Art. 147.
Sanzioni penali
1. Il titolare o il legale rappresentante dell'impresa che inizia
l'attivita' di produzione di medicinali o materie prime
farmacologicamente attive senza munirsi dell'autorizzazione di cui
all'articolo 50, ovvero la prosegue malgrado la revoca o la
sospensione dell'autorizzazione stessa, e' punito con l'arresto da
sei mesi ad un anno e con l'ammenda da euro diecimila a euro
centomila. Le medesime pene si applicano, altresi', a chi importa
medicinali o materie prime farmacologicamente attive in assenza
dell'autorizzazione prevista dall'articolo 55 ovvero non effettua o
non fa effettuare sui medicinali i controlli di qualita' di cui
all'articolo 52, comma 8, lettera b). Tali pene si applicano anche a
chi prosegue l'attivita' autorizzata pur essendo intervenuta la
mancanza della persona qualificata di cui all'articolo 50, comma 2,
lettera c), o la sopravvenuta inidoneita' delle attrezzature
essenziali a produrre e controllare medicinali alle condizioni e con
i requisiti autorizzati.
2. Salvo che il fatto non costituisca reato, chiunque mette in
commercio medicinali per i quali l'autorizzazione di cui all'articolo
6 non e' stata rilasciata o confermata ovvero e' stata sospesa o
revocata, o medicinali aventi una composizione dichiarata diversa da
quella autorizzata, e' punito con l'arresto sino a un anno e
conl'ammenda da duemila euro a diecimila euro. Le pene sono ridotte
della meta' quando la difformita' della composizione dichiarata
rispetto a quella autorizzata riguarda esclusivamente gli eccipienti
e non ha rilevanza tossicologica.
3. Il farmacista che ha messo in vendita o che detiene per vendere
medicinali per i quali l'autorizzazione di cui all'articolo 6 non e'
stata rilasciata o confermata, o medicinali di cui e' stata comunque
vietata la vendita, in quanto aventi una composizione dichiarata
diversa da quella autorizzata, e' punito con l'ammenda da ottocento
euro a duemilaquattrocento euro e con la sospensione dall'esercizio
professionale fino ad un mese. In caso di recidiva specifica, la pena
e' dell'arresto da due a otto mesi, dell'ammenda da milleseicento
euro a quattromila euro e della sospensione dall'esercizio
professionale per un periodo da due a sei mesi. Le pene sono ridotte
della meta' quando la difformita' della composizione dichiarata
rispetto a quella autorizzata riguarda esclusivamente gli eccipienti
e non ha rilevanza tossicologica.
4. Il titolare o il legale rappresentante dell'impresa che inizia
l'attivita' di distribuzione all'ingrosso di medicinali senza munirsi
dell'autorizzazione di cui all'articolo 100, ovvero la prosegue
malgrado la revoca o la sospensione dell'autorizzazione stessa, e'
punito con l'arresto da sei mesi ad un anno e con l'ammenda da
diecimila euro a centomila euro. Tali pene si applicano anche a chi
prosegue l'attivita' autorizzata senza disporre della persona
responsabile di cui all'articolo 101.
5. Chiunque, in violazione dell'articolo 123, comma 1, concede,
offre o promette premi, vantaggi pecuniari o in natura, e' punito con
l'arresto fino ad un anno e con l'ammenda da quattrocento euro a
mille euro. Le stesse pene si applicano al medico e al farmacista
che, in violazione dell'articolo 123, comma 3, sollecitano o
accettano incentivi vietati. La condanna importa la sospensione
dall'esercizio della professione per un periodo di tempo pari alla
durata della pena inflitta. In caso di violazione del comma 2
dell'articolo 123, si applica la sanzione dell'ammenda da
quattrocento euro a mille euro.
6. Le pene di cui ai commi 2, primo periodo, e 3, primo e secondo
periodo, si applicano altresi' in caso di violazione dei
provvedimenti adottati dall'AIFA ai sensi del comma 1 dell'articolo
142.
7. Il produttore di medicinali o il titolare dell'AIC che immettono
in commercio medicinali privi del requisito della sterilita' quando
prescritto ovvero medicinali di cui al titolo X in cui sono presenti
agenti patogeni suscettibili di essere trasmessi, e' soggetto alle
pene previste dall'articolo 443 del codice penale aumentate di un
terzo.