Art. 135.
Raccolta e controllo del sangue e del plasma umani
1. Alla raccolta e al controllo del sangue e del plasma umani si
applicano le disposizioni del decreto legislativo 19 agosto 2005, n.
191, di recepimento della direttiva 2002/98/CE del 27 gennaio 2003,
che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il
controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del
sangue umano e dei suoi componenti e che modifica la direttiva
2001/83/CE.
2. I provvedimenti attuativi del citato decreto legislativo n. 191
del 2005 devono prevedere, per la raccolta e il controllo del sangue
umano e dei suoi componenti destinati alla produzione di emoderivati,
requisiti e criteri equivalenti a quelli previsti per il sangue e gli
emocomponenti destinati alla trasfusione; la valutazione di tale
equivalenza deve, peraltro, tener conto delle garanzie che possono
essere ottenute attraverso i processi di produzione degli
emoderivati.
Note all'art. 135:
- Il decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, reca:
«Attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme
di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo,
la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del
sangue umano e dei suoi componenti.».
- La direttiva 2002/98/CE e' pubblicata nella G.U.C.E.
8 febbraio 2003 NL n. 33.
- Per il decreto legislativo 24 giugno 2003, n. 211,
vedi note alle premesse.
- Per la direttiva 2001/83/CE, vedi note alle premesse.
Nota all'art. 147
- L'art. 443 del Codice penale cosi' recita:
«Art. 443 (Commercio o somministrazione di medicinali
guasti). - «Chiunque detiene per il commercio, pone in
commercio o somministra medicinali guasti o imperfetti e'
punito con la reclusione da sei mesi a tre anni e con la
multa non inferiore a lire duecentomila.».