Art. 13.
      Consenso all'utilizzazione del dossier da parte di terzi

  1.  Dopo il rilascio dell'AIC, il titolare dell'autorizzazione puo'
consentire  che  sia  fatto ricorso alla documentazione farmaceutica,
preclinica  e clinica contenuta nel dossier del proprio medicinale al
fine  della successiva presentazione di una domanda relativa ad altri
medicinali   che   hanno  una  identica  composizione  qualitativa  e
quantitativa in sostanze attive e la stessa forma farmaceutica.