IL DIRETTORE GENERALE
per l'igiene e la sicurezza degli alimenti
e la nutrizione
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Vista la legge 13 novembre 2009, n. 172, concernente «Istituzione
del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei
Sottosegretari di Stato»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n.
108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della
salute;
Visto il decreto del Ministro della salute del 2 agosto 2011
concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del
Ministero della salute;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari; nonche' la circolare del 10
giugno 1995, n. 17 (supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.
145 del 23 giugno 1995) concernente «Aspetti applicativi delle nuove
norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti, come
modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 28 febbraio
2012, n. 55, concernente il regolamento di modifica del decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290;
Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei
prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio
79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 52 concernente il
commercio parallelo;
Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011,
544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011 di attuazione del regolamento
(CE) n. 1107/2009;
Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto e
integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il
decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle
direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti
i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti
alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la
direttiva 91/414/CEE del Consiglio;
Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento n.
790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009 di adeguamento al
progresso tecnico e scientifico, relativi alla classificazione,
all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele;
Visto il decreto 21 ottobre 2008, successivamente modificato con
decreto di cui l'ultimo in data 3 maggio 2011, con il quale e' stato
autorizzato al numero 14448 il permesso di commercio parallelo del
prodotto fitosanitario DELTA 25 EC, a nome dell'Impresa Rocca Frutta
Srl, con sede in Gaibana (FE) - Via Ravenna 1114;
Vista l'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto di
riferimento DECIS registrato al n. 4426, a nome dell'Impresa Bayer
Cropscience Srl, nonche' il decreto dirigenziale 26 maggio 2011 con
il quale il prodotto fitosanitario in questione e' stato
ri-registrato secondo i principi uniformi fino al 31 ottobre 2013,
alle condizioni riportate nell'etichetta costituente parte integrante
del medesimo decreto;
Considerato che un prodotto fitosanitario per il quale e' stato
rilasciato un permesso di commercio parallelo puo' essere immesso sul
mercato e impiegato solo conformemente alle disposizioni
dell'autorizzazione del prodotto di riferimento, fino alla data di
scadenza di quest'ultimo;
Ritenuto di dover adeguare l'etichetta del prodotto fitosanitario
DELTA 25 EC alle indicazioni di cui all'etichetta del prodotto di
riferimento DECIS, ri-registrata con decreto del 26 maggio 2011;
Visto il versamento effettuato dal titolare del permesso di
commercio parallelo del prodotto fitosanitario DELTA 25 EC, quale
tariffa per gli accertamenti conseguenti al rilascio del presente
decreto di adeguamento;
Decreta:
E' autorizzato l'adeguamento dell'etichetta del prodotto
fitosanitario DELTA 25 EC, registrato come permesso di commercio
parallelo al numero 14448 a nome dell'Impresa Rocca Frutta Srl,
all'etichetta del prodotto di riferimento DECIS, registrato al numero
4426, a nome dell'Impresa Bayer Cropscience Srl.
E' approvata, quale parte integrante del presente decreto,
l'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio.
La data di scadenza del permesso di commercio parallelo del
prodotto fitosanitario DELTA 25 EC e' fissata al 31 ottobre 2013,
conformemente alla data di scadenza del prodotto di riferimento
DECIS, ai sensi dell'art. 52, par. 6 del regolamento (CE) 1107/2009.
Il titolare del permesso e' tenuto a rietichettare il prodotto
fitosanitario non ancora immesso in commercio e a fornire ai
rivenditori un facsimile della nuova etichetta per le confezioni di
prodotto giacenti presso gli esercizi di vendita, al fine della loro
consegna all'acquirente/utilizzatore finale. E' altresi' tenuto ad
adottare ogni iniziativa, nei confronti degli utilizzatori, idonea ad
assicurare un corretto impiego del prodotto fitosanitario in
conformita' alle nuove disposizioni.
Il presente decreto verra' notificato, in via amministrativa
all'Impresa interessata e sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Roma, 20 marzo 2013
Il direttore generale: Borrello