LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale n. 318 del 2 giugno 1999, dell'Ufficio valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali del Ministero della sanita', pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 161 del 12 luglio 1999, nel quale la titolarita' dell'A.I.C. della specialita' medicinale denominata "Majorpen" viene trasferita dalla Wyeth Lederle S.p.a., con sede in Aprilia (Latina), alla Ipso Pharma S.r.l., con sede in Episcopia (Potenza); Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata "Majorpen", a base di amoxicillina, della Ipso Pharma S.r.l., con sede in Episcopia (Potenza), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione "125" sciroppo 100 ml, A.I.C. n. 023108121, risulta classificata in classe c); Vista la domanda del 17 luglio 1998, con cui la Wyeth Lederle S.p.a., ha chiesto la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale "Majorpen", nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata, al prezzo al pubblico di L. 3.000, calcolato su quello della specialita' medicinale di riferimento denominata "Amoxicillina", della Italfarmaco S.p.a., nella confezione sciroppo 2,5% 100 ml, A.I.C. n. 030140040/G, avente la stessa quantita' di principio attivo, medesimo dosaggio e identica forma farmaceutica; Rilevato che la Italfarmaco S.p.a., ha pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 30 giugno 1998, Foglio delle inserzioni n. 150-bis, in attuazione della disposizione di cui alla delibera C.I.P.E. 26 febbraio 1998, il prezzo medio europeo, pari a L. 3.400 I.V.A., compresa della specialita' medicinale "Amoxicillina" nella forma farmaceutica e confezione sciroppo 2,5% 100 ml, A.I.C. n. 030140040/G; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 25 maggio 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla classificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Majorpen" della Wyeth Lederle S.p.a., nella forma farmaceutica e confezione "125" sciroppo 100 ml, al prezzo al pubblico di L. 3.400 comprensivo della prima fase di adeguamento al prezzo medio europeo, al pari dell'identico gia' presente in prontuario; Vista la nota del 16 settembre 1999, con la quale la Ipso Pharma S.r.l., chiede che il provvedimento di riclassificazione, relativo alla specialita' medicinale "Majorpen", venga rilasciato a proprio nome; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata "Majorpen", a base di amoxicillina, della Ipso Pharma S.r.l., con sede in Episcopia (Potenza), nella forma farmaceutica e confezione "125" sciroppo 100 ml, A.I.C. n. 023108121, e' classificata in classe a) ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico comprensivo della prima fase di adeguamento al prezzo medio europeo di L. 3.400 I.V.A. compresa.