Art. 3
Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 25 febbraio 2000, n.
174, recante attuazione della direttiva 98/8/CE in materia di
immissione sul mercato di biocidi.
1. All'articolo 1, comma 2, e' aggiunta, in fine, la seguente
lettera:
"s-bis) i dispositivi medico diagnostici in vitro disciplinati
dal decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332.".
Note all'art. 3:
- Il testo dell'art. 1 del decreto legislativo 25
febbraio 2000, n. 147, come modificato dal presente
decreto, cosi' recita:
«Art. 1 (Campo di applicazione). - 1. Il presente
decreto disciplina l'immissione sul mercato dei biocidi
definiti dall'art. 2, comma 1, ai fini della loro
utilizzazione.
2. Sono esclusi dal campo di applicazione del presente
decreto:
a) le specialita' medicinali disciplinate dal decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive
modificazioni;
b) i medicinali veterinari disciplinati dal decreto
legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni;
c) i medicinali veterinari e i medicinali veterinari
ad azione immunologica disciplinati dal decreto legislativo
4 febbraio 1993, n. 66;
d) i medicinali omeopatici veterinari disciplinati
dal decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185;
e) i medicinali omeopatici veterinari disciplinati
dal decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 110;
f) le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la
vigilanza dei medicinali per uso umano e veterinario e
l'istituzione dell'agenzia europea di valutazione dei
medicinali di cui al regolamento (CEE) n. 2309/1993, del
consiglio del 22 luglio 1993;
g) i dispositivi medici impiantabili attivi
disciplinati dal decreto legislativo 14 dicembre 1992, n.
507, e successive modificazioni;
h) i dispositivi medici disciplinati dal decreto
legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, e successive
modificazioni;
i) gli additivi autorizzati in prodotti alimentari
destinati al consumo umano disciplinati dal decreto del
Ministro della sanita' 6 novembre 1992, n. 525, e
successive modificazioni; gli aromi destinati ad essere
impiegati nei prodotti alimentari e nei materiali di base
per la loro preparazione disciplinati dal decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 107; gli additivi
alimentari diversi dai coloranti e dagli edulcoranti
disciplinati dal decreto 27 febbraio 1996, n. 209 del
Ministro della sanita', e successive modificazioni;
l) i materiali e gli oggetti destinati a venire a
contatto con i prodotti alimentari disciplinati dal decreto
legislativo 25 gennaio 1992, n. 108;
m) la produzione e la commercializzazione di latte
crudo, di latte trattato termicamente e di prodotti a base
di latte disciplinati dal decreto del Presidente della
Repubblica 14 gennaio 1997, n. 54;
n) la produzione e l'immissione sul mercato degli
ovoprodotti disciplinati dal decreto legislativo 4 febbraio
1993, n. 65;
o) la produzione e la commercializzazione dei
prodotti della pesca disciplinati al decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 531, e successive modificazioni;
p) la preparazione, l'immissione sul mercato e
l'utilizzazione dei mangimi medicati nella comunita'
disciplinati al decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 90, e
successive modificazioni;
q) gli additivi nell'alimentazione degli animali
disciplinati dal decreto ministeriale 11 settembre 1974, e
successive modificazioni; taluni prodotti impiegati
nell'alimentazione degli animali disciplinati dal decreto
ministeriale 13 novembre 1985, e dal decreto legislativo 17
agosto 1999, n. 360; la commercializzazione degli alimenti
semplici per gli animali disciplinati dal decreto del
Presidente della Repubblica 31 marzo 1988, n. 152, e
successive modificazioni;
r) i prodotti cosmetici disciplinati dalla legge 11
ottobre 1986, n. 713, e successive modificazioni;
s) l'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari disciplinati dal decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, e successive modificazioni;
s-bis) i dispositivo medico diagnostici in vitro
disciplinati dal decreto legislativo 8 settembre 2000 n.
332.
3. L'applicazione del presente decreto non pregiudica
l'osservanza delle disposizioni relative:
a) alle restrizioni in materia di immissione sul
mercato e di uso di talune sostanze e preparati pericolosi
disciplinati dal decreto del Presidente della Repubblica 10
settembre 1982, n. 904 e successive modificazioni;
b) al divieto di immissione in commercio e di impiego
di prodotti fitosanitari contenenti determinate sostanze
attive, disciplinati dal decreto ministeriale 27 ottobre
1981, e successive modificazioni;
c) alle esportazioni e importazioni comunitarie di
taluni prodotti chimici pericolosi di cui al regolamento
(CEE) n. 2455/1992, del consiglio del 23 luglio 1992;
d) all'attuazione delle misure volte a promuovere il
miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori
durante il lavoro disciplinate dal decreto legislativo 19
settembre 1994, n. 626, e successive modificazioni;
e) alla pubblicita' ingannevole disciplinata dal
decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 74.
4. L'art. 21 non si applica al trasporto dei biocidi
per ferrovia, su strada, su corsi d'acqua navigabili
interni, via mare o via aerea.».