LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Visto  il decreto  legislativo  30 giugno  1993,  n. 266,  recante:
"Riordinamento  del Ministero  della  sanita', a  norma dell'art.  1,
comma  1, lettera  h),  della legge  23 ottobre  1992,  n. 421",  con
particolare  riferimento all'art.  7, che  istituisce la  Commissione
unica del farmaco;
  Visto  il proprio  provvedimento 30  dicembre 1993,  pubblicato nel
supplemento  ordinario  n.  127,  alla  Gazzetta  Ufficiale  -  serie
generale - n. 306 del 31 dicembre  1993, con cui si e' proceduto alla
riclassificazione  dei medicinali,  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,
della  legge 24  dicembre 1993,  n.  537, e  successive modifiche  ed
integrazioni;
  Visto  il   decreto  dirigenziale  n.   318  del  2   giugno  1999,
dell'Ufficio valutazione  ed immissione  in commercio  di specialita'
medicinali del Ministero della sanita', pubblicato per estratto nella
Gazzetta Ufficiale - serie generale -  n. 161 del 12 luglio 1999, nel
quale  la   titolarita'  dell'A.I.C.  della   specialita'  medicinale
denominata "Majorpen"  viene trasferita  dalla Wyeth  Lederle S.p.a.,
con sede  in Aprilia (Latina), alla  Ipso Pharma S.r.l., con  sede in
Episcopia (Potenza);
  Visto il  decreto ministeriale del  29 luglio 1999,  pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n.  195 del  20 agosto  1999, nel  quale la  specialita' medicinale
denominata  "Majorpen", a  base  di amoxicillina,  della Ipso  Pharma
S.r.l., con sede in  Episcopia (Potenza), con particolare riferimento
alla forma farmaceutica e confezione "125" sciroppo 100 ml, A.I.C. n.
023108121, risulta classificata in classe c);
  Vista  la domanda  del 17  luglio 1998,  con cui  la Wyeth  Lederle
S.p.a.,  ha   chiesto  la   riclassificazione  in  classe   a)  della
specialita'  medicinale   "Majorpen",  nella  forma   farmaceutica  e
confezione  sopra  indicata,  al  prezzo al  pubblico  di  L.  3.000,
calcolato  su  quello  della specialita'  medicinale  di  riferimento
denominata "Amoxicillina", della Italfarmaco S.p.a., nella confezione
sciroppo  2,5%  100  ml,  A.I.C. n.  030140040/G,  avente  la  stessa
quantita'  di principio  attivo, medesimo  dosaggio e  identica forma
farmaceutica;
  Rilevato che  la Italfarmaco  S.p.a., ha pubblicato  nella Gazzetta
Ufficiale del 30 giugno 1998,  Foglio delle inserzioni n. 150-bis, in
attuazione  della  disposizione  di  cui alla  delibera  C.I.P.E.  26
febbraio  1998, il  prezzo medio  europeo,  pari a  L. 3.400  I.V.A.,
compresa  della  specialita'  medicinale "Amoxicillina"  nella  forma
farmaceutica   e  confezione   sciroppo  2,5%   100  ml,   A.I.C.  n.
030140040/G;
  Vista la propria deliberazione, assunta  nella seduta del 25 maggio
1999,   con  la   quale   viene  espresso   parere  favorevole   alla
classificazione in classe a)  della specialita' medicinale denominata
"Majorpen"  della Wyeth  Lederle S.p.a.,  nella forma  farmaceutica e
confezione "125" sciroppo  100 ml, al prezzo al pubblico  di L. 3.400
comprensivo della prima fase di  adeguamento al prezzo medio europeo,
al pari dell'identico gia' presente in prontuario;
  Vista la  nota del 16 settembre  1999, con la quale  la Ipso Pharma
S.r.l., chiede  che il  provvedimento di  riclassificazione, relativo
alla specialita'  medicinale "Majorpen",  venga rilasciato  a proprio
nome;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  La  specialita'   medicinale  denominata  "Majorpen",  a   base  di
amoxicillina,  della  Ipso  Pharma  S.r.l.,  con  sede  in  Episcopia
(Potenza), nella  forma farmaceutica e confezione  "125" sciroppo 100
ml,  A.I.C. n.  023108121,  e'  classificata in  classe  a) ai  sensi
dell'art.  8, comma  10, della  legge 24  dicembre 1993,  n. 537,  al
prezzo al  pubblico comprensivo  della prima  fase di  adeguamento al
prezzo medio europeo di L. 3.400 I.V.A. compresa.