Allegato A
(Art. 1, comma 1, lettera cc))
«Allegato I
(Art. 7, comma 1)
REQUISITI ESSENZIALI
1. Requisiti generali
Le apparecchiature sono progettate e fabbricate tenendo conto del
progresso tecnologico, in modo tale che:
a) le perturbazioni elettromagnetiche prodotte non superino il
livello al di sopra del quale le apparecchiature radio e di
telecomunicazione o altre apparecchiature non possono funzionare
normalmente;
b) presentino un livello di immunita' alle perturbazioni
elettromagnetiche prevedibili in base all'uso al quale sono destinate
che ne consenta il normale funzionamento senza deterioramenti
inaccettabili.
1. Requisiti specifici per gli impianti fissi
Installazione dei componenti e uso al quale sono destinati.
Gli impianti fissi sono installati secondo le buone prassi di
ingegneria industriale e nel rispetto delle indicazioni sull'uso al
quale i loro componenti sono destinati, al fine di soddisfare i
requisiti essenziali di cui al punto 1.
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Allegato II
(Art. 9, comma 1, lettera a))
MODULO A: CONTROLLO INTERNO
DELLA PRODUZIONE
1. Il controllo interno della produzione e' la procedura di
valutazione della conformita' in cui il fabbricante ottempera agli
obblighi di cui ai punti 2, 3, 4 e 5 del presente allegato e si
accerta e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilita', che gli
apparecchi in questione soddisfano i requisiti del presente decreto
ad essi applicabili.
2. Valutazione della compatibilita' elettromagnetica
Il fabbricante effettua una valutazione della compatibilita'
elettromagnetica degli apparecchi, sulla base dei pertinenti
fenomeni, al fine di soddisfare i requisiti essenziali di cui al
punto 1 dell'allegato I.
La valutazione della compatibilita' elettromagnetica tiene conto
di tutte le normali condizioni di funzionamento cui gli apparecchi
sono destinati. Se gli apparecchi possono assumere varie
configurazioni, la valutazione della compatibilita' elettromagnetica
accerta che gli apparecchi soddisfino i requisiti essenziali di cui
al punto 1 dell'allegato I, in tutte le configurazioni possibili
identificate dal fabbricante come rappresentative dell'uso al quale
gli apparecchi sono destinati.
3. Documentazione tecnica
Il fabbricante compila la documentazione tecnica. La
documentazione permette di valutare la conformita' dell'apparecchio
ai requisiti pertinenti e comprende un'analisi e una valutazione
adeguate dei rischi.
La documentazione tecnica precisa le prescrizioni applicabili e
include, se necessario ai fini della valutazione, il progetto, la
fabbricazione e il funzionamento dell'apparecchio. La documentazione
tecnica contiene, laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
a) una descrizione generale dell'apparecchio;
b) i disegni di progettazione e fabbricazione nonche' gli schemi
di componenti, sottounita', circuiti ecc.;
c) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e schemi e del funzionamento dell'apparecchio;
d) un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o
in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali del presente decreto, compreso un
elenco delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso
di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione
tecnica specifica le parti che sono state applicate;
e) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati ecc.;
f) le relazioni sulle prove effettuate.
4. Produzione
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' degli apparecchi prodotti alla documentazione tecnica di
cui al punto 3 del presente allegato e ai requisiti essenziali di cui
al punto 1 dell'allegato I.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE a ogni singolo
apparecchio conforme alle prescrizioni del presente decreto ad esso
applicabili.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per un modello dell'apparecchio e la tiene a
disposizione delle autorita' nazionali, insieme alla documentazione
tecnica, per dieci anni dalla data in cui l'apparecchio e' stato
immesso sul mercato. La dichiarazione di conformita' UE identifica
l'apparecchio per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi del fabbricante previsti al punto 5 possono essere
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante
e sotto la sua responsabilita', purche' siano specificati nel
mandato.
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Allegato III
(Art. 9, comma 1, lettera b))
Parte A
MODULO B: ESAME UE DEL TIPO
1. L'esame UE del tipo e' la parte di una procedura di
valutazione della conformita' con cui un organismo notificato esamina
il progetto tecnico di un apparecchio, nonche' verifica e certifica
che il progetto tecnico di tale apparecchio rispetta i requisiti
essenziali di cui al punto 1 dell'allegato I.
2. L'esame UE del tipo e' effettuato mediante una valutazione
dell'adeguatezza del progetto tecnico dell'apparecchio effettuata
esaminando la documentazione tecnica di cui al punto 3, senza esame
di un campione (tipo di progetto). Puo' essere limitato ad alcuni
aspetti dei requisiti essenziali quali precisati dal fabbricante o
dal suo rappresentante autorizzato.
3. Il fabbricante presenta una domanda di esame UE del tipo a un
unico organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve specificare nel dettaglio gli aspetti dei
requisiti essenziali per i quali e' richiesto un esame e contenere:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, il nome e
l'indirizzo di quest'ultimo;
b) una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
c) la documentazione tecnica che deve consentire di valutare la
conformita' dell'apparecchio alle prescrizioni applicabili del
presente decreto e comprende un'analisi e una valutazione adeguate
dei rischi. La documentazione tecnica precisa le prescrizioni
applicabili e include, se necessario ai fini della valutazione, il
progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'apparecchio.
Inoltre contiene, laddove applicabile, almeno gli elementi seguenti:
i) una descrizione generale dell'apparecchio;
ii) i disegni di progettazione e fabbricazione nonche' gli
schemi di componenti, sottounita', circuiti ecc.;
iii) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla
comprensione di tali disegni e schemi e del funzionamento
dell'apparecchio;
iv) un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente
o in parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti essenziali del presente decreto, compreso un
elenco delle altre pertinenti specifiche tecniche applicate. In caso
di applicazione parziale delle norme armonizzate la documentazione
tecnica specifica le parti che sono state applicate;
v) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli
esami effettuati ecc.;
vi) le relazioni sulle prove effettuate.
4. L'organismo notificato esamina la documentazione tecnica per
valutare l'adeguatezza del progetto tecnico dell'apparecchio in
relazione agli aspetti dei requisiti essenziali per i quali e'
richiesto un esame.
5. L'organismo notificato redige una relazione di valutazione che
elenca le iniziative intraprese in conformita' al punto 4 e i
relativi risultati. Senza pregiudicare i propri obblighi di fronte
alle autorita' di notifica, l'organismo notificato rende pubblico
l'intero contenuto della relazione, o parte di esso, solo con
l'accordo del fabbricante.
6. Se il tipo risulta conforme alle prescrizioni del presente
decreto applicabili all'apparecchio in questione, l'organismo
notificato rilascia al fabbricante un certificato di esame UE del
tipo. Tale certificato riporta il nome e l'indirizzo del fabbricante,
le conclusioni dell'esame, gli aspetti dei requisiti essenziali
oggetto di esame, le eventuali condizioni di validita' e i dati
necessari per l'identificazione del tipo approvato. Il certificato di
esame UE del tipo puo' comprendere uno o piu' allegati.
Il certificato di esame UE del tipo e i suoi allegati devono
contenere ogni utile informazione che permetta di valutare la
conformita' degli apparecchi fabbricati al tipo esaminato e
consentire il controllo del prodotto in funzione.
Se il tipo non soddisfa i requisiti del presente decreto ad esso
applicabili, l'organismo notificato rifiuta di rilasciare un
certificato di esame UE del tipo e informa di tale decisione il
richiedente, motivando dettagliatamente il suo rifiuto.
7. L'organismo notificato segue l'evoluzione del progresso
tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il tipo approvato
non e' piu' conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto. Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e
in caso affermativo l'organismo notificato ne informa il fabbricante.
Il fabbricante informa l'organismo notificato che detiene la
documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo
di tutte le modifiche al tipo approvato, qualora possano influire
sulla conformita' dell'apparecchio ai requisiti essenziali del
presente decreto o sulle condizioni di validita' di tale certificato.
Tali modifiche comportano una nuova approvazione sotto forma di un
supplemento al certificato di esame UE del tipo.
8. Ogni organismo notificato informa la propria autorita' di
notifica in merito ai certificati di esame UE del tipo e/o agli
eventuali supplementi che esso ha rilasciato o revocato e,
periodicamente o su richiesta, mette a disposizione dell'autorita' di
notifica l'elenco di tali certificati e/o degli eventuali supplementi
respinti, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
dei certificati di esame UE del tipo e/o dei supplementi da esso
respinti, ritirati, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni, e,
su richiesta, di tali certificati e/o dei supplementi da esso
rilasciati.
La Commissione, gli Stati membri e gli altri organismi notificati
possono ottenere, su richiesta, copia dei certificati di esame UE del
tipo e/o dei relativi supplementi. La Commissione e gli Stati membri
possono ottenere, su richiesta, copia della documentazione tecnica e
dei risultati degli esami effettuati dall'organismo notificato.
L'organismo notificato conserva una copia del certificato di esame UE
del tipo, degli allegati e dei supplementi, nonche' il fascicolo
tecnico contenente la documentazione presentata dal fabbricante, fino
alla scadenza della validita' di tale certificato.
9. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali
una copia del certificato di esame UE del tipo, degli allegati e dei
supplementi insieme alla documentazione tecnica per dieci anni dalla
data in cui l'apparecchio e' stato immesso sul mercato.
10. Il rappresentante autorizzato del fabbricante puo' presentare
la domanda di cui al punto 3 ed adempiere agli obblighi di cui ai
punti 7 e 9, purche' siano specificati nel mandato.
Parte B
MODULO C: CONFORMITA' AL TIPO BASATA
SUL CONTROLLO INTERNO DELLA PRODUZIONE
1. La conformita' al tipo basata sul controllo interno della
produzione e' la parte di una procedura di valutazione della
conformita' con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui
ai punti 2 e 3 e garantisce e dichiara che gli apparecchi
interessati sono conformi al tipo descritto nel certificato di
esame UE del tipo e soddisfano i requisiti del presente decreto ad
essi applicabili.
2. Produzione
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' degli apparecchi prodotti al tipo approvato oggetto del
certificato di esame UE e ai requisiti applicabili del presente
decreto.
3. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE
3.1. Il fabbricante appone la marcatura CE a ogni singolo
apparecchio conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE
del tipo e alle prescrizioni del presente decreto ad esso
applicabili.
3.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ogni modello dell'apparecchio e la tiene a
disposizione delle autorita' nazionali per dieci anni dalla data in
cui l'apparecchio e' stato immesso sul mercato. La dichiarazione di
conformita' UE identifica l'apparecchio per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
4. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi del fabbricante previsti al punto 3 possono essere
adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante
e sotto la sua responsabilita', purche' siano specificati nel
mandato.
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Allegato IV
(Art. 9-bis, comma 2)
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' UE
(N. XXXX) (1 )
1. Modello di apparecchio/Prodotto (numero di prodotto, tipo,
lotto o serie).
2. Nome e indirizzo del fabbricante o del suo rappresentante
autorizzato.
3. La presente dichiarazione di conformita' e' rilasciata sotto
la responsabilita' esclusiva del fabbricante.
4. Oggetto della dichiarazione (identificazione dell'apparecchio
che ne consenta la rintracciabilita'; puo' comprendere un'immagine a
colori di chiarezza sufficiente laddove necessario per
l'identificazione dell'apparecchio).
5. L'oggetto della dichiarazione di cui sopra e' conforme alla
pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione.
6. Riferimento alle pertinenti norme armonizzate utilizzate,
compresa la data delle norme, o riferimenti alle altre specifiche
tecniche in relazione alle quali e' dichiarata la conformita',
compresa la data delle specifiche.
7. Se del caso, l'organismo notificato ... (denominazione,
numero) ha effettuato ... (descrizione dell'intervento) e rilasciato
il certificato:
8. Informazioni supplementari:
firmato a nome e per conto di:
(luogo e data del rilascio):
(nome, funzione) (firma):
____
(1 ) L'assegnazione di un numero, da parte del fabbricante, alla
dichiarazione di conformita' e' opzionale.»
Parte di provvedimento in formato grafico