Art. 3
Prestazioni soggette
ad autorizzazione preventiva
1. Fuori dei casi indicati dall'articolo 9, comma 6, del decreto
legislativo 4 marzo 2014, n. 38, per i quali l'autorizzazione
preventiva e' negata, sulla base dei criteri indicati all'articolo 2
e in coerenza con le linee di riorganizzazione della rete ospedaliera
e di riequilibrio tra ospedale e territorio di cui al decreto del
Ministro della salute 2 aprile 2015, n. 70, le prestazioni per le
quali e' necessario richiedere l'autorizzazione preventiva sono:
a. le prestazioni di assistenza ospedaliera che richiedono il
ricovero del paziente per almeno una notte, sulla base di una
valutazione dello stato di salute da parte del medico che ha in cura
il paziente;
b. le prestazioni di assistenza ospedaliera in regime di day
surgery elencate nell'Allegato A al presente regolamento, che ne
costituisce parte integrante, individuate all'interno dell'allegato
6A del decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 12 gennaio
2017;
c. le prestazioni di chirurgia ambulatoriale, terapeutiche e di
diagnostica strumentale inserite nell'Allegato A al presente
regolamento, che ne costituisce parte integrante, individuate
all'interno dell'elenco delle prestazioni di assistenza specialistica
ambulatoriale di cui all'allegato 4 e all'allegato 6B del decreto del
Presidente del Consiglio dei ministri 12 gennaio 2017 e fermo
restando quanto previsto dall'articolo 64, comma 2, del medesimo
decreto.
2. Le procedure amministrative relative alla richiesta di
autorizzazione preventiva e quelle per il rimborso dei costi
dell'assistenza sanitaria transfrontaliera sono disciplinate
dall'articolo 10 del decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 38 e dalle
linee guida di cui all'articolo 19, comma 3, del medesimo decreto
legislativo. Le regioni a statuto speciale e le Province autonome di
Trento e di Bolzano hanno la facolta' di far salve le procedure
amministrative definite da specifiche normative vigenti alla data di
entrata in vigore del presente regolamento, fermo restando quanto
previsto dall'articolo 18, comma 1, ultimo periodo del predetto
decreto legislativo.
Note all'art. 3:
- Si riporta il testo dell'art. 9, comma 6 del citato
decreto legislativo 4 marzo 2014, n. 38:
«6. L'autorizzazione preventiva e' negata nei seguenti
casi:
a) in base ad una valutazione clinica, il paziente
sarebbe esposto con ragionevole certezza a un rischio per
la sua sicurezza che non puo' essere considerato
accettabile, tenuto conto del potenziale beneficio per il
paziente stesso dell'assistenza sanitaria transfrontaliera
richiesta;
b) a causa dell'assistenza sanitaria transfrontaliera
in questione, il pubblico sarebbe esposto con ragionevole
certezza a notevoli pericoli per la sicurezza;
c) l'assistenza sanitaria in questione e' prestata da
un prestatore di assistenza sanitaria che suscita gravi e
specifiche preoccupazioni quanto al rispetto degli standard
e orientamenti relativi alla qualita' dell'assistenza e
alla sicurezza del paziente, comprese le disposizioni sulla
vigilanza, indipendentemente dal fatto che tali standard e
orientamenti siano stabiliti da disposizioni legislative e
regolamentari o attraverso sistemi di accreditamento
istituiti dallo Stato membro di cura;
d) l'assistenza sanitaria in questione puo' essere
prestata nel territorio nazionale entro un termine
giustificabile dal punto di vista clinico, tenuto presente
lo stato di salute e il probabile decorso della malattia.
7. Il Punto di Contatto Nazionale mette a disposizione
del pubblico le informazioni sull'assistenza sanitaria
soggetta ad autorizzazione preventiva ai fini del presente
decreto, nonche' tutte le informazioni relative al sistema
di autorizzazione preventiva.».
- Il decreto del Ministro della salute 2 aprile 2015,
n. 70, reca «Regolamento recante definizione degli standard
qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi
relativi all'assistenza ospedaliera».
- Per i riferimenti al decreto del Presidente del
Consiglio dei ministri 12 gennaio 2017, si veda nelle note
alle premesse.
- Si riporta il testo dell'art. 10, dell'art. 19, comma
3, e dell'art. 18, comma 1, del citato decreto legislativo
4 marzo 2014, n. 38:
«Art. 10 (Procedure amministrative relative alla
richiesta di autorizzazione preventiva e alla richiesta di
rimborso dei costi dell'assistenza sanitaria
transfrontaliera). - 1. Le procedure amministrative
relative alla richiesta di autorizzazione preventiva e alla
richiesta di rimborso dei costi legati all'assistenza
sanitaria transfrontaliera devono fondarsi su criteri
obiettivi, non discriminatori, nonche' necessari e
proporzionati all'obiettivo da conseguire.
2. Ogni procedura amministrativa deve essere facilmente
accessibile e deve garantire la trattazione obiettiva e
imparziale delle domande relative all'autorizzazione
preventiva e al rimborso dei costi. Le informazioni
relative a tali procedure devono essere rese pubbliche.
3. La domanda per la richiesta di autorizzazione
preventiva e' presentata, con le modalita' disciplinate dal
presente articolo, per le prestazioni di cui all'art. 9,
comma 8. In ogni caso, la persona assicurata che intende
beneficiare dell'assistenza transfrontaliera e del
conseguente rimborso ai sensi del presente decreto,
presenta apposita domanda alla ASL territorialmente
competente, affinche' sia verificato se la medesima
prestazione debba essere sottoposta ad autorizzazione
preventiva ai sensi dell'art. 9, comma 2, lettere b) e c),
ove ricorrano le condizioni ivi previste. L'esito di tale
verifica e' comunicato al soggetto interessato entro 10
giorni e, ove sia positivo, la domanda di cui al secondo
periodo si intende quale richiesta di autorizzazione
preventiva ai sensi del comma 4, e i termini di cui al
comma 7 decorrono dalla sua ricezione.
4. La domanda per la richiesta di autorizzazione
preventiva deve essere presentata dalla persona assicurata
alla ASL di residenza su apposito modulo fornito dalla ASL
medesima e deve essere corredata da certificazione medica.
Nella domanda devono essere indicati almeno:
a) l'indicazione diagnostica o terapeutica e la
prestazione sanitaria di cui si intende usufruire;
b) il luogo prescelto per la prestazione e il
prestatore di assistenza sanitaria presso cui la persona
assicurata intende recarsi.
5. La domanda puo' contenere eventuali altre ulteriori
specifiche necessarie ai fini dell'esame della richiesta
dell'autorizzazione preventiva.
6. Nei casi di cui alle lettere a), b) e d) di cui al
comma 6 dell'art. 9 del presente decreto, la domanda deve
essere assoggettata ad una valutazione clinica effettuata
da unita' operative specialistiche individuate dalle ASL.
7. Ricevuta la domanda, la ASL, nel termine di 30
giorni, deve comunicare alla persona assicurata il
provvedimento di concessione o il diniego
all'autorizzazione preventiva. Il termine di 30 giorni
viene ridotto della meta' nei casi di particolare urgenza,
che devono essere adeguatamente motivati nella domanda di
autorizzazione di cui al comma 4.
8. Nel provvedimento di autorizzazione la ASL specifica
il costo della prestazione dell'assistenza sanitaria
ammesso al rimborso. Il diniego dell'autorizzazione deve
essere debitamente motivato indicando uno o piu' casi di
cui alle lettere a), b), c) e d) di cui al comma 6
dell'art. 9 del presente decreto. Se il diniego e' fondato
sulla sussistenza delle condizioni di cui all'art. 9, comma
6, lettera d), l'ASL individua e comunica alla persona che
ha presentato la domanda di autorizzazione il prestatore di
assistenza sanitaria in grado di erogare sul territorio
nazionale la prestazione richiesta.
9. Oltre agli ordinari strumenti di tutela in sede
amministrativa e giurisdizionale, avverso il provvedimento
di diniego e' sempre possibile proporre istanza al
direttore generale della ASL entro 15 giorni dal
ricevimento dello stesso. Il direttore generale della ASL
si esprime nel termine di 15 giorni dalla ricezione
dell'istanza.
10. Al fine di ottenere il rimborso dei costi sostenuti
per l'assistenza sanitaria transfrontaliera, la persona
assicurata, entro 60 giorni dall'erogazione della
prestazione, salvo comprovati casi eccezionali, presenta
apposita domanda di rimborso alla ASL di appartenenza,
allegando originale della certificazione medica e la
fattura in originale emessa dal prestatore di assistenza
sanitaria.
11. La ASL dovra' corrispondere il rimborso nel termine
di 60 giorni dal ricevimento della richiesta.».
«Art. 19 (Disposizioni finali). -(Omissis).
3. Al fine di assicurare la piu' ampia omogeneita'
delle garanzie e dei mezzi di tutela del paziente sul
territorio nazionale, il Ministero della salute, d'intesa
con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato,
le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
adotta apposite linee guida volte ad implementare in
particolare quanto previsto dagli articoli 4 e 5, dall'art.
7, commi 6 e 7; dall'art. 8, commi 6 e 7; dall'art. 9 commi
2, 5 e 6, dall'art. 10, dall'art. 11, comma 3 e dall'art.
12, commi 1, 2, 3 e 4. Le predette linee guida esplicitano
altresi' in quali casi si applica il presente decreto,
attuativo della direttiva 2011/24/UE, e in quali il
regolamento (CE) n. 883/2004 e il regolamento (CE) n.
987/2009, chiarendo la differenza tra i rispettivi regimi,
con particolare riferimento alla situazione degli italiani
all'estero.».
«Art. 18 (Clausola di cedevolezza). - 1. In relazione a
quanto disposto dall'art. 117, quinto comma, della
Costituzione e dall'art. 40, comma 3, della legge 24
dicembre 2012, n. 234, le disposizioni del presente decreto
riguardanti ambiti di competenza legislativa delle regioni
e delle province autonome si applicano, nell'esercizio del
potere sostitutivo dello Stato e con carattere di
cedevolezza, nelle regioni e nelle province autonome nelle
quali non sia ancora stata adottata la normativa di
attuazione regionale o provinciale e perdono comunque
efficacia dalla data di entrata in vigore di quest'ultima,
fermi restando i principi fondamentali ai sensi dell'art.
117, terzo comma, della Costituzione. In ogni caso, i
termini procedimentali di cui all'art. 10 non possono
essere elevati da disposizioni delle regioni e delle
province autonome di Trento e di Bolzano.».