Allegato 1
Denominazione: eparine a basso peso molecolare (EBPM).
Indicazione terapeutica: trattamento del tromboembolismo nella
sospensione degli anti-vitamina K (AVK) per manovre chirurgiche e/o
invasive (bridging).
Criteri di inclusione: pazienti a rischio basso, moderato ed
elevato di tromboembolismo.
Criteri di esclusione: pazienti sottoposti a procedure con minimo
rischio di sanguinamento (procedure dermatologiche minori come
escissione di tumori basali e squamosi, cheratosi attiniche e nevi,
cataratta con anestesia topica (non retrobulbare), avulsioni dentarie
semplici, igiene dentaria (detartrasi), biopsie ossee).
Periodo di prescrizione a totale carico del Servizio sanitario
nazionale: fino a nuova determinazione dell'Agenzia italiana del
farmaco.
Piano terapeutico: previsione fino a 10 giorni, dosaggi
profilattici o terapeutici di EBPM a seconda del rischio
tromboembolico. Rischio basso moderato: dosaggio profilattico;
rischio elevato: dosaggio sub-terapeutico (70 % della dose
terapeutica).
Tabella 1 - Dosaggio giornaliero per via sottocutanea di EBPM per
pazienti con rischio basso e moderato di tromboembolismo.
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| EBPM | Dosaggio giornaliero |
+=========================+=============================+
| Nadroparina | 2850-3800-5700 U/die |
+-------------------------+-----------------------------+
| Enoxaparina | 4000 U/die |
+-------------------------+-----------------------------+
| Reviparina | 1750-4200 U/die |
+-------------------------+-----------------------------+
| Dalteparina | 5000 U/die |
+-------------------------+-----------------------------+
| Bemiparina | 3500 U/die |
+-------------------------+-----------------------------+
| Parnaparina | 4250 U/die |
+-------------------------+-----------------------------+
Tabella 2 - Dosaggio giornaliero per via sottocutanea per il bridging
da terapia anticoagulante orale (TAO) a EBPM a dosi intorno al 70%
di quelle terapeutiche.
Parte di provvedimento in formato grafico
Altre condizioni da osservare: le modalita' previste dagli
articoli 4, 5, 6 del provvedimento datato 20 luglio 2000 citato in
premessa, in relazione a: art. 4: istituzione del registro,
rilevamento e trasmissione dei dati di monitoraggio clinico ed
informazioni riguardo a sospensioni del trattamento (mediante
apposita scheda come da provvedimento 31 gennaio 2001, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 70 del 24 marzo 2001); art. 5:
acquisizione del consenso informato, modalita' di prescrizione e di
dispensazione del medicinale; art. 6: rilevamento e trasmissione dei
dati di spesa.
DATI DA INSERIRE NEL REGISTRO
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| | Sanguinamento a 7 | Eventi tromboembolici |
| | giorni | a 30 giorni |
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| Tipo di | | |
| intervento | | |
| chirurgico | | |
+------------------+------------------------+-----------------------+
| Tipo di procedura| | |
| invasiva | | |
+------------------+------------------------+-----------------------+