Art. 2 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
  La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Kymriah»
(tisagenlecleucel) e' la seguente: 
    medicinale  soggetto  a  prescrizione  medica  limitativa  (OSP),
utilizzabile esclusivamente  nei  centri  individuati  dalle  Regioni
secondo i criteri minimi stabiliti dall'Agenzia italiana del farmaco,
su   parere   della   Commissione   consultiva   tecnico-scientifica,
affiancati alle autorizzazioni previste per legge: 
    Certificazione del Centro nazionale trapianti in accordo  con  le
direttive EU; 
    Accreditamento JACIE per trapianto allogenico comprendente unita'
clinica, unita' di raccolta ed unita' di processazione; 
    Disponibilita' di un'unita' di terapia intensiva e rianimazione; 
    Presenza di un  team  multidisciplinare  adeguato  alla  gestione
clinica del paziente e delle possibili complicanze.