Art. 134. 
    Accertamenti sull'osservanza delle norme di farmacovigilanza 
 
  1. L'AIFA assicura l'osservanza  delle  disposizioni  del  presente
titolo ispezionando i locali, le  registrazioni  e  i  documenti  dei
titolari di AIC relativamente  alle  attivita'  di  cui  al  presente
titolo. 
  2. A conclusione  di  ogni  ispezione,  e'  redatta  una  relazione
sull'osservanza delle disposizioni di cui al presente titolo. 
  3. Alle ispezioni previste dal presente articolo, si applica quanto
disposto dai commi 13 e 14 dell'articolo 53.