Art. 5
Obblighi generali
1. Prima di presentare una notifica ai sensi del Titolo II o del
Titolo III, il notificante effettua una valutazione del rischio
ambientale a norma dell'allegato II: tenendo conto dell'impatto
ambientale in funzione del tipo di organismo introdotto e
dell'ambiente ospite. I potenziali effetti negativi, sia diretti che
indiretti sulla salute umana, animale e sull'ambiente, compresi
quelli eventualmente provocati dal trasferimento di un gene dall'OGM
ad altri organismi, sono attentamente valutati caso per caso. Le
informazioni necessarie all'esecuzione di tale valutazione figurano
nell'allegato III. Le valutazioni effettuate sono oggetto della
notifica di cui agli articoli 8, 11, 16 e 20. Ogniqualvolta il
notificante e' tenuto a trasmettere informazioni all'autorita'
competente di cui all'articolo 2, deve inviare la documentazione in
quadruplice copia, con l'aggiunta di una copia per ogni regione e
provincia autonoma interessata, relativamente alle notifiche di cui
al Titolo II del presente decreto.
2. L'autorita' nazionale competente, ricevuta la notifica di cui
agli articoli 8, 11, 16 e 20:
a) effettua l'istruttoria preliminare verificando la conformita'
formale della notifica alle disposizioni del presente decreto ed
il pagamento delle tariffe di cui all'articolo 33 e richiedendo,
se del caso, il completamento della documentazione al notificante;
b) dopo l'istruttoria preliminare trasmette copia della notifica ai
Ministeri della salute e delle politiche agricole e forestali,
all'Agenzia per la protezione dell'ambiente e per i servizi
tecnici, di seguito denominata APAT, e, relativamente al Titolo
II, ad ogni regione e provincia autonoma interessata, e la
sottopone al parere della Commissione di cui all'articolo 6;
c) provvede a consultare ed informare il pubblico, senza ulteriori
oneri a carico del bilancio dello Stato, ai sensi degli articoli
12 e 26;
d) trasmette ai Ministeri della salute, delle politiche agricole e
forestali, all'APAT e ad ogni regione e provincia autonoma
interessata, copia della relazione conclusiva di cui all'articolo
13 e la sottopone al parere della Commissione interministeriale di
cui all'articolo 6;
e) provvede allo scambio di informazioni con la Commissione europea e
le autorita' competenti degli altri Stati membri in conformita'
alle disposizioni di cui all'articolo 14;
f) informa il notificante di aver ricevuto la notifica di cui agli
articoli 8 e 11 e, successivamente, invia allo stesso
l'autorizzazione o la comunicazione di cui all'articolo 9, comma
3;
g) informa il notificante di aver ricevuto la notifica di cui agli
articoli 16 e 20 e, successivamente, invia allo stesso la
relazione di valutazione di cui agli articoli 17 e 20;
h) invia alla Commissione europea la relazione di valutazione di cui
alla lettera g);
i) rilascia l'autorizzazione scritta di cui agli articoli 9, 18 e 20;
l) provvede in merito alla riservatezza dei dati, ai sensi
dell'articolo 27;
m) prescrive i requisiti di etichettatura e di imballaggio di cui
all'articolo 24;
n) adotta, per quanto di competenza, i provvedimenti di urgenza di
cui all'articolo 25;
o) motiva qualsiasi richiesta di documentazione o di informazioni
supplementari che si renda necessaria ai fini delle valutazioni
previste dal presente decreto.
3. L'autorita' nazionale competente, avvalendosi della Commissione
di cui all'articolo 6:
a) assicura che siano adottate, nel rispetto del principio di
precauzione, tutte le misure atte ad evitare effetti negativi
sulla salute umana, animale e sull'ambiente che potrebbero
derivare dall'emissione deliberata dall'immissione sul mercato di
OGM;
b) verifica che le valutazioni di cui al comma 1 siano state
effettuate in conformita' a quanto previsto dal presente decreto e
che le conclusioni siano conformi ai risultati ottenuti;
c) assicura che siano adottate misure idonee a garantire, nel
rispetto dell'allegato IV, la tracciabilita' in tutte le fasi
dell'immissione sul mercato di OGM autorizzati a norma del Titolo
III;
d) al momento della valutazione dei rischi per la salute umana,
animale e per l'ambiente assicura che gli OGM che contengono geni
che esprimono una resistenza agli antibiotici utilizzati per
trattamenti medici o veterinari siano presi in particolare
considerazione, fermo restando che l'eliminazione graduale dei
marcatori di resistenza agli antibiotici deve avvenire, entro il
31 dicembre 2004, per gli OGM disciplinati al Titolo II, e, entro
il 31 dicembre 2008, per gli OGM disciplinati al Titolo III;
e) valuta ed esprime un parere in merito alla relazione conclusiva di
cui all'art. 13, informandone il notificante;
f) valuta le relazioni concernenti il monitoraggio di cui
all'articolo 22;
g) valuta le relazioni di valutazione e le informazioni trasmesse
dalle autorita' competenti degli altri Stati membri e dalla
Commissione europea;
h) presenta eventuali osservazioni alla Commissione europea all'esito
delle valutazioni di cui all'articolo 6, comma 2;
i) valuta tutte le nuove informazioni comunque acquisite in merito ai
rischi di un OGM.
4. L'autorita' nazionale competente adotta le misure necessarie per
porre immediatamente termine all'emissione deliberata nell'ambiente o
all'immissione sul mercato di OGM che non siano stati autorizzati ai
sensi del presente decreto. Detta autorita', sentita la Commissione
di cui all'art. 6, stabilisce le misure necessarie per la messa in
sicurezza, il ripristino e la bonifica dei siti interessati, nonche'
per lo smaltimento dei rifiuti e da' immediata comunicazione alla
Commissione europea, alle autorita' competenti degli altri Stati
membri, ai Ministeri di cui all'articolo 2, alle regioni e province
autonome e al pubblico dei provvedimenti adottati ai sensi del
presente comma.