Art. 159
Responsabilita' (direttiva 59/2013/EURATOM, articoli 18, comma 2, 56
comma 3, lettere a) e b), 57, 58, comma 1, lettera d), 59; decreto
legislativo 26 maggio 2000, n. 187, articolo 5, articolo 6, comma
3, articolo 7 commi 3, 4, 5,7, 11, 12).
1. Tutte le esposizioni di cui all'articolo 156, comma 2, lettere
a), b), c) e d) sono effettuate sotto la responsabilita' clinica del
medico specialista, su richiesta motivata del medico prescrivente. Al
medico specialista compete la scelta delle metodologie e tecniche
idonee a ottenere il maggior beneficio clinico con il minimo
detrimento individuale e la valutazione della possibilita' di
utilizzare tecniche alternative che si propongono lo stesso
obiettivo, ma che non comportano un'esposizione ovvero comportano una
minore esposizione alle radiazioni ionizzanti.
2. L'attivita' di refertazione e' responsabilita' esclusiva del
medico specialista in radiodiagnostica o in medicina nucleare,
nell'ambito di competenza. Nel caso di esposizioni nell'ambito di
programmi di screening giustificati secondo le disposizioni di cui
all'articolo 157, commi 10 e 11, la valutazione clinica del risultato
non include l'anamnesi individuale.
3. Gli aspetti pratici per l'esecuzione della procedura o di parte
di essa sono definiti nell'ambito delle procedure disciplinate dalle
linee guida di cui all'articolo 161, comma 1, in capo al medico
specialista o al tecnico sanitario di radiologia medica, oppure
all'infermiere o all'infermiere pediatrico, ciascuno nell'ambito
delle rispettive competenze professionali.
4. L'esercente ha l'obbligo di nominare il responsabile
dell'impianto radiologico e fornirgli le risorse necessarie allo
svolgimento dei suoi compiti.
5. Le esposizioni di persone a scopo di ricerca scientifica clinica
possono essere effettuate soltanto con il consenso scritto delle
persone medesime, previa informazione sui rischi connessi
all'esposizione alle radiazioni ionizzanti.
6. Ove praticabile, e prima che l'esposizione abbia luogo, il
medico specialista si accerta che il paziente o il suo rappresentante
riceva, o abbia ricevuto dal medico prescrivente, informazioni
adeguate in merito ai benefici e ai rischi associati alla dose di
radiazione dovuta all'esposizione medica. Analoghe informazioni
devono essere ricevute da assistenti e accompagnatori.
7. L'esercente garantisce che nelle attivita' che comportano le
esposizioni di cui all'articolo 156, comma 2, sia coinvolto uno
specialista in fisica medica e gli siano fornite le risorse
necessarie allo svolgimento dell'attivita' di competenza. Il livello
di coinvolgimento di tale specialista e' proporzionale al rischio
radiologico associato alla pratica. In particolare, l'esercente,
avvalendosi del responsabile dell'impianto radiologico per quanto di
competenza, garantisce che lo specialista in fisica medica:
a) sia strettamente coinvolto nelle procedure inerenti la
radioterapia e nelle pratiche terapeutiche di medicina nucleare non
standardizzate;
b) sia coinvolto nelle pratiche terapeutiche standardizzate di
medicina nucleare, nelle attivita' diagnostiche di medicina nucleare,
nelle procedure speciali e nelle attivita' radiologiche
specialistiche che comportano dosi elevate per il paziente;
c) sia coinvolto, ove opportuno, nelle altre pratiche
medico-radiologiche non contemplate alle lettere a) e b), per
consultazioni e pareri sui problemi connessi alla radioprotezione
nelle esposizioni mediche;
d) abbia adeguato accesso alle attrezzature medico-radiologiche
ai fini dello svolgimento delle attivita' di competenza.
8. Il medico specialista, lo specialista in fisica medica e i
professionisti sanitari direttamente coinvolti nelle procedure
medico-radiologiche partecipano al processo di ottimizzazione,
ciascuno nell'ambito delle proprie competenze, in accordo alle
procedure definite dalle linee guida di cui all'articolo 161, comma
1.
9. L'esercizio professionale specialistico della radiodiagnostica,
della radioterapia e della medicina nucleare e' consentito ai
laureati in medicina e chirurgia, abilitati all'esercizio
professionale e iscritti all'albo del pertinente Ordine dei medici,
in possesso dello specifico diploma di specializzazione o di un
diploma di specializzazione in una delle discipline equipollenti ai
sensi del decreto del Ministro della sanita' 30 gennaio 1998,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 37 del 14 febbraio 1998, S.O.
e successive modificazioni.
10. Le attivita' dello specialista in fisica medica, nello
specifico campo di applicazione del presente decreto, sono descritte
all'articolo 160.
11. L'esercizio professionale specialistico della fisica medica e'
consentito ai laureati in fisica, in possesso del diploma di
specializzazione in fisica medica, o a esso equipollente ai sensi del
decreto del Ministro della Sanita' 30 gennaio 1998, iscritti all'albo
istituito presso il pertinente Ordine dei chimici e dei fisici, con
annotazione della specializzazione posseduta.
12. L'esercizio professionale delle attivita' proprie del tecnico
sanitario di radiologica medica e' consentito ai laureati in tecniche
di radiologia medica per immagini e radioterapia, o in possesso di
titolo di studio equipollente ai sensi del decreto del Ministero
della sanita' 27 luglio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
190 del 16 agosto 2000, iscritti all'albo del pertinente Ordine dei
tecnici sanitari di radiologia medica, delle professioni sanitarie
tecniche, della riabilitazione e della prevenzione.
13. Le attivita' radiodiagnostiche complementari all'esercizio
clinico possono essere svolte dal medico chirurgo in possesso della
specializzazione nella disciplina in cui rientra l'attivita'
complementare stessa, o dall'odontoiatra nell'ambito della propria
attivita' professionale specifica. Nell'ambito di dette attivita' non
possono essere effettuati esami per conto di altri soggetti o
professionisti sanitari pubblici o privati, ne' essere redatti o
rilasciati referti radiologici.
14. L'esercente assicura che professionisti sanitari possano
partecipare agli aspetti pratici delle procedure medico-radiologiche
in modo graduale, secondo il livello di formazione e le cognizioni
acquisite.
15. Il personale medico chirurgo privo di specializzazione, che
abbia svolto documentato esercizio professionale specialistico della
radiodiagnostica, della radioterapia e della medicina nucleare ai
sensi dell'articolo 7, comma 11, del decreto legislativo n. 187 del
2000, puo' continuare a esercitare dette attivita', previa
comunicazione all'organo di vigilanza competente per territorio.
16. I laureati in fisica, chimica e ingegneria, privi di
specializzazione, che abbiano esercitato documentata attivita' di
esperto in fisica medica ai sensi dell'articolo 7, comma 5, del
decreto legislativo n. 187 del 2000, possono continuare a esercitare
dette attivita', previa iscrizione all'albo del pertinente Ordine e
comunicazione all'organo di vigilanza competente per territorio. Tali
soggetti documentano all'organo di vigilanza medesimo il periodico
aggiornamento professionale, che deve risultare equivalente a quanto
previsto per lo specialista in fisica medica all'articolo 162, comma
3.
17. Il personale medico chirurgo privo di specializzazione, che
abbia svolto documentate attivita' radiodiagnostiche complementari
all'esercizio clinico ai sensi dell'articolo 7, comma 12, del decreto
legislativo n. 187 del 2000, puo' continuare a esercitare dette
attivita', previa comunicazione all'organo di vigilanza competente
per territorio.
Note all'art. 159:
- Il decreto ministeriale 30 gennaio 1998, recante
"Tabelle relative alle discipline equipollenti previste
dalla normativa regolamentare per l'accesso al secondo
livello dirigenziale per il personale del ruolo sanitario
del Servizio sanitario nazionale", e' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale 14 febbraio 1998, n. 37, S.O.
- Il decreto ministeriale 27 luglio 2000, recante
"Equipollenza di diplomi e di attestati al diploma
universitario di tecnico sanitario di radiologia medica, ai
fini dell'esercizio professionale e dell'accesso alla
formazione post-base", e' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale 16 agosto 2000, n. 190.
- Il testo dell'articolo 7 del decreto legislativo 26
maggio 2000, n. 187, recante "Attuazione della direttiva
97/43/Euratom in materia di protezione sanitaria delle
persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti
connesse ad esposizioni mediche, e' pubblicato nella Gazz.
Uff. 7 luglio 2000, n. 157, S.O., cosi' recita:
«Art. 7. (Formazione). - l. Negli ordinamenti didattici
dei corsi di laurea di medicina e chirurgia e di
odontoiatria, dei diplomi di specializzazione in
radiodiagnostica, radioterapia, medicina nucleare, fisica
sanitaria, e delle altre specializzazioni mediche che
possono comportare attivita' radiodiagnostiche
complementari all'esercizio clinico, nonche' dei corsi di
diploma universitario delle facolta' di medicina e
chirurgia di cui all'articolo 6 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modifiche, e' inserita
l'attivita' didattica in materia di radioprotezione
nell'esposizione medica secondo i contenuti di cui
all'allegato IV.
2. I dirigenti dell'area sanitaria che operano nei
settori pubblici e privati comportanti esposizioni mediche,
nonche' i professionisti sanitari dell'area tecnica,
infermieristica e della riabilitazione individuati ai sensi
dell'articolo 6 del decreto legislativo 30 dicembre 1992,
n. 502, e successive modifiche, che operano nei medesimi
ambienti, dovranno acquisire, ove non previste
dall'ordinamento dei rispettivi corsi di diploma, di laurea
o di specializzazione, le adeguate conoscenze circa le
procedure e le norme di radioprotezione per gli specifici
compiti professionali. 3. L'esercizio professionale
specialistico della radiodiagnostica, della radioterapia e
della medicina nucleare e' consentito ai laureati in
medicina e chirurgia, abilitati all'esercizio professionale
ed iscritti all'albo, in possesso dello specifico diploma
di specializzazione o di un diploma di specializzazione in
una delle discipline equipollenti ai sensi del decreto del
Ministro della sanita' 30 gennaio 1998, pubblicato nel
supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale 14 febbraio
1998, n. 37, e successive modificazioni.
4. Le attivita' radiodiagnostiche complementari
all'esercizio clinico possono essere svolte dal medico
chirurgo in possesso della specializzazione nella
disciplina in cui rientra l'intervento stesso o
dall'odontoiatra nell'ambito della propria attivita'
professionale specifica.
5. Le attivita' dell'esperto in fisica medica sono
quelle dirette prevalentemente alla valutazione preventiva,
ottimizzazione e verifica delle dosi impartite nelle
esposizioni mediche, nonche' ai controlli di qualita' degli
impianti radiologici. L'esercizio di tali attivita' e'
consentito ai laureati in fisica in possesso del diploma di
specializzazione in fisica sanitaria o ad esso equipollente
ai sensi del citato decreto 30 gennaio 1998. L'esercizio e'
consentito, altresi', ai laureati in fisica, chimica ed
ingegneria, privi di specializzazione, che, alla data di
entrata in vigore del presente decreto, abbiano svolto, in
strutture del servizio sanitario nazionale o in strutture
accreditate, cinque anni di servizio nella disciplina di
fisica sanitaria o nelle discipline equipollenti cosi' come
definiti nel citato decreto 30 gennaio 1998.
6. Il controllo di qualita' di cui all'articolo 8,
comma 2, lettera a), puo' essere svolto dal tecnico
sanitario di radiologia medica.
7. I responsabili dei programmi di formazione
assicurano che la partecipazione agli aspetti pratici di
coloro che seguono tali programmi avvenga sotto la loro
responsabilita', gradualmente secondo le cognizioni
acquisite.
8. Il personale che opera in ambiti professionali
direttamente connessi con l'esposizione medica deve seguire
corsi di formazione con periodicita' quinquennale;
nell'ambito della formazione continua di cui all'articolo
16-bis, del citato decreto legislativo n. 502 del 1992, e'
previsto un programma in materia di radioprotezione.
9. Alla formazione continua di cui al citato decreto n.
502 del 1992 possono essere ammessi anche professionisti
che operano al di fuori delle aziende e delle istituzioni
di cui allo stesso decreto, con oneri a carico
dell'interessato.
10. L'organizzazione della formazione continua di cui
al comma 8 puo' essere affidata dalle autorita' regionali
alle associazioni e alle societa' scientifiche accreditate
che comprendono tra le finalita', oltre alla
radioprotezione, uno dei seguenti settori:
radiodiagnostica, radioterapia, medicina nucleare o fisica
sanitaria, relativamente all'esperto in fisica medica, e
che siano maggiormente rappresentative di coloro che
operano professionalmente nelle specifiche specialita';
esse si avvalgono delle societa' scientifiche accreditate
che comunque abbiano la radioprotezione del paziente tra le
proprie finalita'. La certificazione sull'esito
dell'accertamento del possesso delle conoscenze delle
misure di radioprotezione e' rilasciata dal presidente
dell'associazione o societa' scientifica.
11. L'esercizio professionale specialistico della
radiodiagnostica, della radioterapia e della medicina
nucleare e', altresi', consentito al personale medico
chirurgo, privo di specializzazione, che abbia svolto
cinque anni di servizio nella corrispondente disciplina
alla data di entrata in vigore del presente decreto.
12. Le attivita' radiodiagnostiche complementari
all'esercizio clinico possono essere svolte, altresi', dal
medico chirurgo, privo di specializzazione, che abbia
svolto cinque anni di servizio nella disciplina stessa alla
data di entrata in vigore del presente decreto.
13. Colui che, al momento della pubblicazione del
presente decreto, e' in possesso di una delle abilitazioni
prescritte dall'articolo 78 del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 230, e iscritto nell'elenco di cui allo
stesso articolo puo' continuare ad esercitare l'attivita'
di controllo di qualita' delle apparecchiature radiologiche
ed e' soggetto a quanto prescritto dai commi 8 e 9.».