Allegato III
(di cui all'articolo 19, comma 2)
PROCEDURE DI VALUTAZIONE DELLA CONFORMITA'
MODULO B
Esame UE del tipo
1. L'esame UE del tipo e' la parte di una procedura di valutazione
della conformita' con cui un organismo notificato esamina il progetto
tecnico di un esplosivo, nonche' verifica e certifica che il progetto
tecnico di tale esplosivo rispetta le prescrizioni del presente
decreto ad esso applicabili.
2. L'esame UE del tipo e' effettuato in base a una valutazione
dell'adeguatezza del progetto tecnico dell'esplosivo effettuata
esaminando la documentazione tecnica e la documentazione probatoria
di cui al punto 3, unitamente all'esame di un campione,
rappresentativo della produzione prevista, del prodotto finito
(combinazione tra tipo di produzione e tipo di progetto).
3. Il fabbricante presenta una richiesta di esame UE del tipo a un
unico organismo notificato di sua scelta.
La domanda deve contenere:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il
nome e l'indirizzo di quest'ultimo;
b) una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
c) la documentazione tecnica che deve consentire di valutare la
conformita' dell'esplosivo alle prescrizioni applicabili del
presente decreto e comprende un'analisi e una valutazione adeguate
dei rischi. La documentazione tecnica precisa le prescrizioni
applicabili e include, se necessario ai fini della valutazione, il
progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'esplosivo.
Inoltre contiene, laddove applicabile, almeno gli elementi
seguenti:
i) una descrizione generale dell'esplosivo;
ii) i disegni di progettazione e di fabbricazione nonche' gli
schemi delle componenti, delle sottounita', dei circuiti ecc.;
iii) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione
di tali disegni e schemi e del funzionamento dell'esplosivo;
iv) un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate per
soddisfare i requisiti di sicurezza essenziali del presente decreto,
compreso un elenco delle altre pertinenti specifiche tecniche
applicate. In caso di applicazione parziale delle norme armonizzate
la documentazione tecnica specifica le parti che sono state
applicate;
v) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli esami
effettuati ecc.;
vi) le relazioni sulle prove effettuate;
d) i campioni rappresentativi della produzione prevista. L'organismo
notificato puo' chiedere ulteriori campioni se necessari per
effettuare il programma di prove;
e) la documentazione probatoria attestante l'adeguatezza delle
soluzioni del progetto tecnico. Tale documentazione cita tutti i
documenti utilizzati, in particolare qualora non siano state
applicate integralmente le norme armonizzate pertinenti, e
comprende, se necessario, i risultati delle prove effettuate
conformemente alle altre pertinenti specifiche tecniche dal
laboratorio del fabbricante oppure da un altro laboratorio di
prova, a nome e sotto la responsabilita' del fabbricante.
4. L'organismo notificato:
per l'esplosivo:
4.1. esamina la documentazione tecnica e probatoria per valutare
l'adeguatezza del progetto tecnico dell'esplosivo;
per i campioni:
4.2. verifica che i campioni siano stati fabbricati conformemente a
tale documentazione tecnica e identifica gli elementi che sono stati
progettati conformemente alle disposizioni applicabili delle norme
armonizzate pertinenti, nonche' gli elementi che sono stati
progettati conformemente alle altre pertinenti specifiche;
4.3. esegue o fa eseguire opportuni esami e prove per accertare se,
ove il fabbricante abbia scelto di applicare le soluzioni di cui alle
pertinenti norme armonizzate, queste siano state applicate
correttamente;
4.4. esegue o fa eseguire opportuni esami e prove per controllare
se, laddove non siano state applicate le soluzioni di cui alle
pertinenti norme armonizzate, le soluzioni adottate dal fabbricante,
applicando le altre pertinenti specifiche tecniche, soddisfino i
corrispondenti requisiti essenziali di sicurezza del presente
decreto;
4.5. concorda con il fabbricante il luogo in cui si dovranno
effettuare gli esami e le prove.
5. L'organismo notificato redige una relazione di valutazione che
elenca le iniziative intraprese in conformita' al punto 4 e i
relativi risultati. Senza pregiudicare i propri obblighi di fronte
alle autorita' di notifica, l'organismo notificato rende pubblico
l'intero contenuto della relazione, o parte di esso, solo con
l'accordo del fabbricante.
6. Se il tipo risulta conforme alle prescrizioni del presente
decreto applicabili all'esplosivo in questione, l'organismo
notificato rilascia al fabbricante un certificato di esame UE del
tipo. Tale certificato riporta il nome e l'indirizzo del fabbricante,
le conclusioni dell'esame, le eventuali condizioni di validita' e i
dati necessari per l'identificazione del tipo approvato. Il
certificato di esame UE del tipo puo' comprendere uno o piu'
allegati.
Il certificato di esame UE del tipo e i suoi allegati devono
contenere ogni utile informazione che permetta di valutare la
conformita' degli esplosivi fabbricati al tipo esaminato e consentire
il controllo del prodotto in funzione.
Se il tipo non soddisfa i requisiti del presente decreto ad esso
applicabili, l'organismo notificato rifiuta di rilasciare un
certificato di esame UE del tipo e informa di tale decisione il
richiedente, motivando dettagliatamente il suo rifiuto.
7. L'organismo notificato segue l'evoluzione del progresso
tecnologico generalmente riconosciuto e valuta se il tipo approvato
non e' piu' conforme alle prescrizioni applicabili del presente
decreto. Esso decide se tale progresso richieda ulteriori indagini e
in caso affermativo l'organismo notificato ne informa il fabbricante.
Il fabbricante informa l'organismo notificato che detiene la
documentazione tecnica relativa al certificato di esame UE del tipo
di tutte le modifiche al tipo approvato, qualora possano influire
sulla conformita' dell'esplosivo ai requisiti essenziali di sicurezza
del presente decreto o sulle condizioni di validita' di tale
certificato. Tali modifiche comportano una nuova approvazione sotto
forma di un supplemento al certificato di esame UE del tipo.
8. Ogni organismo notificato informa la propria autorita' di
notifica in merito ai certificati di esame UE del tipo e/o agli
eventuali supplementi che esso ha rilasciato o revocato e,
periodicamente o su richiesta, mette a disposizione dell'autorita' di
notifica l'elenco di tali certificati e/o degli eventuali supplementi
respinti, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
dei certificati di esame UE del tipo e/o dei supplementi da esso
respinti, ritirati, sospesi o altrimenti sottoposti a restrizioni, e,
su richiesta, di tali certificati e/o dei supplementi da esso
rilasciati.
La Commissione, gli Stati membri e gli altri organismi notificati
possono ottenere, su richiesta, copia dei certificati di esame UE del
tipo e/o dei relativi supplementi. La Commissione e gli Stati membri
possono ottenere, su richiesta, copia della documentazione tecnica e
dei risultati degli esami effettuati dall'organismo notificato.
L'organismo notificato conserva una copia del certificato di esame UE
del tipo, degli allegati e dei supplementi, nonche' il fascicolo
tecnico contenente la documentazione presentata dal fabbricante, fino
alla scadenza della validita' di tale certificato.
9. Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali
competenti una copia del certificato di esame UE del tipo, degli
allegati e dei supplementi insieme alla documentazione tecnica per
dieci anni dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul
mercato.
10. Il rappresentante autorizzato del fabbricante puo' presentare
la domanda di cui al punto 3 ed espletare gli obblighi di cui ai
punti 7 e 9, purche' siano specificati nel mandato.
MODULO C 2
Conformita' al tipo basata sul controllo interno della produzione
unito a prove del prodotto sotto controllo ufficiale effettuate a
intervalli casuali
1. La conformita' al tipo basata sul controllo interno della
produzione, unito a prove del prodotto sotto controllo ufficiale
effettuate a intervalli casuali, fa parte di una procedura di
valutazione della conformita' in cui il fabbricante ottempera agli
obblighi di cui ai punti 2, 3 e 4 e si accerta e dichiara, sotto la
sua esclusiva responsabilita', che gli esplosivi in questione sono
conformi al tipo oggetto del certificato di esame UE del tipo e
soddisfano i requisiti del presente decreto ad essi applicabili.
2. Produzione
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' dell'esplosivo fabbricato al tipo oggetto del certificato
di esame UE e ai requisiti applicabili del presente decreto a essi
applicabili.
3. Controlli sul prodotto
Un organismo notificato, scelto del fabbricante, effettua, o fa
effettuare, controlli sul prodotto a intervalli casuali, stabiliti da
tale organismo, per verificare la qualita' dei controlli interni
sugli esplosivi, tenuto conto tra l'altro della complessita'
tecnologica di tali prodotti e della quantita' prodotta. Si esamina
un adeguato campione dei prodotti finali, prelevato in loco
dall'organismo notificato prima dell'immissione sul mercato, si
effettuano prove appropriate, come stabilito dalle relative parti
delle norme armonizzate, e/o prove equivalenti previste da altre
pertinenti specifiche tecniche, per controllare la conformita'
dell'esplosivo al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo
e alle prescrizioni applicabili del presente decreto. Laddove un
campione non e' conforme al livello di qualita' accettabile,
l'organismo notificato adotta le opportune misure.
La procedura di campionamento per accettazione da applicare mira a
stabilire se il processo di fabbricazione dell'esplosivo funziona
entro limiti accettabili, al fine di garantire la conformita'
dell'esplosivo.
Durante il processo di fabbricazione, il fabbricante appone, sotto
la responsabilita' dell'organismo notificato, il numero
d'identificazione di quest'ultimo.
4. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE
4.1. Il fabbricante appone la marcatura CE a ogni singolo esplosivo
conforme al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e
alle prescrizioni del presente decreto a esso applicabili.
4.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di esplosivo e la tiene a
disposizione delle autorita' nazionali competenti per dieci anni
dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul mercato. La
dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di esplosivo
per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
5. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui al punto 4 possono
essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, per conto del
fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano specificati
nel mandato.
MODULO D
Conformita' al tipo basata sulla garanzia della qualita' del
processo di produzione
1. La conformita' al tipo basata sulla garanzia della qualita' nel
processo di produzione e' la parte di una procedura di valutazione
della conformita' con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di
cui ai punti 2 e 5 e garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva
responsabilita', che gli esplosivi interessati sono conformi al tipo
descritto nel certificato di esame UE del tipo e rispondono ai
requisiti del presente decreto a essi applicabili.
2. Produzione
Il fabbricante adotta un sistema riconosciuto di qualita' per la
produzione, l'ispezione del prodotto finale e la prova degli
esplosivi interessati, come specificato al punto 3, ed e' soggetto a
sorveglianza come specificato al punto 4.
3. Sistema di qualita'
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di valutazione del suo
sistema di qualita' ad un organismo notificato di sua scelta per gli
esplosivi in questione.
La domanda deve contenere:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il
nome e l'indirizzo di quest'ultimo;
b) una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
c) tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di esplosivi
contemplati;
d) la documentazione relativa al sistema di qualita';
e) la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia
del certificato di esame UE del tipo.
3.2. Il sistema di qualita' garantisce che gli esplosivi siano
conformi al tipo descritto nel certificato di esame UE del tipo e ai
requisiti del presente decreto che ad essi si applicano.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte.
Questa documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
a) degli obiettivi di qualita' e della struttura organizzativa, delle
responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia di
qualita' del prodotto;
b) dei corrispondenti processi di fabbricazione, delle tecniche di
controllo e di garanzia della qualita', dei processi e degli
interventi sistematici che saranno applicati;
c) degli esami e delle prove che saranno effettuati prima, durante e
dopo la fabbricazione, con indicazione della frequenza con cui si
intende effettuarli;
d) dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove, sulle tarature, le relazioni sulle
qualifiche del personale interessato ecc.;
e) dei mezzi di sorveglianza che consentono di controllare che sia
ottenuta la richiesta qualita' dei prodotti e se il sistema di
qualita' funziona efficacemente.
3.3. L'organismo notificato valuta il sistema di qualita' per
determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2.
Esso presume la conformita' a tali requisiti degli elementi del
sistema di qualita' conformi alle specifiche pertinenti delle
corrispondenti norme armonizzate.
Oltre all'esperienza con i sistemi di gestione della qualita',
almeno un membro del gruppo incaricato del controllo deve avere
esperienza nella valutazione del settore del prodotto interessato e
della tecnologia del prodotto in questione e conoscere le
prescrizioni applicabili del presente decreto. Il controllo comprende
una visita di valutazione dei locali del fabbricante. Il gruppo
incaricato del controllo esamina la documentazione tecnica di cui al
punto 3.1, lettera e), per verificare la capacita' del fabbricante di
individuare le prescrizioni applicabili del presente decreto e di
effettuare gli esami atti a garantire la conformita' dell'esplosivo a
tali norme.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
3.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
3.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto
3.2 o se sia necessaria una nuova verifica.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
4. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato
4.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
4.2. Ai fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
a) la documentazione relativa al sistema di qualita';
b) i registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive e
i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
del personale interessato ecc.
4.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante, procedendo o facendo procedere in
tale occasione, se necessario, a prove sui prodotti atte a verificare
il corretto funzionamento del sistema di qualita'. Esso fornisce al
fabbricante una relazione sulla visita e, se sono state svolte prove,
una relazione sulle stesse.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singolo esplosivo
conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del
tipo e alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di esplosivo e la tiene a
disposizione delle autorita' nazionali competenti per dieci anni
dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul mercato. La
dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di esplosivo
per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'esplosivo, tiene a disposizione delle
autorita' nazionali competenti:
a) la documentazione di cui al punto 3.1;
b) le informazioni riguardanti la modifica di cui al punto 3.5 e la
relativa approvazione;
c) le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 3.5, 4.3 e 4.4.
7. Ciascun organismo notificato informa la propria autorita' di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tale autorita' l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualita' da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso rifiutate,
sospese, ritirate o altrimenti sottoposte a restrizioni e, su
richiesta, delle approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate.
8. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 3.1, 3.5, 5 e
6 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, per
conto del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.
MODULO E
Conformita' al tipo basata sulla garanzia di qualita' del prodotto
1. La conformita' al tipo basata sulla garanzia della qualita' del
prodotto e' la parte di una procedura di valutazione della
conformita' con cui il fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai
punti 2 e 5 e garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva
responsabilita', che gli esplosivi interessati sono conformi al tipo
descritto nel certificato di esame UE del tipo e soddisfano i
requisiti del presente decreto ad essi applicabili.
2. Produzione
Il fabbricante applica un sistema di qualita' approvato per
l'ispezione del prodotto finale e le prove degli esplosivi
interessati come indicato nel punto 3 ed e' soggetto alla
sorveglianza di cui al punto 4.
3. Sistema di qualita'
3.1. Il fabbricante presenta una domanda di verifica del suo
sistema di qualita' a un organismo notificato di sua scelta per gli
esplosivi in questione.
La domanda deve contenere:
a) il nome e l'indirizzo del fabbricante e, nel caso in cui la
domanda sia presentata dal rappresentante autorizzato, anche il
nome e l'indirizzo di quest'ultimo;
b) una dichiarazione scritta che la stessa domanda non e' stata
presentata a nessun altro organismo notificato;
c) tutte le informazioni pertinenti sulla categoria di esplosivi
contemplati;
d) la documentazione relativa al sistema di qualita';
e) la documentazione tecnica relativa al tipo approvato e una copia
del certificato di esame UE del tipo.
3.2. Il sistema di qualita' deve garantire la conformita' degli
esplosivi al tipo descritto dal certificato di esame UE del tipo e
alle prescrizioni del presente decreto a essi applicabili.
Tutti i criteri, i requisiti e le disposizioni adottati dal
fabbricante devono costituire una documentazione sistematica e
ordinata sotto forma di misure, procedure e istruzioni scritte.
Questa documentazione relativa al sistema di qualita' deve consentire
un'interpretazione uniforme di programmi, schemi, manuali e registri
riguardanti la qualita'.
Essa deve includere in particolare un'adeguata descrizione:
a) degli obiettivi di qualita' e della struttura organizzativa, delle
responsabilita' e dei poteri del personale direttivo in materia di
qualita' dei prodotti;
b) degli esami e delle prove che saranno effettuati dopo la
fabbricazione;
c) dei registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive
e i dati sulle prove, sulle tarature, le relazioni sulle
qualifiche del personale interessato ecc.;
d) dei mezzi per controllare l'efficacia di funzionamento del sistema
di qualita'.
3.3. L'organismo notificato deve valutare il sistema di qualita'
per determinare se soddisfa i requisiti di cui al punto 3.2.
Esso presume la conformita' a tali requisiti degli elementi del
sistema di qualita' conformi alle corrispondenti specifiche delle
pertinenti norme armonizzate.
Oltre ad avere esperienza nei sistemi di gestione della qualita',
il gruppo incaricato delle ispezioni deve comprendere almeno un
membro con esperienza nella valutazione del settore e della
tecnologia del prodotto e che conosce le prescrizioni del presente
decreto. Il controllo comprende una visita di valutazione dei locali
del fabbricante. Il gruppo incaricato del controllo esamina la
documentazione tecnica di cui al punto 3.1, lettera e), al fine di
verificare la capacita' del fabbricante di individuare le
prescrizioni applicabili del presente decreto e di effettuare gli
esami atti a garantire la conformita' dell'esplosivo a tali norme.
La decisione viene notificata al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
3.4. Il fabbricante deve impegnarsi a soddisfare gli obblighi
derivanti dal sistema di qualita' approvato e a fare in modo che esso
rimanga adeguato ed efficace.
3.5. Il fabbricante deve tenere informato l'organismo notificato
che ha approvato il sistema di qualita' sulle modifiche che intende
apportare al sistema di qualita'.
L'organismo notificato valuta le modifiche proposte e decide se il
sistema modificato continui a soddisfare i requisiti di cui al punto
3.2 o se sia necessaria una nuova verifica.
Esso notifica la decisione al fabbricante. La notifica deve
contenere le conclusioni del controllo e la motivazione
circostanziata della decisione.
4. Sorveglianza sotto la responsabilita' dell'organismo notificato
4.1. Scopo della sorveglianza e' garantire che il fabbricante
soddisfi correttamente gli obblighi derivanti dal sistema di qualita'
approvato.
4.2. Ai fini della valutazione il fabbricante consente
all'organismo notificato l'accesso ai siti di fabbricazione,
ispezione, prova e deposito e gli fornisce ogni utile informazione,
in particolare:
a) la documentazione relativa al sistema di qualita';
b) i registri riguardanti la qualita', come le relazioni ispettive e
i dati sulle prove e sulle tarature, le relazioni sulle qualifiche
del personale interessato ecc.
4.3. L'organismo notificato deve svolgere controlli periodici
intesi ad accertare che il fabbricante mantenga e applichi il sistema
di qualita' e fornisce al fabbricante una relazione sui controlli
stessi.
4.4. Inoltre, l'organismo notificato puo' effettuare visite senza
preavviso presso il fabbricante, procedendo o facendo procedere in
tale occasione, se necessario, a prove sui prodotti atte a verificare
il corretto funzionamento del sistema di qualita'. L'organismo
notificato deve fornire al fabbricante una relazione sulla visita e,
se sono state svolte prove, una relazione sulle stesse.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3.1, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singolo esplosivo
conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del
tipo e alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di esplosivo e la tiene a
disposizione delle autorita' nazionali competenti per dieci anni
dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul mercato. La
dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di esplosivo
per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Il fabbricante, per dieci anni a decorrere dalla data di
immissione sul mercato dell'esplosivo, tiene a disposizione delle
autorita' nazionali competenti:
a) la documentazione di cui al punto 3.1;
b) le informazioni riguardanti la modifica di cui al punto 3.5 e la
relativa approvazione;
c) le decisioni e le relazioni dell'organismo notificato di cui ai
punti 3.5, 4.3 e 4.4.
7. Ciascun organismo notificato informa la propria autorita' di
notifica circa le approvazioni dei sistemi di qualita' rilasciate o
ritirate e, periodicamente o su richiesta, mette a disposizione di
tale autorita' l'elenco delle approvazioni dei sistemi di qualita' da
esso rifiutate, sospese o altrimenti limitate.
Ogni organismo notificato informa gli altri organismi notificati
delle approvazioni dei sistemi di qualita' da esso rifiutate, sospese
o ritirate e, a richiesta, delle approvazioni dei sistemi di qualita'
rilasciate.
8. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 3.1, 3.5, 5 e
6 possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, per
conto del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.
MODULO F
Conformita' al tipo basata sulla verifica sul prodotto
1. La conformita' al tipo basata sulla verifica sul prodotto e' la
parte di una procedura di valutazione della conformita' con cui il
fabbricante ottempera agli obblighi di cui ai punti 2, 5.1 e 6 e
garantisce e dichiara, sotto la sua esclusiva responsabilita', che
gli esplosivi interessati cui sono state applicate le disposizioni
del punto 3 sono conformi al tipo oggetto del certificato di esame UE
del tipo e soddisfano i requisiti del presente decreto ad essi
applicabili.
2. Produzione
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano la
conformita' degli esplosivi fabbricati al tipo approvato oggetto del
certificato di esame UE e ai requisiti del presente decreto a essi
applicabili.
3. Verifica
Un organismo notificato, scelto del fabbricante, effettua opportuni
esami e prove per verificare la conformita' dell'esplosivo al tipo
approvato oggetto del certificato di esame UE del tipo e alle
prescrizioni applicabili del presente decreto.
Gli esami e le prove di controllo della conformita' degli esplosivi
ai requisiti pertinenti sono effettuati, a scelta del fabbricante,
mediante controllo e prova di ciascun prodotto, come specificato al
punto 4 o esaminando e provando gli esplosivi su base statistica,
come precisato al punto 5.
4. Verifica della conformita' mediante controllo e prova di ogni
prodotto
4.1. Tutti gli esplosivi vengono esaminati singolarmente e su di
essi vengono effettuate opportune prove, definite nelle pertinenti
norme armonizzate, e/o prove equivalenti previste da altre specifiche
tecniche pertinenti per verificare la conformita' al tipo approvato
oggetto del certificato di esame UE del tipo e ai requisiti
applicabili del presente decreto. In mancanza di una norma
armonizzata, l'organismo notificato interessato decide quali prove
sono opportune.
4.2. L'organismo notificato rilascia un certificato di conformita'
riguardo agli esami e alle prove effettuate e appone, o fa apporre
sotto la sua responsabilita', il proprio numero di identificazione
sull'esplosivo approvato.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali i
certificati di conformita' a fini d'ispezione per dieci anni dalla
data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul mercato.
5. Verifica statistica della conformita'
5.1. Il fabbricante adotta i provvedimenti necessari affinche' il
processo di fabbricazione e il suo controllo garantiscano
l'omogeneita' di ciascun lotto prodotto e presenta alla verifica i
propri esplosivi in forma di lotti omogenei.
5.2. Da ciascun lotto e' prelevato un campione a caso. Tutti gli
esplosivi che compongono un campione vanno esaminati singolarmente e
sottoposti a opportune prove, descritte nelle norme armonizzate, e/o
a prove equivalenti previste da altre pertinenti specifiche tecniche,
per verificarne la loro conformita' al tipo approvato descritto nel
certificato di esame UE del tipo e la conformita' alle prescrizioni
applicabili del presente decreto e per stabilire se il lotto vada
accettato o respinto. In mancanza di una norma armonizzata,
l'organismo notificato interessato decide quali prove sono opportune.
5.3. Se un lotto e' accettato, sono considerati approvati tutti gli
esplosivi che lo compongono, esclusi gli esplosivi del campione
risultati non conformi.
L'organismo notificato rilascia un certificato di conformita'
riguardo agli esami e alle prove effettuate e appone, o fa apporre
sotto la sua responsabilita', il proprio numero di identificazione su
ogni esplosivo approvato.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali
competenti i certificati di conformita' per un periodo di dieci anni
dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul mercato.
5.4. Se un lotto e' respinto, l'organismo notificato o l'autorita'
competente provvede a impedire l'immissione sul mercato di tale
lotto. Se i lotti sono respinti frequentemente l'organismo notificato
puo' sospendere la verifica statistica e prendere opportuni
provvedimenti.
6. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE
6.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 3, il
numero d'identificazione di quest'ultimo a ogni singolo esplosivo
conforme al tipo approvato descritto nel certificato di esame UE del
tipo e alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
6.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE per ciascun modello di esplosivo e la tiene a
disposizione delle autorita' nazionali competenti per dieci anni
dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul mercato. La
dichiarazione di conformita' UE identifica il modello di esplosivo
per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
Previo accordo dell'organismo notificato di cui al punto 3 e sotto
la responsabilita' dello stesso, il fabbricante puo' apporre sugli
esplosivi il numero d'identificazione di tale organismo.
Previo accordo dell'organismo notificato e sotto la sua
responsabilita', il fabbricante puo' apporre il numero
d'identificazione di tale organismo sull'esplosivo nel corso del
processo di fabbricazione.
7. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante possono essere adempiuti dal
suo rappresentante autorizzato, a nome del fabbricante e sotto la sua
responsabilita', purche' siano specificati nel mandato. Un
rappresentante autorizzato non puo' assolvere gli obblighi spettanti
al fabbricante di cui ai punti 2 e 5.1.
MODULO G
Conformita' basata sulla verifica dell'unita'
1. La conformita' basata sulla verifica dell'unita' e' la procedura
di valutazione della conformita' con cui il fabbricante ottempera
agli obblighi di cui ai punti 2, 3 e 5 e si accerta e dichiara, sotto
la sua esclusiva responsabilita', che l'esplosivo interessato, al
quale sono state applicate le disposizioni di cui al punto 4, e'
conforme ai requisiti del presente decreto ad esso applicabili.
2. Documentazione tecnica
2.1. Il fabbricante compila la documentazione tecnica e la mette a
disposizione dell'organismo notificato di cui al punto 4. La
documentazione permette di valutare la conformita' dell'esplosivo ai
requisiti pertinenti e comprende un'analisi e una valutazione
adeguate dei rischi. La documentazione tecnica precisa le
prescrizioni applicabili e include, se necessario ai fini della
valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento
dell'esplosivo. La documentazione tecnica contiene, laddove
applicabile, almeno gli elementi seguenti:
a) un descrizione generale dell'esplosivo;
b) i disegni di progettazione e fabbricazione nonche' gli schemi di
componenti, sottounita', circuiti ecc.;
c) le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di
tali disegni e schemi e del funzionamento dell'esplosivo;
d) un elenco delle norme armonizzate, applicate completamente o in
parte, i cui riferimenti siano stati pubblicati nella Gazzetta
ufficiale dell'Unione europea e, qualora non siano state applicate
tali norme armonizzate, le descrizioni delle soluzioni adottate
per soddisfare i requisiti essenziali di sicurezza del presente
decreto, compreso un elenco delle altre pertinenti specifiche
tecniche applicate. In caso di applicazione parziale delle norme
armonizzate la documentazione tecnica specifica le parti che sono
state applicate;
e) i risultati dei calcoli di progettazione realizzati, degli esami
effettuati ecc., e
f) le relazioni sulle prove effettuate.
2.2. Il fabbricante tiene la documentazione tecnica a disposizione
delle pertinenti autorita' nazionali competenti per un periodo di
dieci anni dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul
mercato.
3. Produzione
Il fabbricante prende tutte le misure necessarie affinche' il
processo di fabbricazione e il relativo controllo assicurino la
conformita' dell'esplosivo fabbricato alle prescrizioni applicabili
del presente decreto.
4. Verifica
L'organismo notificato scelto dal fabbricante effettua o fa
effettuare gli esami e le prove del caso, stabiliti dalle pertinenti
norme armonizzate, e/o prove equivalenti previste in altre specifiche
tecniche, per verificare la conformita' dell'esplosivo alle
prescrizioni applicabili del presente decreto. In mancanza di una
norma armonizzata, l'organismo notificato interessato decide quali
prove sono opportune.
L'organismo notificato rilascia un certificato di conformita'
riguardo agli esami e alle prove effettuate e appone, o fa apporre
sotto la sua responsabilita', il proprio numero di identificazione su
ogni esplosivo approvato.
Il fabbricante tiene a disposizione delle autorita' nazionali
competenti i certificati di conformita' per un periodo di dieci anni
dalla data in cui l'esplosivo e' stato immesso sul mercato.
5. Marcatura CE e dichiarazione di conformita' UE
5.1. Il fabbricante appone la marcatura CE e, sotto la
responsabilita' dell'organismo notificato di cui al punto 4, il
numero d'identificazione di quest'ultimo su ogni singolo esplosivo
conforme alle prescrizioni applicabili del presente decreto.
5.2. Il fabbricante compila una dichiarazione scritta di
conformita' UE e la tiene a disposizione delle autorita' nazionali
competenti per dieci anni dalla data in cui l'esplosivo e' stato
immesso sul mercato. La dichiarazione di conformita' identifica
l'esplosivo per cui e' stata compilata.
Una copia della dichiarazione di conformita' UE e' messa a
disposizione delle autorita' competenti su richiesta.
6. Rappresentante autorizzato
Gli obblighi spettanti al fabbricante di cui ai punti 2.2 e 5
possono essere adempiuti dal suo rappresentante autorizzato, per
conto del fabbricante e sotto la sua responsabilita', purche' siano
specificati nel mandato.