Allegato I
PARTE A
Principi generali e obiettivi del Piano
1. Il piano intende migliorare la resistenza alla scrapie
classica della popolazione ovina nazionale tenendo al contempo in
considerazione i programmi di valorizzazione dei caratteri
morfo-funzionali di razza. Il piano si basa sulla genotipizzazione
della linea maschile con conseguenti selezione dei riproduttori in
base alla resistenza alla scrapie e loro disseminazione
regolamentata.
2. Obiettivo generale del piano e' quello di incrementare la
frequenza dei caratteri di resistenza genetica alla scrapie classica
nella popolazione ovina al fine di:
a) concorrere all'eradicazione della scrapie classica degli
ovini;
b) concorrere alla creazione di greggi a rischio trascurabile
di scrapie classica;
c) contribuire alla tutela della salute umana ed animale.
3. L'obiettivo generale del piano viene realizzato attraverso:
a) l'incremento della frequenza dell'allele ARR ottenuto con la
selezione e la disseminazione dei riproduttori resistenti;
b) la progressiva diminuzione della frequenza dell'allele ARQ;
c) l'eliminazione dell'allele VRQ tramite il divieto di
utilizzo di riproduttori portatori di tale allele.
PARTE B
Modalita' operative per le greggi sottoposte al piano di selezione
genetica
I. Genotipizzazioni
1. I maschi in eta' riproduttiva, gli agnelli e agnelloni che
l'allevatore intende candidare alla quota di rimonta, escludendo
quindi gli agnelli o agnelloni gia' destinati al macello, prima
dell'accoppiamento sono sottoposti a prove di genotipizzazione. I
capi da genotipizzare dovranno essere preliminarmente identificati
come definito dall'allegato II, parte A, e secondo le modalita'
operative dell'allegato II, parte B. Le prove di genotipizzazione
dovranno obbligatoriamente ed esclusivamente essere eseguite di anno
in anno su tutti i nuovi maschi candidati alla quota di rimonta o su
capi maschi di nuova introduzione nel gregge, a meno di
certificazioni ufficiali che ne attestino il genotipo.
2. Nell'ambito del presente Piano la genotipizzazione di
riproduttori di sesso femminile, identificati con le medesime
modalita' previste per i riproduttori maschi, e' consentita solo a
seguito di autorizzazione, da parte dei servizi veterinari
competenti, per costituire gruppi di monta; tale autorizzazione
potra' riguardare greggi iscritte a Libro Genealogico (LG) o
appartenenti a razze che hanno per propria natura un livello di
resistenza basso o a razze autoctone e a rischio di estinzione.
II. Selezione dei riproduttori
1. Nell'ambito della selezione dei riproduttori e' consentito
esclusivamente l'uso di arieti (o donatori di sperma per la
fecondazione artificiale) che siano stati identificati
elettronicamente, registrati nella Banca dati nazionale dell'anagrafe
zootecnica (BDN) e in possesso del certificato di genotipo.
2. Gli animali destinati alla riproduzione sono classificati
nelle seguenti classi di resistenza:
a) Riproduttori resistenti omozigoti: montoni e pecore recanti
l'allele ARR in omozigosi (ARR/ARR);
b) Riproduttori resistenti eterozigoti: montoni e pecore
recanti l'allele ARR in eterozigosi (ARR/ARQ; ARR/AHQ; ARR/ARH;
ARR/ARK);
c) Riproduttori suscettibili: montoni e pecore che non
presentano alcun allele ARR.
All'interno delle greggi si deve giungere nel piu' breve tempo
possibile all'impiego di soli montoni resistenti omozigoti;
3. E' consentito, a decorrere dalla pubblicazione del presente
decreto, l'utilizzo di arieti suscettibili, gia' presenti in
allevamento oppure ottenuti da rimonta interna, per un periodo
transitorio di 3 anni e di arieti resistenti eterozigoti per un
periodo transitorio di 5 anni (estesi a 7 nel caso di capi iscritti a
LG).
III. Eliminazione obbligatoria degli animali
1. Tutti gli animali portatori dell'allele VRQ e quindi non
destinabili alla riproduzione devono essere annotati nel registro di
stalla in maniera tale che ne venga garantita la tracciabilita' fino
alla macellazione che dovra' essere attuata entro i 30 giorni
successivi alla determinazione del loro genotipo. Gli animali non
potranno lasciare gli allevamenti se non per essere destinati alla
macellazione immediata.
2. Gli ovini maschi in possesso di un genotipo che ne determina
il divieto di impiego come riproduttori, in base a quanto previsto
nella parte B, punto II, del presente allegato I, devono essere
obbligatoriamente macellati o castrati entro 30 giorni dalla notifica
del genotipo. Solo nel caso di giustificata necessita', previa
autorizzazione ministeriale, questi animali possono essere abbattuti
e distrutti.
IV. Certificazione genetica delle greggi
1. Ad ogni gregge e' attribuita una certificazione genetica in
relazione al grado di resistenza genetica nei confronti della scrapie
degli animali che lo compongono. In particolare vengono definiti i
seguenti livelli di certificazione genetica:
a) greggi di livello I: greggi composte unicamente da capi con
genotipo ARR/ARR o che da almeno 10 anni abbiano utilizzato per la
monta esclusivamente arieti di genotipo ARR/ARR;
b) greggi di livello IIa: greggi che impiegano esclusivamente
arieti ARR/ARR da almeno 6 anni;
c) greggi di livello IIb: greggi che impiegano esclusivamente
arieti ARR/ARR da almeno 3 anni;
d) greggi di livello III: greggi in cui si utilizzano
esclusivamente arieti con almeno un ARR;
e) greggi di livello IV: greggi che non ottemperano ai
requisiti dei livelli superiori.
2. Gli allevamenti classificati ai sensi del presente decreto
come livello I soddisfano i requisiti per il riconoscimento dello
status di resistenza alle EST delle greggi di ovini previsti per il
livello I, del regolamento 630/2013/EU. Gli allevamenti classificati
ai sensi del presente decreto come livello II, soddisfano i requisiti
per il riconoscimento dello status di resistenza alle EST delle
greggi di ovini previsti per il livello II, del regolamento
630/2013/EU.
Il sistema di selezione previsto dal piano di selezione genetica
assume che le greggi progressivamente accedano a livelli di qualifica
superiore. Il raggiungimento del livello I determina, la sospensione
delle genotipizzazioni, salvo che su tutti i riproduttori maschi
venduti da vita. Il raggiungimento del livello II a consente la
sospensione delle genotipizzazioni, salvo che su tutti i riproduttori
maschi venduti da vita. L'autorita' competente puo' procedere a
controlli di verifica in qualunque momento ove se ne ravveda la
necessita'. L'utilizzo promiscuo di arieti e' possibile solo per i
soggetti resistenti oppure tra greggi di pari livello di
certificazione (anche in condizioni di monticazione o di pascolo
condiviso temporaneo).
V. Disseminazione dei riproduttori.
1. L'introduzione dei riproduttori nelle greggi deve avvenire in
modo da non compromettere il livello di certificazione genetica
raggiunto, produrre un miglioramento del profilo di resistenza del
gregge e favorire all'interno della popolazione ovina la
disseminazione dei riproduttori con caratteristiche di resistenza.
2. Tale disseminazione e' condizionata sia dalla classe di
resistenza dei montoni sia dal livello di certificazione genetica
delle greggi.
3. Gli arieti suscettibili non possono essere oggetto di
compravendita come riproduttori o essere utilizzati come donatori di
sperma.
4. I maschi che si intende introdurre in allevamento, a
prescindere dalla loro eta', dovranno necessariamente essere
certificati e di genotipo coerente con il livello di certificazione
genetica del gregge che li acquisisce e comunque mai di genotipo
suscettibile: l'introduzione di montoni resistenti omozigoti e'
sempre possibile a prescindere dal livello di certificazione genetica
delle greggi.
5. Le femmine da riproduzione dovranno provenire da greggi con
livello di certificazione pari o superiore. E' ammessa l'introduzione
di femmine destinate alla riproduzione di genotipo resistente
omozigote nei greggi di livello I e di genotipo resistente omozigote
o eterozigote nei greggi di livello II a e II b senza alcuna
modificazione del livello di certificazione genetica raggiunta.
6. Le introduzioni di animali provenienti dai Paesi UE, per tutti
gli usi salvo la macellazione immediata, dovranno rispettare le
condizioni di certificazione genetica raggiunta ai sensi del presente
decreto.
PARTE C
Condizioni per la realizzazione delle prove di genotipizzazione
1. Le prove di genotipizzazione sono svolte sugli animali prima
dell'accoppiamento e gia' in possesso di identificativo individuale
ai sensi dell'allegato II, parte A, del presente decreto.
2. Il proprietario degli animali o persona delegata provvede,
secondo la procedura di cui all'allegato II, parte A, ad identificare
gli animali da sottoporre a genotipizzazione. La disposizione non si
applica per gli animali che sono stati gia' identificati
elettronicamente e per quelli destinati ad essere immediatamente
macellati.
3. Gli animali riportanti l'identificativo semplificato secondo
quanto previsto all'articolo 4, comma 3, del Regolamento (CE) n.
21/2004 non potranno essere sottoposti agli esami di
genotipizzazione.
I. Esecuzione delle prove di genotipizzazione
1. Le prove di genotipizzazione sono eseguite da:
a) I laboratori degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali del
Lazio e Toscana, della Sicilia, della Sardegna e del Piemonte Liguria
e Valle d'Aosta;
b) I laboratori gia' riconosciuti e autorizzati dal Ministero
della Salute (LGS di Cremona e l'agenzia per la ricerca in
agricoltura della Sardegna- AGRIS) esclusivamente per gli animali
iscritti al Libro genealogico di cui all'art.1 comma 2 lettera d).
2. I laboratori che svolgono le prove di genotipizzazione
nell'ambito del piano sono sottoposti a verifiche ispettive e ai
controlli di qualita' esterna di cui al presente allegato I, parte D,
punto 6, lettere c) e d).
3. Le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano, salvo
diverse indicazioni della Direzione Generale della Sanita' Animale e
dei Farmaci Veterinari del Ministero della Salute, possono affidare
l'attivita' di genotipizzazione ai laboratori degli Istituti
Zooprofilattici Sperimentali competenti per territorio gia' dotati di
attrezzature e strutture per le esecuzioni delle analisi di cui al
presente decreto.
4. Le regioni e province autonome di Trento e Bolzano,
nell'ambito dei piani di cui all'articolo 2 comma 1 del presente
decreto, individuano i laboratori degli Istituti Zooprofilattici
Sperimentali a cui assegnare le prove di genotipizzazione. Tale
assegnazione deve essere tempestivamente comunicata al Ministero
della Salute e all'Istituto Superiore di Sanita' ai fini
dell'effettuazione delle necessarie attivita' di cui al presente
allegato I, parte D, punto 6, lettere c) e d).
5. Le analisi di genotipizzazioni effettuate ai fini del presente
decreto o richieste autonomamente dal proprietario o persona delegata
rivestono carattere di ufficialita' e validita' solo se svolte
esclusivamente presso i laboratori autorizzati di cui al precedente
punto 1, e che rispondono alle condizioni di cui al precedente punto
4.
II. Raccolta e flusso dati relativi ai piani di selezione genetica
1. Presso il Centro di referenza nazionale per le encefalopatie
animali e neuropatologie comparate (CEA) dell'Istituto
Zooprofilattico Sperimentale di Torino e' istituita e gestita la
Banca dati nazionale di selezione genetica (BDNSG).
2. Le regioni e province autonome di Trento e Bolzano trasmettono
alla BDNSG di cui al precedente comma, al termine di ciascun
trimestre ed entro il giorno 20 del mese successivo, i dati relativi
all'attivita' di genotipizzazione, anche per il tramite degli
Istituti Zooprofilattici Sperimentali (IIZZSS) o dei propri
centri/osservatori epidemiologici.
3. L'ASSONAPA, per quanto di competenza, mensilmente, entro il
giorno 20 del mese successivo, invia i dati relativi alle attivita'
di selezione genetica, alla BDNSG e alla regione o alla provincia
autonoma, inoltrando per conoscenza, le stesse informazioni
all'ufficio competente della direzione generale della sanita' animale
e dei farmaci veterinari del Ministero della salute.
PARTE D
Funzioni dei diversi enti coinvolti
1. Alla esecuzione dei piani di selezione genetica concorrono:
Ministero della salute;
Commissione nazionale di coordinamento;
Regioni e Province autonome;
Istituto Superiore di Sanita' - Dipartimento di sanita'
pubblica veterinaria e sicurezza alimentare;
Centro di referenza nazionale per le encefalopatie animali e
neuropatologie comparate (CEA);
Associazione nazionale della pastorizia (ASSONAPA);
Laboratori degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali;
Laboratorio di genetica e servizi - LGS di Cremona e Agenzia
per la ricerca in agricoltura della Sardegna- AGRIS, gia'
riconosciuti e autorizzati dal Ministero della salute;
Servizi veterinari ufficiali territorialmente competenti.
2. Il Ministero della salute:
a) verifica la congruita' degli obiettivi e delle attivita'
previste dai piani regionali con quanto dettato dalla Commissione
europea e dal presente decreto;
b) assolve a tutti i debiti informativi imposti dalle
istituzioni comunitarie ed eventualmente aggiorna i contenuti degli
allegati del presente decreto;
c) stipula convenzioni con l'Istituto Superiore di Sanita' ai
fini delle attivita' di cui al successivo comma 6;
d) vigila attraverso verifiche documentali, audit o ispezioni,
sulla corretta realizzazione dei piani di cui al presente decreto su
tutte le aziende di cui all'articolo 1, comma 2, lettere b) e c),
disponendo, se del caso, per motivi sanitari, provvedimenti a firma
del direttore generale della sanita' animale e dei farmaci veterinari
che possono modificare la gestione dei servizi o le responsabilita'
degli enti coinvolti;
e) verifica periodicamente attraverso controlli su documenti,
audit o ispezioni, la corretta realizzazione dei piani di cui al
presente decreto presso le Regioni o province autonome;
f) dirama su tutto il territorio, a mezzo di atti a firma del
direttore generale della DGSAFV, nuovi criteri, chiarimenti ed
indirizzi operativi relativi al presente decreto.
g) puo' effettuare dei controlli per verificare la corretta
gestione delle attivita' regolamentate con il presente decreto.
3. Presso il Ministero della salute e' istituita la Commissione
nazionale di coordinamento, che si riunisce con frequenza annuale,
salvo contingenti necessita', costituita da:
a) un rappresentante del Ministero della salute - Direzione
generale della sanita' animale e dei farmaci veterinari;
b) un rappresentante del Ministero delle politiche agricole
alimentari e forestali - Direzione generale dello sviluppo rurale;
c) un rappresentante dell'ASSONAPA;
d) gli esperti dell'Istituto Superiore di Sanita' -
Dipartimento di sanita' pubblica veterinaria e sicurezza alimentare;
e) gli esperti del Centro di referenza nazionale per le
encefalopatie animali (CEA) presso l'IZS di Torino;
f) gli esperti, individuati dal Ministero della Salute, degli
IIZZSS distribuiti sul territorio nazionale;
g) il rappresentante designato delle Regioni.
4. La Commissione di cui al precedente punto 3:
a) predispone annualmente una relazione complessiva
sull'andamento nazionale e i risultati del piano nazionale, sulla
base dei report periodici e delle relazioni prodotti dal CEA e
dall'ISS e dalle Regioni e province autonome;
b) definisce idonee strategie di divulgazione e promozione del
piano nazionale;
c) fornisce il supporto tecnico-scientifico alle Regioni
nell'ambito della attuazione dei piani;
d) esercita la supervisione delle attivita' delle singole
Regioni nell'ambito di attuazione dei singoli piani di selezione
genetica verificandone al contempo la rispondenza agli obiettivi
nazionali e comunitari;
e) garantisce l'aggiornamento degli schemi di selezione e delle
qualifiche degli allevamenti sulla base delle eventuali nuove
evidenze tecnico-scientifiche ed epidemiologiche, dell'impatto di
tali schemi sulla zootecnia nazionale o in ottemperanza a direttive
comunitarie;
f) indica e coordina l'utilizzo delle metodiche atte alla
identificazione individuale, alle modalita' di certificazione
genetica del singolo capo e della qualifica acquisita dai greggi
aderenti al piano nazionale;
g) fornisce al Ministero della salute il supporto tecnico per
l'aggiornamento degli allegati del presente decreto.
Il funzionamento della Commissione non comporta oneri a carico
del bilancio dello Stato.
5. Le Regioni e Province autonome:
a) sulla base delle caratteristiche specifiche della realta'
zootecnica locale, predispongono ed attuano i piani regionali di
selezione genetica, entro 6 mesi dalla pubblicazione del presente
decreto;
b) gestiscono gli aspetti amministrativi e finanziari dei
singoli piani;
c) assolvono ai debiti informativi di carattere finanziario ed
epidemiologico imposti dal Ministero della salute;
d) incentivano e coordinano l'applicazione del piano;
e) redigono una relazione annuale, entro il 31 marzo di ogni
anno, sulle attivita' svolte e sui risultati conseguiti, e la inviano
all'ufficio competente della Direzione generale della sanita' animale
e dei farmaci veterinari del Ministero della salute;
f) incentivano la formazione e l'informazione sul territorio.
6. L'Istituto Superiore di Sanita':
a) fornisce il supporto tecnico-scientifico al Ministero della
salute per l'attuazione del piano di selezione nazionale;
b) valuta le diverse metodiche di analisi genetica utilizzabili
nell'ambito del piano per verificare la possibilita' di miglioramento
in termini di accuratezza e precisione dei risultati, e di efficacia
ed efficienza complessive;
c) organizza studi interlaboratorio ovvero ring test
finalizzati alla verifica della accuratezza e precisione delle
procedure analitiche utilizzate dai laboratori ufficiali di cui al
presente allegato I, parte C, paragrafo I;
d) svolge attivita' ispettiva e di verifica nei laboratori che
eseguono analisi genetiche di cui al presente decreto su specifica
richiesta del Ministero della Salute;
e) effettua le verifiche ispettive e tecniche finalizzate al
rilascio delle autorizzazioni per i laboratori esterni al Servizio
sanitario nazionale che effettuano le analisi genetiche;
f) fornisce consulenza e supporto tecnico ai laboratori che
effettuano le analisi;
g) effettua controanalisi su campioni oggetto di contenzioso.
7. Il Centro di referenza nazionale per le encefalopatie animali
e neuropatologie comparate (CEA):
a) fornisce consulenza tecnico-scientifica al Ministero della
salute;
b) mantiene la Banca dati nazionale di selezione genetica
(BDNSG) garantendo la raccolta, la verifica e l'elaborazione dei
dati;
c) garantisce la registrazione del dato ufficiale di
genotipizzazione di ciascun animale nella Banca dati nazionale
dell'anagrafe zootecnica (BDN);
d) predispone ed eventualmente modifica, se necessario, i
tracciati record necessari al trasferimento dei dati relativi ai
singoli piani regionali;
e) inoltra al Ministero della salute, entro il giorno 20 del
secondo mese successivo alla chiusura di ciascun trimestre, report
periodici riferiti allo stato di avanzamento dei piani di selezione
regionali;
f) fornisce al Ministero della salute i dati ufficiali relativi
all'andamento del piano al fine di assolvere i debiti informativi a
livello nazionale e comunitario.
8. L'ASSONAPA:
a) e' responsabile dell'organizzazione e gestione degli aspetti
tecnici relativi al piano di selezione nell'ambito delle aziende
iscritte al libro genealogico secondo quanto definito nel presente
allegato I e sotto il coordinamento dei servizi veterinari regionali
competenti per territorio;
b) comunica annualmente alla Regione il risultato
dell'attivita' svolta nell'anno precedente e la programmazione per
l'anno successivo sugli allevamenti iscritti al libro genealogico,
come da allegato 1;
c) garantisce che nelle aziende iscritte ai Libri Genealogici
le associazioni allevatori territoriali eseguano i prelievi ufficiali
di cui all'art.1, comma 2, lettera i), tramite medici veterinari o
propri tecnici autorizzati;
d) garantisce che i propri medici veterinari e i tecnici
autorizzati delle associazioni allevatori territoriali registrino e
verifichino sotto la propria responsabilita' l'identificativo
individuale del capo da sottoporre ad analisi di genotipizzazione;
e) garantisce che i tecnici e i medici veterinari appartenenti
alle associazioni allevatori inviino i campioni da analizzare,
utilizzando la scheda di cui all'allegato III o modello analogo
contenente le stesse informazioni;
f) comunica agli allevatori, alle Regioni e ai servizi
veterinari delle aziende sanitarie locali gli esiti delle prove di
genotipizzazione dei capi iscritti ai LG;
g) detiene la base dei dati relativa alle genotipizzazioni
condotte nelle aziende iscritte al libro genealogico e registro
anagrafico;
h) trasmette i dati di genotipizzazione corredati da tutte le
informazioni previste dal tracciato record nazionale mensilmente,
entro il giorno 20 del mese successivo, alla Banca dati nazionale di
selezione genetica (BDNSG) e alla regione o provincia autonoma di
competenza.
9. I Laboratori degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali e i
laboratori gia' riconosciuti e autorizzati dal Ministero della salute
(LGS di Cremona e Agenzia per la ricerca in agricoltura della
Sardegna- AGRIS):
a) svolgono le analisi di genotipizzazione nei termini previsti
dal presente decreto;
b) emettono un referto con carattere di ufficialita' e
validita' sia ai fini del presente decreto che per richieste autonome
del proprietario o persona delegata;
c) trasmettono i dati di genotipizzazione corredati da tutte le
informazioni previste dal tracciato record nazionale trimestralmente,
entro il giorno 20 del mese successivo, alla Banca dati nazionale di
selezione genetica (BDNSG).
10. I servizi veterinari delle aziende sanitarie locali:
a) vigilano sulla realizzazione del piano in tutte le aziende
per le quali e' obbligatoria l'adesione alla selezione, in
conformita' all'articolo 3 del presente decreto, in particolare
verificano che tutti gli arieti siano correttamente identificati e
abbiano un genotipo compatibile con quanto disposto dal piano e con
il livello di certificazione genetica dell'allevamento;
b) ricevono e utilizzano i dati di genotipizzazione trasmessi
da ASSONAPA, anche al fine di espletare quanto previsto alla
precedente lettera (a);
c) vigilano sugli adempimenti di cui all'allegato I, parte B, e
allegato II, del presente decreto;
d) eseguono per quanto di competenza i prelievi dei campioni
ufficiali per la genotipizzazione nei greggi soggetti al piano,
utilizzando l'apposita scheda di accompagnamento di cui all'allegato
III al presente decreto;
e) comunicano all'allevatore l'esito delle prove di
genotipizzazione di propria competenza;
f) certificano la genetica dei singoli capi testati con
l'emissione di un certificato genetico che accompagna l'animale
spostato in altra azienda;
g) dispongono l'eliminazione o la castrazione dei soggetti con
genotipo indesiderato di cui all'allegato I parte B paragrafo III;
h) assegnano, registrano in BDN e aggiornano almeno con cadenza
annuale il livello di certificazione genetica delle aziende ai sensi
del presente decreto da utilizzare anche ai fini dell'applicazione
dell'articolo 22, comma 3, del decreto ministeriale 18 novembre 2014;
i) vigilano sul rispetto dei requisiti relativi alla
movimentazione in entrata ed uscita dalle aziende dei capi
appartenenti alle greggi sottoposte al piano. A tal fine, nel caso di
movimentazione di animali da vita di cui all'articolo 3 comma 2 del
presente decreto, riportano il livello di certificazione genetica nel
riquadro E "Attestazioni sanitarie" della dichiarazione di
provenienza degli animali (modello IV). Nel caso di condizioni di
promiscuita' o pascolo autorizzano la convivenza dei capi solo con
greggi di pari livello di certificazione;
l) autorizzano la costituzione dei gruppi di monta e ne
verificano almeno annualmente la coerenza con l'autorizzazione
concessa;
m) vigilano sul rispetto dei requisiti di cui al livello di
certificazioni genetica raggiunta e sul miglioramento del profilo
genetico del gregge.
PARTE E
Sorveglianza sull'andamento del piano
1. I servizi veterinari delle Aziende Sanitarie Locali
territorialmente competenti, oltre ai compiti di cui al presente
allegato I, parte D, punto 10, effettuano ispezioni e controlli
finalizzati a verificare i risultati ottenuti dal piano.
In particolare:
a) possono svolgere campionamenti casuali o mirati su capi di
entrambi i sessi al fine di verificare il livello di certificazione
genetica acquisita e il rispetto delle prescrizioni previste in tema
di utilizzo degli arieti e di introduzione dei riproduttori;
b) possono effettuare prove di genotipizzazione supplementari
in caso di necessita' o su richiesta del Ministero della salute.