Art. 20
Notifica dei prodotti del tabacco di nuova generazione
1. Fermo restando quanto stabilito dall'articolo 39-terdecies del
decreto legislativo 26 ottobre 1995, n. 504, e successive
modificazioni, i fabbricanti e gli importatori dei prodotti del
tabacco di nuova generazione notificano al Ministero della salute e
al Ministero dell'economia e delle finanze ogni prodotto di tale tipo
che intendano immettere sul mercato. La notifica e' presentata
elettronicamente sei mesi prima della prevista immissione sul mercato
ed e' corredata di una descrizione dettagliata del prodotto del
tabacco di nuova generazione e delle istruzioni per l'uso e
informazioni sugli ingredienti e sulle emissioni prescritte a norma
dell'articolo 6. Per i prodotti del tabacco di nuova generazione
immessi sul mercato precedentemente alla data del 20 maggio 2016, la
notifica e' presentata entro sei mesi da tale data. Per ogni modifica
sostanziale del prodotto e' presentata una nuova notifica.
2. I fabbricanti e gli importatori che effettuano una notifica di
un prodotto del tabacco di nuova generazione forniscono altresi':
a) gli studi scientifici disponibili sulla tossicita', sulla
capacita' di indurre dipendenza e sull'attrattivita' del prodotto del
tabacco di nuova generazione, con particolare riguardo agli
ingredienti e alle emissioni;
b) gli studi disponibili, le relative sintesi e le ricerche di
mercato sulle presenze dei vari gruppi di consumatori, compresi i
giovani e gli attuali fumatori;
c) altre informazioni disponibili pertinenti, riguardanti tra
l'altro un'analisi rischi-benefici del prodotto, dei suoi effetti
attesi in termini di disassuefazione dal consumo del tabacco, dei
suoi effetti attesi in termini di iniziazione al consumo di tabacco e
anticipazioni della percezione da parte del consumatore.
3. I fabbricanti e gli importatori di prodotti del tabacco di nuova
generazione trasmettono al Ministero della salute e al Ministero
dell'economia e delle finanze tutte le informazioni nuove o
aggiornate sugli studi, le ricerche e le altre informazioni di cui al
comma 2, lettere da a) a c), potendone fornire evidenza pubblica solo
successivamente alle valutazioni del Ministero della salute; restano
comunque sempre consentite le attivita' di divulgazione per finalita'
scientifica e di ricerca. Il Ministero della salute e il Ministero
dell'economia e delle finanze possono richiedere ai fabbricanti o
agli importatori di prodotti del tabacco di nuova generazione di
effettuare ulteriori test o presentare ulteriori informazioni. I
medesimi Ministeri mettono a disposizione della Commissione europea
tutte le informazioni ricevute.
4. Con decreto del Ministro della salute e dello sviluppo
economico, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze,
entro sei mesi dal 20 maggio 2016, sono stabilite le procedure e
modalita' attraverso le quali il Ministero della salute, sentito
l'Istituto superiore di sanita', procede alle valutazioni delle
informazioni e degli studi di cui al comma 2, al fine di riconoscere
la riduzione di sostanze tossiche ovvero il potenziale rischio
ridotto dei prodotti del tabacco di nuova generazione rispetto ai
prodotti da combustione, a parita' di condizioni di utilizzo, nonche'
le relative modalita' di etichettatura.
5. I prodotti del tabacco di nuova generazione, immessi sul
mercato, rispettano le prescrizioni del presente decreto relative ai
prodotti del tabacco non da fumo ovvero ai prodotti del tabacco da
fumo.
Note all'art. 20:
Il testo dell'art. 39-terdecies del decreto legislativo
26 ottobre 1995, n. 504 (Testo unico delle disposizioni
legislative concernenti le imposte sulla produzione e sui
consumi e relative sanzioni penali e amministrative),
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 29 novembre 1995,
n. 279, S.O. cosi' recita:
«Art. 39-terdecies (Disposizioni in tema di tabacchi da
inalazione senza combustione). - 1. Per i tabacchi lavorati
di cui all'art. 39-bis, comma 1, lettera e-bis), non si
applicano le disposizioni degli articoli 39-quater,
39-quinquies e 39-octies e, ai fini dell'etichettatura,
tali tabacchi sono assimilati ai prodotti di cui
all'articolo 6, comma 3, del decreto legislativo 24 giugno
2003, n. 184.
2. Ai fini dell'applicazione degli articoli 39-sexies e
39-septies ai prodotti di cui al comma 1, i prezzi di
vendita al pubblico e le relative variazioni sono stabiliti
con provvedimento dell'Agenzia delle dogane e dei monopoli,
in conformita' a quelli richiesti dai fabbricanti e dagli
importatori.
3. I tabacchi di cui al comma 1 sono sottoposti ad
accisa in misura pari al cinquanta per cento dell'accisa
gravante sull'equivalente quantitativo di sigarette, con
riferimento al prezzo medio ponderato di un chilogrammo
convenzionale di sigarette, rilevato ai sensi dell'art.
39-quinquies, e alla equivalenza di consumo convenzionale
determinata sulla base di apposite procedure tecniche,
definite con provvedimento del Direttore dell'Agenzia delle
dogane e dei monopoli, in ragione del tempo medio
necessario per il consumo di un campione composto dalle
cinque marche di sigarette piu' vendute, in condizioni di
aspirazione conformi a quelle adottate per l'analisi dei
contenuti delle sigarette ed utilizzando, per i prodotti
senza combustione, il dispositivo specificamente previsto
per il consumo, fornito dal produttore. Con il
provvedimento di cui al comma 2 e' altresi' indicato
l'importo dell'accisa, determinato ai sensi del presente
comma. Entro il primo marzo di ogni anno, con provvedimento
dell'Agenzia delle dogane e dei monopoli e' rideterminata,
per i tabacchi di cui al comma 1, la misura dell'accisa in
riferimento alla variazione del prezzo medio ponderato
delle sigarette.
4. Ferma restando l'applicazione delle disposizioni di
cui al decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 184, il
soggetto obbligato al pagamento dell'accisa dichiara
all'Agenzia delle dogane e dei monopoli, prima
dell'immissione in consumo, la denominazione e gli
ingredienti dei prodotti, il contenuto e il peso delle
confezioni destinate alla vendita al pubblico, nonche' gli
altri elementi informativi previsti dall'articolo 6 del
decreto legislativo 6 settembre 2005, n. 206, e successive
modificazioni.».