ALLEGATO III
SPECIFICHE PER L'ANALISI DEI PARAMETRI
1. PARAMETRI PER I QUALI SONO SPECIFICATI METODI DI ANALISI
I seguenti metodi di analisi relativi ai parametri biologici sono
forniti per riferimento, ogni qualvolta e' disponibile un metodo
CEN/ISO, o per orientamento, in attesa dell'eventuale futura
adozione, conformemente alla procedura di cui all'articolo 12 della
direttiva 98/83/CE, di ulteriori definizioni internazionali CEN/ISO
dei metodi per tali parametri.
Batteri coliformi ed Escherichia coli ( E. coli) (ISO 930-1)
Enterococchi (ISO 7899-2)
Pseudomonas aeruginosa (prEN ISO 12780)
Enumerazione dei microrganismi coltivabili - conteggio delle colonie
a 22o C (prEN ISO 6222)
Enumerazione dei microrganismi coltivabili - conteggio delle colonie
a 37o C (prEN ISO 6222)
Clostridium perfrigens (spore comprese)
Filtrazione su membrana seguita da incubazione della membrana su agar
m-CP (Nota 1) a 44 ± 1 o C per 21 ± 3 ore in condizioni anaerobiche.
Conteggio delle colonie gialle opache che diventano rosa o rosse dopo
un esposizione di 20 - 30 secondi a vapori di idrossido di ammonio.
Nota 1 Il terreno di coltura m-CP agar e' cosi' composto:
Terreno di base
Triptosio 30 g
Estratto di lievito 20 g
Saccarosio 5 g
Cloridrato di L-cisteina 1 g
MgSO4 7H2A 0,1 g
Bromocresolo porpora 40 mg
Agar 15 g
Acqua 1000 ml
Dissolvere gli ingredienti ed adeguare il pH a 7,6. Sterilizzare in
autoclave a 121 °C per 15 minuti. Lasciare raffreddare e aggiungere:
D-cicloserina 400 mg
B-solfato di polimixina 25mg
Beta-D-glucoside di indossile da dissolvere in 8 ml 60 mg
di acqua sterile prima dell'addizione
Soluzione di difosfato di fenolftaleina (allo 0,5%) 20ml
filtrata - sterilizzata
FeCL3 6H20 (al 4,5%) filtrata - sterilizzata 2 ml
2. PARAMETRI PER I QUALI VENGONO SPECIFICATE LE CARATTERISTICHE DI
PRESTAZIONE
2.1 Per i parametri indicati di seguito, per caratteristiche di
prestazione specificate si intende che il metodo di analisi
utilizzato deve essere in grado, al minimo, di misurare
concentrazioni uguali al valore di parametro con una esattezza, una
precisione ed un limite di rilevamento specificati. Detti metodi, se
dissimili da quelli di riferimento di cui all'articolo 11, comma 1,
lettera d), devono essere trasmessi preventivamente all'Istituto
superiore di sanita' che si riserva di verificarli secondo quanto
indicato nel decreto di approvazione dei metodi di riferimento.
Indipendentemente dalla sensibilita' del metodo di analisi
utilizzato, il risultato deve essere espresso indicando lo stesso
numero di decimali usato per il valore di parametro di cui
all'Allegato 1, parti B e C.
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| | | Limite di | |
| Esattezza | Precisione |rilevazione | |
| in % del | in % del | in % del | |
| valore di | valore di | valore di | |
| parametro | parametro | parametro | |
Parametri | (Nota 1) | (Nota 2) | (Nota 3) | Condizioni | Note
=====================================================================
| | | |Controllare |
| | | |secondo le |
Acrilam- | | | |specifiche |
mide | | | |del prodotto|
---------------------------------------------------------------------
Alluminio |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Ammonio |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Antimonio |25 |25 |25 | |
---------------------------------------------------------------------
Arsenico |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Benzopirene|25 |25 |25 | |
---------------------------------------------------------------------
Benzene |25 |25 |25 | |
---------------------------------------------------------------------
Boro |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Bromato |25 |25 |25 | |
---------------------------------------------------------------------
Cadmio |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Cloruro |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Cromo |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Condutti | | | | |
vita' |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Rame |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Cianuro |10 |10 |10 |Nota 4 |
---------------------------------------------------------------------
1,2 dicloro| | | | |
etano |25 |25 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
| | |Controllare | |
| | |secondo le | |
Epiclo- | | |specifiche | |
ridrina | | |del prodotto| |
---------------------------------------------------------------------
Floruro |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Ferro |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Piombo |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Manganese |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Mercurio |20 |10 |20 | |
---------------------------------------------------------------------
Nichel |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Nitrati |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Nitriti |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Ossidabi- | | | | |
lita' |25 |25 |10 | |Nota 5
---------------------------------------------------------------------
Anti | | | | |
parassitari|25 |25 |25 | |Nota 6
---------------------------------------------------------------------
Idrocarburi| | | | |
policiclici| | | | |
aromatici |25 |25 |25 | |Nota 7
---------------------------------------------------------------------
Selenio |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Sodio |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Solfato |10 |10 |10 | |
---------------------------------------------------------------------
Tetracloro | | | | |
etilene |25 |25 |10 | |Nota 8
---------------------------------------------------------------------
Tricloro | | | | |
etilene |25 |25 |10 | |Nota 8
---------------------------------------------------------------------
Trialo | | | | |
metani | | | | |
totali |25 |25 |10 | |Nota 7
---------------------------------------------------------------------
| | | |Controllare |
| | | |secondo le |
Cloruro di | | | |specifiche |
vinile | | | |del prodotto|
2.2 Per la concentrazione di ioni idrogeno, le caratteristiche di
prestazione specificate richiedono che il metodo di analisi impiegato
deve consentire di misurare concentrazioni pari al valore di
parametro con un'accuratezza di 0,2 unita' pH ed una precisione di
0,2 unita' pH.
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Nota 1(*) L'esattezza e' la differenza fra il valore
medio di un grande numero di misurazioni
ripetute ed il valore vero; la sua misura e'
generalmente indicata come errore sistematico.
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Nota 2 (*) La precisione misura la dispersione dei
risultati intorno alla media; essa e'
generalmente espressa come la deviazione
standard all'interno di un gruppo omogeneo di
campioni e dipende solo da errori casuali.
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(*) Tali termini sono
definiti nella norma
ISO 5725.
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Nota 3 Il limite di rilevamento e' pari a:
- tre volte la deviazione standard relativa,
tra lotti di un campione naturale oppure
- cinque volte la deviazione standard relativa,
tra lotti di un bianco.
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Nota 4 Il metodo deve determinare il tenore
complessivo di cianuro in tutte le sue forme
(cianuro totale).
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Nota 5 L'ossidazione deve essere effettuata per 10
minuti a una temperatura di 100°C in ambiente
acido con l'uso di permanganato.
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Nota 6 Le caratteristiche di prestazione si applicano
ad ogni singolo antiparassitario e dipendono
dall'antiparassitario considerato. Attualmente
il limite di rilevamento puo' non essere
raggiungibile per tutti gli antiparassitari,
ma ci si deve adoperare per raggiungere tale
obiettivo.
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Nota 7 Le caratteristiche di prestazione si applicano
alle singole sostanze specificate al 25% del
valore parametrico che figura nell'allegato I.
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Nota 8 Le caratteristiche di prestazione si applicano
alle singole sostanze specificate al 50% del
valore parametrico che figura nell'allegato I.
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