Art. 10
Principi per l'esercizio delle competenze regionali
1. Le regioni disciplinano le modalita' gestionali, organizzative e
di funzionamento degli Istituti, nonche' l'esercizio delle funzioni
di sorveglianza amministrativa, di indirizzo e verifica sugli
Istituti, fatta in ogni caso salva la competenza esclusiva dello
Stato, ed adottano criteri di valutazione dei costi, dei rendimenti e
di verifica dell'utilizzazione delle risorse, nel rispetto dei
principi di cui al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e
successive modificazioni, e dei seguenti principi fondamentali:
a) semplificazione e snellimento dell'organizzazione e della
struttura amministrativa, adeguandole ai principi di efficacia,
efficienza ed economicita' dell'attivita' amministrativa;
b) razionalizzazione ed ottimizzazione delle spese e dei costi di
funzionamento, previa riorganizzazione dei relativi centri di spesa e
mediante adeguamento dell'organizzazione e della struttura
amministrativa degli Istituti attraverso:
1) la riorganizzazione degli uffici dirigenziali, procedendo
alla loro riduzione in misura pari o inferiore a quelli determinati
in applicazione dell'articolo 1, comma 404, della legge 27 dicembre
2006, n. 296 e dell'articolo 1, comma 3, del decreto-legge 13 agosto
2011, n. 138, convertito, con modificazioni, dalla legge 14 settembre
2011, n. 148, nonche' alla eliminazione delle duplicazioni
organizzative esistenti;
2) la gestione unitaria del personale e dei servizi comuni
anche mediante strumenti di innovazione amministrativa e tecnologica;
3) la riorganizzazione degli uffici con funzioni ispettive e di
controllo;
4) la riduzione degli organismi di analisi, consulenza e studio
di elevata specializzazione;
5) la razionalizzazione delle dotazioni organiche in modo da
assicurare che il personale utilizzato per funzioni relative alla
gestione delle risorse umane, ai sistemi informativi, ai servizi
manutentivi e logistici, agli affari generali, provveditorati e
contabilita' non ecceda comunque il 15 per cento delle risorse umane
complessivamente utilizzate.
2. Nel caso di istituti interregionali, le Regioni provvedono di
concerto.
3. Il piano sanitario regionale di cui agli articoli 1 e 2 del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modificazioni, definisce gli obiettivi e l'indirizzo per l'attivita'
degli Istituti. La programmazione regionale prevede le modalita' di
raccordo tra gli Istituti zooprofilattici sperimentali e i
dipartimenti di prevenzione.
Note all'art. 10:
- Per il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502
si veda nelle note alle premesse.
- Per il comma 404 dell'articolo 1 della legge 27
dicembre 2006, n. 296 si veda nelle note all'articolo 3.
- Per il comma 3 dell'articolo 1 del citato decreto
legge 13 agosto 2011, n. 138, convertito, con
modificazioni, dalla legge 14 settembre 2011, n. 148, si
veda nelle note all'articolo 3.
- Gli articoli 1 e 2 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502 recano:
"Art. 1
(Tutela del diritto alla salute, programmazione
sanitaria e definizione dei livelli essenziali e uniformi
di assistenza)
1. La tutela della salute come diritto fondamentale
dell'individuo ed interesse della collettivita' e'
garantita, nel rispetto della dignita' e della liberta'
della persona umana, attraverso il Servizio sanitario
nazionale, quale complesso delle funzioni e delle attivita'
assistenziali dei Servizi sanitari regionali e delle altre
funzioni e attivita' svolte dagli enti e istituzioni di
rilievo nazionale, nell'ambito dei conferimenti previsti
dal decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112, nonche'
delle funzioni conservate allo Stato dal medesimo decreto.
2. Il Servizio sanitario nazionale assicura, attraverso
le risorse finanziarie pubbliche individuate ai sensi del
comma 3 e in coerenza con i principi e gli obiettivi
indicati dagli articoli 1 e 2 della legge 23 dicembre 1978,
n. 833, i livelli essenziali e uniformi di assistenza
definiti dal Piano sanitario nazionale nel rispetto dei
principi della dignita' della persona umana, del bisogno di
salute, dell'equita' nell'accesso all'assistenza, della
qualita' delle cure e della loro appropriatezza riguardo
alle specifiche esigenze, nonche' dell'economicita'
nell'impiego delle risorse.
3. L'individuazione dei livelli essenziali e uniformi
di assistenza assicurati dal Servizio sanitario nazionale,
per il periodo di validita' del Piano sanitario nazionale,
e' effettuata contestualmente all'individuazione delle
risorse finanziarie destinate al Servizio sanitario
nazionale, nel rispetto delle compatibilita' finanziarie
definite per l'intero sistema di finanza pubblica nel
Documento di programmazione economico-finanziaria. Le
prestazioni sanitarie comprese nei livelli essenziali di
assistenza sono garantite dal Servizio sanitario nazionale
a titolo gratuito o con partecipazione alla spesa, nelle
forme e secondo le modalita' previste dalla legislazione
vigente.
4. Le regioni, singolarmente o attraverso strumenti di
autocoordinamento, elaborano proposte per la
predisposizione del Piano sanitario nazionale, con
riferimento alle esigenze del livello territoriale
considerato e alle funzioni interregionali da assicurare
prioritariamente, anche sulla base delle indicazioni del
Piano vigente e dei livelli essenziali di assistenza
individuati in esso o negli atti che ne costituiscono
attuazione. Le regioni trasmettono al Ministro della
sanita', entro il 31 marzo di ogni anno, la relazione
annuale sullo stato di attuazione del piano sanitario
regionale, sui risultati di gestione e sulla spesa prevista
per l'anno successivo.
5. Il Governo, su proposta del Ministro della sanita',
sentite le commissioni parlamentari competenti per la
materia, le quali si esprimono entro trenta giorni dalla
data di trasmissione dell'atto, nonche' le confederazioni
sindacali maggiormente rappresentative, le quali rendono il
parere entro venti giorni, predispone il Piano sanitario
nazionale, tenendo conto delle proposte trasmesse dalle
regioni entro il 31 luglio dell'ultimo anno di vigenza del
piano precedente, nel rispetto di quanto stabilito dal
comma 4. Il Governo, ove si discosti dal parere delle
commissioni parlamentari, e' tenuto a motivare. Il piano e'
adottato ai sensi dell'articolo 1 della legge 12 gennaio
1991, n. 13, d'intesa con la Conferenza unificata di cui
all'articolo 8 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n.
281.
6. I livelli essenziali di assistenza comprendono le
tipologie di assistenza, i servizi e le prestazioni
relativi alle aree di offerta individuate dal Piano
sanitario nazionale. Tali livelli comprendono, per il
1998-2000:
a) l'assistenza sanitaria collettiva in ambiente di
vita e di lavoro;
b) l'assistenza distrettuale;
c) l'assistenza ospedaliera.
7. Sono posti a carico del Servizio sanitario le
tipologie di assistenza, i servizi e le prestazioni
sanitarie che presentano, per specifiche condizioni
cliniche o di rischio, evidenze scientifiche di un
significativo beneficio in termini di salute, a livello
individuale o collettivo, a fronte delle risorse impiegate.
Sono esclusi dai livelli di assistenza erogati a carico del
Servizio sanitario nazionale le tipologie di assistenza, i
servizi e le prestazioni sanitarie che:
a) non rispondono a necessita' assistenziali tutelate
in base ai principi ispiratori del Servizio sanitario
nazionale di cui al comma 2;
b) non soddisfano il principio dell'efficacia e
dell'appropriatezza, ovvero la cui efficacia non e'
dimostrabile in base alle evidenze scientifiche disponibili
o sono utilizzati per soggetti le cui condizioni cliniche
non corrispondono alle indicazioni raccomandate;
c) in presenza di altre forme di assistenza volte a
soddisfare le medesime esigenze, non soddisfano il
principio dell'economicita' nell'impiego delle risorse,
ovvero non garantiscono un uso efficiente delle risorse
quanto a modalita' di organizzazione ed erogazione
dell'assistenza.
8. Le prestazioni innovative per le quali non sono
disponibili sufficienti e definitive evidenze scientifiche
di efficacia possono essere erogate in strutture sanitarie
accreditate dal Servizio sanitario nazionale esclusivamente
nell'ambito di appositi programmi di sperimentazione
autorizzati dal Ministero della sanita'.
9. Il Piano sanitario nazionale ha durata triennale ed
e' adottato dal Governo entro il 30 novembre dell'ultimo
anno di vigenza del Piano precedente. Il Piano sanitario
nazionale puo' essere modificato nel corso del triennio con
la procedura di cui al comma 5.
10. Il Piano sanitario nazionale indica:
a) le aree prioritarie di intervento, anche ai fini di
una progressiva riduzione delle diseguaglianze sociali e
territoriali nei confronti della salute;
b) i livelli essenziali di assistenza sanitaria da
assicurare per il triennio di validita' del Piano;
c) la quota capitaria di finanziamento per ciascun anno
di validita' del Piano e la sua disaggregazione per livelli
di assistenza;
d) gli indirizzi finalizzati a orientare il Servizio
sanitario nazionale verso il miglioramento continuo della
qualita' dell'assistenza, anche attraverso la realizzazione
di progetti di interesse sovra regionale;
e) i progetti-obiettivo, da realizzare anche mediante
l'integrazione funzionale e operativa dei servizi sanitari
e dei servizi socio-assistenziali degli enti locali;
f) le finalita' generali e i settori principali della
ricerca biomedica e sanitaria, prevedendo altresi' il
relativo programma di ricerca;
g) le esigenze relative alla formazione di base e gli
indirizzi relativi alla formazione continua del personale,
nonche' al fabbisogno e alla valorizzazione delle risorse
umane;
h) le linee guida e i relativi percorsi
diagnostico-terapeutici allo scopo di favorire, all'interno
di ciascuna struttura sanitaria, lo sviluppo di modalita'
sistematiche di revisione e valutazione della pratica
clinica e assistenziale e di assicurare l'applicazione dei
livelli essenziali di assistenza;
i) i criteri e gli indicatori per la verifica dei
livelli di assistenza assicurati in rapporto a quelli
previsti.
11. I progetti obiettivo previsti dal Piano sanitario
nazionale sono adottati dal Ministro della sanita' con
decreto di natura non regolamentare, di concerto con il
Ministro del tesoro, del bilancio e della programmazione
economica e con gli altri Ministri competenti per materia,
d'intesa con la Conferenza unificata di cui all'articolo 8
del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281.
12. La Relazione sullo stato sanitario del Paese,
predisposta annualmente dal Ministro della sanita':
a) illustra le condizioni di salute della popolazione
presente sul territorio nazionale;
b) descrive le risorse impiegate e le attivita' svolte
dal Servizio sanitario nazionale;
c) espone i risultati conseguiti rispetto agli
obiettivi fissati dal Piano sanitario nazionale;
d) riferisce sui risultati conseguiti dalle regioni in
riferimento all'attuazione dei piani sanitari regionali;
e) fornisce indicazioni per l'elaborazione delle
politiche sanitarie e la programmazione degli interventi.
13. Il piano sanitario regionale rappresenta il piano
strategico degli interventi per gli obiettivi di salute e
il funzionamento dei servizi per soddisfare le esigenze
specifiche della popolazione regionale anche in riferimento
agli obiettivi del Piano sanitario nazionale. Le regioni,
entro centocinquanta giorni dalla data di entrata in vigore
del Piano sanitario nazionale, adottano o adeguano i Piani
sanitari regionali, prevedendo forme di partecipazione
delle autonomie locali, ai sensi dell'articolo 2, comma
2-bis, nonche' delle formazioni sociali private non aventi
scopo di lucro impegnate nel campo dell'assistenza sociale
e sanitaria, delle organizzazioni sindacali degli operatori
sanitari pubblici e privati e delle strutture private
accreditate dal Servizio sanitario nazionale.
14. Le regioni e le province autonome trasmettono al
Ministro della sanita' i relativi schemi o progetti di
piani sanitari allo scopo di acquisire il parere dello
stesso per quanto attiene alla coerenza dei medesimi con
gli indirizzi del Piano sanitario nazionale. Il Ministro
della sanita' esprime il parere entro 30 giorni dalla data
di trasmissione dell'atto, sentita l'Agenzia per i servizi
sanitari regionali.
15. Il Ministro della sanita', avvalendosi dell'Agenzia
per i servizi sanitari regionali, promuove forme di
collaborazione e linee guida comuni in funzione
dell'applicazione coordinata del Piano sanitario nazionale
e della normativa di settore, salva l'autonoma
determinazione regionale in ordine al loro recepimento.
16. La mancanza del Piano sanitario regionale non
comporta l'inapplicabilita' delle disposizioni del Piano
sanitario nazionale.
17. Trascorso un anno dalla data di entrata in vigore
del Piano sanitario nazionale senza che la regione abbia
adottato il Piano sanitario regionale, alla regione non e'
consentito l'accreditamento di nuove strutture. Il Ministro
della sanita', sentita la regione interessata, fissa un
termine non inferiore a tre mesi per provvedervi. Decorso
inutilmente tale termine, il Consiglio dei Ministri, su
proposta del Ministro della sanita', sentita l'Agenzia per
i servizi sanitari regionali, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome, adotta gli atti necessari per dare
attuazione nella regione al Piano sanitario nazionale,
anche mediante la nomina di commissari ad acta.
18. Le istituzioni e gli organismi a scopo non
lucrativo concorrono, con le istituzioni pubbliche e quelle
equiparate di cui all'articolo 4, comma 12, alla
realizzazione dei doveri costituzionali di solidarieta',
dando attuazione al pluralismo etico-culturale dei servizi
alla persona. Esclusivamente ai fini del presente decreto
sono da considerarsi a scopo non lucrativo le istituzioni
che svolgono attivita' nel settore dell'assistenza
sanitaria e socio-sanitaria, qualora ottemperino a quanto
previsto dalle disposizioni di cui all'articolo 10, comma
1, lettere d), e), f), g), e h), e comma 6 del decreto
legislativo 4 dicembre 1997, n. 460; resta fermo quanto
disposto dall'articolo 10, comma 7, del medesimo decreto.
L'attribuzione della predetta qualifica non comporta il
godimento dei benefici fiscali previsti in favore delle
organizzazioni non lucrative di utilita' sociale dal
decreto legislativo 4 dicembre 1997, n. 460. Le attivita' e
le funzioni assistenziali delle strutture equiparate di cui
al citato articolo 4, comma 12, con oneri a carico del
Servizio sanitario nazionale, sono esercitate
esclusivamente nei limiti di quanto stabilito negli
specifici accordi di cui all'articolo 8-quinquies."
"Art. 2
(Competenze regionali)
1. Spettano alle regioni e alle province autonome, nel
rispetto dei principi stabiliti dalle leggi nazionali, le
funzioni legislative ed amministrative in materia di
assistenza sanitaria ed ospedaliera.
2. Spettano in particolare alle regioni la
determinazione dei principi sull'organizzazione dei servizi
e sull'attivita' destinata alla tutela della salute e dei
criteri di finanziamento delle unita' sanitarie locali e
delle aziende ospedaliere, le attivita' di indirizzo
tecnico, promozione e supporto nei confronti delle predette
unita' sanitarie locali ed aziende, anche in relazione al
controllo di gestione e alla valutazione della qualita'
delle prestazioni sanitarie.
2-bis. La legge regionale istituisce e disciplina la
Conferenza permanente per la programmazione sanitaria e
socio-sanitaria regionale, assicurandone il raccordo o
l'inserimento nell'organismo rappresentativo delle
autonomie locali, ove istituito. Fanno, comunque, parte
della Conferenza: il sindaco del comune nel caso in cui
l'ambito territoriale dell'Azienda unita' sanitaria locale
coincida con quella del comune; il presidente della
Conferenza dei sindaci, ovvero il sindaco o i presidenti di
circoscrizione nei casi in cui l'ambito territoriale
dell'unita' sanitaria locale sia rispettivamente superiore
o inferiore al territorio del Comune; rappresentanti delle
associazioni regionali delle autonomie locali.
2-ter. Il progetto del Piano sanitario regionale e'
sottoposto alla Conferenza di cui al comma 2-bis, ed e'
approvato previo esame delle osservazioni eventualmente
formulate dalla Conferenza. La Conferenza partecipa,
altresi', nelle forme e con le modalita' stabilite dalla
legge regionale, alla verifica della realizzazione del
Piano attuativo locale, da parte delle aziende ospedaliere
di cui all'articolo 4, e dei piani attuativi metropolitani.
2-quater. Le regioni, nell'ambito della loro autonomia,
definiscono i criteri e le modalita' anche operative per il
coordinamento delle strutture sanitarie operanti nelle aree
metropolitane di cui all'articolo 17, comma 1, della legge
8 giugno 1990, n. 142, nonche' l'eventuale costituzione di
appositi organismi.
2-quinquies. La legge regionale disciplina il rapporto
tra programmazione regionale e programmazione attuativa
locale, definendo in particolare le procedure di proposta,
adozione e approvazione del Piano attuativo locale e le
modalita' della partecipazione ad esse degli enti locali
interessati. Nelle aree metropolitane il piano attuativo
metropolitano e' elaborato dall'organismo di cui al comma
2-quater, ove costituito.
2-sexies. La regione disciplina altresi':
a) l'articolazione del territorio regionale in unita'
sanitarie locali, le quali assicurano attraverso servizi
direttamente gestiti l'assistenza sanitaria collettiva in
ambiente di vita e di lavoro, l'assistenza distrettuale e
l'assistenza ospedaliera, salvo quanto previsto dal
presente decreto per quanto attiene alle aziende
ospedaliere di rilievo nazionale e interregionale e alle
altre strutture pubbliche e private accreditate;
b) i principi e criteri per l'adozione dell'atto
aziendale di cui all'articolo 3, comma 1-bis;
c) la definizione dei criteri per l'articolazione delle
unita' sanitarie locali in distretti, da parte dell'atto di
cui all'articolo 3, comma 1-bis, tenendo conto delle
peculiarita' delle zone montane e a bassa densita' di
popolazione;
d) il finanziamento delle unita' sanitarie locali,
sulla base di una quota capitaria corretta in relazione
alle caratteristiche della popolazione residente con
criteri coerenti con quelli indicati all'articolo 1, comma
34, della legge 23 dicembre 1996, n. 662;
e) le modalita' di vigilanza e di controllo, da parte
della regione medesima, sulle unita' sanitarie locali,
nonche' di valutazione dei risultati delle stesse,
prevedendo in quest'ultimo caso forme e modalita' di
partecipazione della Conferenza dei sindaci;
f) l'organizzazione e il funzionamento delle attivita'
di cui all'articolo 19-bis, comma 3, in raccordo e
cooperazione con la Commissione nazionale di cui al
medesimo articolo;
g) fermo restando il generale divieto di indebitamento,
la possibilita' per le unita' sanitarie locali di:
1) anticipazione, da parte del tesoriere, nella misura
massima di un dodicesimo dell'ammontare annuo del valore
dei ricavi, inclusi i trasferimenti, iscritti nel bilancio
preventivo annuale;
2) contrazione di mutui e accensione di altre forme di
credito, di durata non superiore a dieci anni, per il
finanziamento di spese di investimento e previa
autorizzazione regionale, fino a un ammontare complessivo
delle relative rate, per capitale e interessi, non
superiore al quindici per cento delle entrate proprie
correnti, a esclusione della quota di fondo sanitario
nazionale di parte corrente attribuita alla regione;
h) le modalita' con cui le unita' sanitarie locali e le
aziende ospedaliere assicurano le prestazioni e i servizi
contemplati dai livelli aggiuntivi di assistenza finanziati
dai comuni ai sensi dell'articolo 2, comma 1, lettera l),
della legge 30 novembre 1998, n. 419.
2-septies. Entro sessanta giorni dalla data di entrata
in vigore del decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229,
le regioni istituiscono l'elenco delle istituzioni e degli
organismi a scopo non lucrativo di cui all'articolo 1,
comma 18.
2-octies. Salvo quanto diversamente disposto, quando la
regione non adotta i provvedimenti previsti dai commi 2-bis
e 2-quinquies, il Ministro della sanita', sentite la
regione interessata e l'Agenzia per i servizi sanitari
regionali, fissa un congruo termine per provvedere; decorso
tale termine, il Ministro della sanita', sentito il parere
della medesima Agenzia e previa consultazione della
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano,
propone al Consiglio dei Ministri l'intervento sostitutivo,
anche sotto forma di nomina di un commissario ad acta.
L'intervento adottato dal Governo non preclude l'esercizio
delle funzioni regionali per le quali si e' provveduto in
via sostitutiva ed e' efficace sino a quando i competenti
organi regionali abbiano provveduto.".