(( Art. 9 bis
Semplificazioni in materia di personale del Servizio sanitario
nazionale e di fatturazione elettronica per gli operatori sanitari
1. All'articolo 1 della legge 30 dicembre 2018, n. 145, sono
apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 365 e' aggiunto, in fine, il seguente periodo: «Le
previsioni di cui ai commi 361, 363 e 364 si applicano alle procedure
concorsuali per l'assunzione di personale medico,
tecnico-professionale e infermieristico, bandite dalle aziende e
dagli enti del Servizio sanitario nazionale a decorrere dal 1°
gennaio 2020»;
b) al comma 687, il secondo periodo e' sostituito dal seguente:
«Per il triennio 2019-2021, la dirigenza amministrativa,
professionale e tecnica del Servizio sanitario nazionale, in
considerazione della mancata attuazione nei termini previsti della
delega di cui all'articolo 11, comma 1, lettera b), della legge 7
agosto 2015, n. 124, e' compresa nell'area della contrattazione
collettiva della sanita' nell'ambito dell'apposito accordo stipulato
ai sensi dell'articolo 40, comma 2, del decreto legislativo 30 marzo
2001, n. 165».
2. Le disposizioni di cui all'articolo 10- bis del decreto-legge 23
ottobre 2018, n. 119, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2018, n. 136, si applicano anche ai soggetti che non sono
tenuti all'invio dei dati al Sistema tessera sanitaria, con
riferimento alle fatture relative alle prestazioni sanitarie
effettuate nei confronti delle persone fisiche.
3. Per le finalita' di cui al comma 582 dell'articolo 1 della legge
30 dicembre 2018, n. 145, nel caso in cui alla data del 15 febbraio
2019 non si sia perfezionato il recupero integrale delle risorse
finanziarie connesse alle procedure di ripiano della spesa
farmaceutica per gli anni dal 2013 al 2015 e per l'anno 2016, ai
sensi dell'articolo 1, commi da 389 a 392, della legge 27 dicembre
2017, n. 205, nonche' per l'anno 2017 per la spesa per acquisti
diretti, il direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco
(AIFA) accerta che entro il 30 aprile 2019 sia stato versato dalle
aziende farmaceutiche titolari di autorizzazione all'immissione in
commercio (AIC) almeno l'importo di euro 2.378 milioni, a titolo di
ripiano della spesa farmaceutica stessa. Al fine di semplificare le
modalita' di versamento, le predette aziende si avvalgono del Fondo
istituito presso il Ministero dell'economia e delle finanze
dall'articolo 21, comma 23, del decreto-legge 24 giugno 2016, n. 113,
convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2016, n. 160, che
e' ridenominato allo scopo «Fondo per payback 2013-2017».
4. L'accertamento di cui al comma 3 e' compiuto entro il 31 maggio
2019, anche sulla base dei dati forniti dal Ministero dell'economia e
delle finanze nonche' dalle regioni interessate, ed e' effettuato
computando gli importi gia' versati per i ripiani degli anni
2013-2017 e quelli versati risultanti a seguito degli effetti, che
restano fermi, delle transazioni stipulate ai sensi dell'articolo 1,
comma 390, della legge 27 dicembre 2017, n. 205, e dell'articolo 22-
quater del decreto-legge 23 ottobre 2018, n. 119, convertito, con
modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2018, n. 136. Dell'esito
dell'accertamento e' data notizia nel sito istituzionale dell'AIFA.
5. L'accertamento positivo del conseguimento della somma
complessivamente prevista dal comma 3 si intende satisfattivo di ogni
obbligazione a carico di ciascuna azienda farmaceutica titolare di
AIC tenuta al ripiano della spesa farmaceutica per gli anni dal 2013
al 2017 e ne consegue l'estinzione di diritto, per cessata materia
del contendere, a spese compensate, delle liti pendenti dinanzi al
giudice amministrativo, aventi ad oggetto le determinazioni dell'AIFA
relative ai ripiani di cui al comma 3. L'AIFA e' tenuta a comunicare
l'esito dell'accertamento di cui al comma 4 alle segreterie degli
organi giurisdizionali presso i quali pendono i giudizi di cui al
presente comma, inerenti all'attivita' di recupero del ripiano della
spesa farmaceutica degli anni 2013-2017.
6. A seguito dell'accertamento positivo, con decreto del Ministro
dell'economia e delle finanze, sentita l'AIFA, d'intesa con la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, e' ripartito tra le regioni
e le province autonome l'importo giacente sul Fondo per payback
2013-2017. ))
Riferimenti normativi
-Si riporta di seguito l'articolo 1, comma 365, della
legge 30 dicembre 2018, n. 145, come modificato dalla
presente legge:
«365. La previsione di cui al comma 361 si applica alle
graduatorie delle procedure concorsuali bandite
successivamente alla data di entrata in vigore della
presente legge.Le previsioni di cui ai commi 361, 363 e 364
si applicano alle procedure concorsuali per l'assunzione di
personale medico, tecnico-professionale e infermieristico,
bandite dalle aziende e dagli enti del Servizio sanitario
nazionale a decorrere dal 1° gennaio 2020».
L'articolo 1, comma 361, della legge 30 dicembre 2018,
n. 145 reca:
«361. Fermo quanto previsto dall'articolo 35, comma
5-ter, del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, le
graduatorie dei concorsi per il reclutamento del personale
presso le amministrazioni pubbliche di cui all'articolo 1,
comma 2, del medesimo decreto legislativo sono utilizzate
esclusivamente per la copertura dei posti messi a
concorso.»
L'articolo 1, commi 363 e 364, della legge 30 dicembre
2018, n. 145 reca:
«363. All'articolo 4 del decreto-legge 31 agosto 2013,
n. 101, convertito, con modificazioni, dalla legge 30
ottobre 2013, n. 125, la lettera b) del comma 3 e i commi
3-ter e 3-quater sono abrogati.
364. All'articolo 35 del decreto legislativo 30 marzo
2001, n. 165, la lettera e-bis) del comma 3 e' abrogata,
fermo restando quanto previsto dall'articolo 400, comma 15,
del testo unico di cui al decreto legislativo 16 aprile
1994, n. 297, e dal decreto legislativo 13 aprile 2017, n.
59.».
Si riporta l'articolo 1, comma 687, della legge 30
dicembre 2018, n. 145, come modificato dalla presente
legge:
«687. La dirigenza amministrativa, professionale e
tecnica del Servizio sanitario nazionale, in considerazione
della mancata attuazione nei termini previsti della delega
di cui all'articolo 11, comma 1, lettera b), della legge 7
agosto 2015, n. 124, rimane nei ruoli del personale del
Servizio sanitario nazionale. Per il triennio 2019-2021, la
dirigenza amministrativa, professionale e tecnica del
Servizio sanitario nazionale, in considerazione della
mancata attuazione nei termini previsti della delega di cui
all'articolo 11, comma 1, lettera b), della legge 7 agosto
2015, n. 124, e' compresa nell'area della contrattazione
collettiva della sanita' nell'ambito dell'apposito accordo
stipulato ai sensi dell'articolo 40, comma 2, del decreto
legislativo 30 marzo 2001, n. 165.».
L'articolo 11, comma 1, lett.b) della legge 7 agosto
2015, n. 124 reca:
«Art. 11. Dirigenza pubblica
1. Il Governo e' delegato ad adottare, entro dodici
mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge,
salvo quanto previsto dall'articolo 17, comma 2, uno o piu'
decreti legislativi in materia di dirigenza pubblica e di
valutazione dei rendimenti dei pubblici uffici. I decreti
legislativi sono adottati nel rispetto dei seguenti
principi e criteri direttivi:
a) istituzione del sistema della dirigenza pubblica,
articolato in ruoli unificati e coordinati, accomunati da
requisiti omogenei di accesso e da procedure analoghe di
reclutamento, basati sul principio del merito,
dell'aggiornamento e della formazione continua, e
caratterizzato dalla piena mobilita' tra i ruoli, secondo
le previsioni di cui alle lettere da b) a q); istituzione
di una banca dati nella quale inserire il curriculum vitae,
un profilo professionale e gli esiti delle valutazioni per
ciascun dirigente dei ruoli di cui alla lettera b) e
affidamento al Dipartimento della funzione pubblica della
Presidenza del Consiglio dei ministri della tenuta della
banca dati e della gestione tecnica dei ruoli, alimentati
dai dati forniti dalle amministrazioni interessate; (16)
b) con riferimento all'inquadramento:
1) dei dirigenti dello Stato: istituzione di un ruolo
unico dei dirigenti statali presso la Presidenza del
Consiglio dei ministri, in cui confluiscono i dirigenti di
cui all'articolo 2, comma 2, del decreto legislativo 30
marzo 2001, n. 165, appartenenti ai ruoli delle
amministrazioni statali, degli enti pubblici non economici
nazionali, delle universita' statali, degli enti pubblici
di ricerca e delle agenzie governative istituite ai sensi
del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; esclusione
dallo stesso ruolo del personale in regime di diritto
pubblico di cui all'articolo 3 del decreto legislativo 30
marzo 2001, n. 165; eliminazione della distinzione in due
fasce; previsione, nell'ambito del ruolo, di sezioni per le
professionalita' speciali; introduzione di ruoli unici
anche per la dirigenza delle autorita' indipendenti, nel
rispetto della loro piena autonomia; in sede di prima
applicazione, confluenza nei suddetti ruoli dei dirigenti
di ruolo delle stesse amministrazioni; esclusione dai
suddetti ruoli unici della dirigenza scolastica, con
salvezza della disciplina speciale in materia di
reclutamento e inquadramento della stessa; istituzione,
presso il Dipartimento della funzione pubblica della
Presidenza del Consiglio dei ministri, di una Commissione
per la dirigenza statale, operante con piena autonomia di
valutazione, i cui componenti sono selezionati con
modalita' tali da assicurarne l'indipendenza, la terzieta',
l'onorabilita' e l'assenza di conflitti di interessi, con
procedure trasparenti e con scadenze differenziate, sulla
base di requisiti di merito e incompatibilita' con cariche
politiche e sindacali; previsione delle funzioni della
Commissione, ivi compresa la verifica del rispetto dei
criteri di conferimento degli incarichi e del concreto
utilizzo dei sistemi di valutazione al fine del
conferimento e della revoca degli incarichi; attribuzione
delle funzioni del Comitato dei garanti di cui all'articolo
22 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, relative
ai dirigenti statali, alla suddetta Commissione, senza
nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica;».
L'articolo 40, comma 2, del decreto legislativo 30
marzo 2001, n. 165 reca:
«Art. 40. Contratti collettivi nazionali e
integrativi(Art. 45 del D.Lgs n. 29 del 1993, come
sostituito prima dall'art. 15 del d.lgs. n. 470 del 1993 e
poi dall'art. 1 del d.lgs. n. 396 del 1997 e
successivamente modificato dall'art. 43, comma 1 del D.Lgs
n. 80 del 1998)
Omissis.
2.Tramite appositi accordi tra l'ARAN e le
Confederazioni rappresentative, secondo le procedure di cui
agli articoli 41, comma 5, e 47, senza nuovi o maggiori
oneri per la finanza pubblica, sono definiti fino a un
massimo di quattro comparti di contrattazione collettiva
nazionale, cui corrispondono non piu' di quattro separate
aree per la dirigenza. Una apposita area o sezione
contrattuale di un'area dirigenziale riguarda la dirigenza
del ruolo sanitario del Servizio sanitario nazionale, per
gli effetti di cui all'articolo 15 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.
Nell'ambito dei comparti di contrattazione possono essere
costituite apposite sezioni contrattuali per specifiche
professionalita'.».
L'articolo 10-bis del decreto-legge 23 ottobre 2018, n.
119, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre
2018, n. 136 reca:
«Art. 10-bis. Disposizioni di semplificazione in tema
di fatturazione elettronica per gli operatori sanitari
1. Per il periodo d'imposta 2019, i soggetti tenuti
all'invio dei dati al Sistema tessera sanitaria, ai fini
dell'elaborazione della dichiarazione dei redditi
precompilata, ai sensi dell'articolo 3, commi 3 e 4, del
decreto legislativo 21 novembre 2014, n. 175, e dei
relativi decreti del Ministro dell'economia e delle
finanze, non possono emettere fatture elettroniche ai sensi
delle disposizioni di cui all'articolo 1, comma 3, del
decreto legislativo 5 agosto 2015, n. 127, con riferimento
alle fatture i cui dati sono da inviare al Sistema tessera
sanitaria. I dati fiscali trasmessi al Sistema tessera
sanitaria possono essere utilizzati solo dalle pubbliche
amministrazioni per l'applicazione delle disposizioni in
materia tributaria e doganale, ovvero, in forma aggregata
per il monitoraggio della spesa sanitaria pubblica e
privata complessiva. Con decreto del Ministro dell'economia
e delle finanze, di concerto con i Ministri della salute e
per la pubblica amministrazione, sentito il Garante per la
protezione dei dati personali, sono definiti, nel rispetto
dei principi in materia di protezione dei dati personali,
anche con riferimento agli obblighi di cui agli articoli 9
e 32 del regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e
del Consiglio, del 27 aprile 2016, i termini e gli ambiti
di utilizzo dei predetti dati e i relativi limiti, anche
temporali, nonche', ai sensi dell'articolo 2-sexies del
codice di cui al decreto legislativo 30 giugno 2003, n.
196, i tipi di dati che possono essere trattati, le
operazioni eseguibili, le misure appropriate e specifiche
per tutelare i diritti e le liberta' dell'interessato.».
L'articolo 1, comma 582, della legge 30 dicembre 2018,
n. 145 reca:
«582. Al fine di garantire gli equilibri di finanza
pubblica relativi al ripiano della spesa farmaceutica per
gli anni dal 2013 al 2015 e per l'anno 2016, ai sensi
dell'articolo 1, commi da 389 a 392, della legge 27
dicembre 2017, n. 205, nonche' per l'anno 2017 per la spesa
per acquisti diretti, nel caso in cui, alla data del 15
febbraio 2019, il Ministero dell'economia e delle finanze,
mediante l'apposito Fondo di cui all'articolo 21, comma 23,
del decreto-legge 24 giugno 2016, n. 113, convertito, con
modificazioni, dalla legge 7 agosto 2016, n. 160, nonche'
le regioni e le province autonome non siano rientrati delle
risorse finanziarie connesse alle procedure di ripiano di
cui al presente comma, ogni tetto di spesa farmaceutica per
acquisti diretti e il tetto della spesa per la farmaceutica
convenzionata sono parametrati al livello del fabbisogno
sanitario nazionale standard previsto per l'anno 2018, fino
al recupero integrale delle predette risorse, accertato con
determinazione dell'AIFA, sentiti i Ministeri vigilanti.».
Si riporta il testo dell'articolo 1, commi da 389 a
392, della legge 27 dicembre 2017, n. 205:
«389. L'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) e' tenuta
ad adottare la determinazione avente ad oggetto il ripiano
dell'eventuale superamento del tetto della spesa
farmaceutica territoriale e del tetto della spesa
farmaceutica ospedaliera per l'anno 2016 a carico di ogni
singola azienda farmaceutica titolare di autorizzazione
all'immissione in commercio (AIC) entro trenta giorni dalla
data di entrata in vigore della presente legge. Le aziende
farmaceutiche provvedono alla corresponsione dell'importo
dovuto entro i successivi trenta giorni. Il ripiano di cui
al primo periodo e' determinato in modo tale che i titolari
di AIC che hanno commercializzato uno o piu' medicinali non
orfani e non innovativi coperti da brevetto per la prima
volta nell'anno di ripiano e per i quali non e' disponibile
alcun dato di fatturato relativo all'anno precedente,
nonche' i titolari di AIC di medicinali non coperti da
brevetto immessi in commercio successivamente alla scadenza
del brevetto del farmaco originatore per la prima volta
nell'anno di ripiano e per i quali non e' disponibile alcun
dato di fatturato relativo all'anno precedente, partecipano
al ripiano stesso nella misura massima del 10 per cento
della variazione positiva del fatturato dei medesimi
medicinali.»
«390. L'AIFA conclude entro centoventi giorni dalla
data di entrata in vigore della presente legge le
transazioni con le aziende farmaceutiche titolari di AIC,
relative ai contenziosi derivanti dall'applicazione
dell'articolo 21, commi 2 e 8, del decreto-legge 24 giugno
2016, n. 113, convertito, con modificazioni, dalla legge 7
agosto 2016, n. 160, relativi al ripiano della spesa
farmaceutica territoriale ed ospedaliera per gli anni 2013,
2014 e 2015, ancora pendenti al 31 dicembre 2017, che siano
in regola con l'adempimento di cui al comma 389.»
«391. L'AIFA, entro centocinquanta giorni dalla data di
entrata in vigore della presente legge, anche tenendo conto
delle transazioni di cui al comma 390, adotta una
determinazione riepilogativa degli importi a carico di
ciascuna azienda farmaceutica titolare di AIC per ciascuno
degli anni 2013, 2014 e 2015 e comunica altresi', sulla
base della predetta determinazione, al Ministero
dell'economia e delle finanze e al Ministero della salute,
con le modalita' di cui all'articolo 4, comma 1, del
decreto del Ministro dell'economia e delle finanze 7 luglio
2016, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 172 del 25
luglio 2016, per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, gli
importi a carico di ciascuna azienda farmaceutica titolare
di AIC spettanti a ciascuna regione e provincia autonoma.
Conseguentemente, fermo restando quanto previsto al comma 3
dell'articolo 5 del citato decreto ministeriale 7 luglio
2016, il Ministro dell'economia e delle finanze provvede
entro i successivi trenta giorni ad adottare il decreto di
cui al citato comma 3 dell'articolo 5 del medesimo decreto
ministeriale.»
«392. Il ripiano dell'eventuale superamento del tetto
della spesa farmaceutica per acquisti diretti e del tetto
della spesa farmaceutica convenzionata e' determinato in
modo tale che i titolari di AIC che hanno commercializzato
uno o piu' medicinali non orfani e non innovativi coperti
da brevetto per la prima volta nell'anno di ripiano e per i
quali non e' disponibile alcun dato di fatturato relativo
all'anno precedente, nonche' i titolari di AIC di
medicinali non coperti da brevetto immessi in commercio
successivamente alla scadenza del brevetto del farmaco
originatore per la prima volta nell'anno di ripiano e per i
quali non e' disponibile alcun dato di fatturato relativo
all'anno precedente, partecipano al ripiano stesso nella
misura massima del 10 per cento della variazione positiva
del fatturato dei medesimi medicinali.».
L'articolo 21, comma 23, del decreto-legge 24 giugno
2016, n. 113, convertito, con modificazioni, dalla legge 7
agosto 2016, n. 160 reca:
«Art. 21. Misure di governo della spesa farmaceutica e
di efficientamento dell'azione dell'Agenzia italiana del
farmaco
Omissis.
23. Presso il Ministero dell'economia e delle finanze
e' istituito un apposito Fondo denominato «Fondo per
payback 2013-2014-2015» al quale sono riassegnati gli
importi versati all'entrata del bilancio dello Stato dalle
aziende farmaceutiche titolari di AIC, I predetti importi,
a carico delle aziende farmaceutiche, sono quelli relativi
alle quote di ripiano, come determinati, in via provvisoria
ai sensi di quanto disposto al comma 2 e in via definitiva
ai sensi di quanto disposto ai commi 8 e 9, e sono
attribuiti, a conclusione delle procedure disciplinate dai
commi da 2 a 15, alle regioni e alle province autonome
entro il 20 novembre 2016 nei limiti delle risorse
disponibili. Le somme del Fondo eventualmente non impegnate
alla chiusura dell'esercizio, possono esserlo in quelli
successivi. Con decreto del Ministro dell'economia e delle
finanze di concerto con il Ministro della salute, da
emanarsi entro quindici giorni dalla data di entrata in
vigore del presente decreto, sono stabilite le modalita'
operative di funzionamento del Fondo.»
L'articolo 22-quater, del decreto-legge 23 ottobre
2018, n. 119, convertito, con modificazioni, dalla legge 17
dicembre 2018, n. 136 reca:
«Art. 22-quater. Disposizioni in materia di transazioni
con le aziende farmaceutiche per il ripiano della spesa
farmaceutica
1. Le transazioni di cui all'articolo 1, comma 390,
della legge 27 dicembre 2017, n. 205, sono valide per la
parte pubblica con la sola sottoscrizione dell'AIFA e sono
efficaci a decorrere dalla data di entrata in vigore del
presente decreto.».