile 2006, n. 193 e successive modifiche e
integrazioni.
19) I medicinali veterinari indicati per animali destinati alla
produzione di alimenti per l'uomo, per i quali non e' richiesta la
ricetta in triplice copia, come previsto al punto 18) della presente
tabella; i medicinali veterinari omeopatici autorizzati con procedura
semplificata secondo l'art. 20 del decreto legislativo 6 aprile 2006,
n. 193 e successive modificazioni e integrazioni; i medicinali
veterinari autorizzati solo per animali da compagnia che riportino
sulla confezione la dicitura "Da vendersi dietro presentazione di
ricetta medica veterinaria non ripetibile".
20) I medicinali per uso umano prescritti dal medico veterinario
per la somministrazione ad animali da compagnia secondo le condizioni
previste dall'art. 10, del decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193
e successive modifiche ed integrazioni.
21) I preparati magistrali prescritti ad animali destinati alla
produzione di alimenti per l'uomo sono soggetti alle disposizioni
previste dal primo periodo del punto 18) della presente tabella;
quelli destinati ad animali da compagnia al punto 19) della presente
tabella.
(1) Le preparazioni galeniche a scopo dimagrante devono rispettare la
normativa vigente
Note.
Per l'acquisto, la detenzione, la vendita e le operazioni
di documentazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope
e loro preparazioni indicate nella Tabella dei Medicinali,
sez. A approvata con decreto ministeriale, in applicazione
degli articoli 13 e 14 del D.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309 e
successive modifiche, vanno rispettate le disposizioni
della legge medesima e delle successive integrazioni e
modifiche.
E' comunque subordinata a presentazione obbligatoria
della ricetta medica da rinnovare volta per volta, da
ritirare da parte del farmacista, la vendita dei medicinali
soggetti ad autorizzazione all'immissione in commercio per
i quali l'Autorita' competente faccia obbligo di riportare
sulle etichette la dicitura "Da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica utilizzabile una sola
volta" o dizione analoga.
Con decreto del Ministro della salute possono essere
stabilite, nel rispetto di direttive e raccomandazioni
della Comunita' Europea, condizioni e prescrizioni di
carattere generale relative a tutti i medicinali o a
particolari gruppi di essi, ivi comprese disposizioni
sull'etichettatura e sul confezionamento dei medicinali e
sulle modalita' di prescrizione e di impiego.
Il Ministro della salute puo' vietare l'utilizzazione di
medicinali, anche preparati in farmacia, ritenuti
pericolosi per la salute pubblica, senza che cio' comporti
differenziazione tra il medicinale di origine industriale e
il preparato magistrale.
La ricetta medica da rinnovare volta per volta (non
ripetibile), relativa ai medicinali soggetti ad
autorizzazione all'immissione in commercio ai sensi del
Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive
modifiche, ha validita' limitata a trenta giorni escluso il
giorno di emissione e deve essere ritirata dal farmacista
che e' tenuto a conservarla per sei mesi dalla data di
spedizione e quindi a distruggerla per evitare l'accesso di
terzi ai dati in essa contenuti ai sensi del Decreto
legislativo 30 luglio 1999, n. 282, qualora non la consegni
all'Autorita' competente per il rimborso del prezzo a
carico del Servizio sanitario nazionale; la ricetta priva
del nome e cognome del paziente o del suo codice fiscale (o
delle sole iniziali, nei casi in cui disposizioni di
carattere speciale esigano la riservatezza dei
trattamenti), della data e della firma del medico non ha
validita'. In ogni altro caso la ricetta non ripetibile ha
validita' limitata a trenta giorni.
Il farmacista deve conservare per almeno sei mesi dalla
data di spedizione le ricette non ripetibili relative ai
preparati magistrali e officinali. Nel caso di ricette
contenenti sostanze soggette alla Legge 14.12.2000, n. 376,
i sei mesi decorrono a partire dal 31 gennaio dell'anno in
cui viene effettuata la trasmissione dei dati al Ministero
della salute.
Per la documentazione delle ricette veterinarie il
farmacista e' tenuto, in base al decreto legislativo 6
aprile 2006, n. 193 e successive modifiche ed integrazioni,
a conservare per cinque anni la copia della ricetta medica
veterinaria in triplice copia, la cui validita' massima e'
di dieci giorni lavorativi dalla data di emissione, di cui
al punto 18) della presente tabella e per sei mesi le
ricette non ripetibili di cui ai punti 19) e 20) della
presente tabella.
I preparati magistrali a base di principi attivi che non
siano riconducibili ad una categoria terapeutica presente
in tabella, ma per i quali esista un equivalente medicinale
industriale autorizzato ai sensi degli artt. 92, 93 e 94
del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive
modificazioni, devono essere dispensati alle medesime
condizioni previste per lo stesso medicinale autorizzato.
I medici veterinari, qualora ricorrano le condizioni
previste dalla normativa vigente, possono prescrivere
medicinali ad uso umano soggetti a ricetta limitativa, di
cui sopra, dietro presentazione di ricetta non ripetibile
in triplice copia, per approvvigionamento per scorta, e
tali medicinali possono essere somministrati esclusivamente
dal veterinario all'animale in cura (art. 84 del DLvo
193/06 e successive modifiche)