Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 395/1999 del 15 dicembre 1999
    Specialita medicinale: PRONTALGIN.
    Titolare  A.I.C.: Therabel Pharma B.V., sede legale: Noorderlijke
Achterweg 71 - NL - 4424 ed Wemeldinge - NL.
    Indicazioni terapeutiche: stati dolorosi acuti e cronici di media
e  grave intensita', quali: dolore post-chirurgico, dolore da traumi,
dolore di pertinenza oncologica.
    Confezione:
      20 capsule 50 mg;
      A.I.C. n. 033074030/M (in base 10), 0ZKBVG (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993; decreto
ministeriale  5 luglio 1996: classe "C"; modalita' di prescrizione ai
sensi del decreto legislativo n. 539/1992: ricetta non ripetibile.
    Composizione riferita al contenuto di una capsula:
      principi attivi: tramadolo cloridrato 50 mg;
      eccipienti:  calcio  idrogeno  fosfato diidrato 97 mg; magnesio
stearato  5,5 mg; silice colloidale 2,5 mg; gelatina 39,2 mg; titanio
biossido E 171 0,8 mg.
    Officina di produzione:
      Laboratoires  Thissen,  rue  de  la Papyree 4-6 Braine L'Alleud
(Belgio).   Fase  di  produzione:  tutte  le  fasi  di  produzione  e
controllo.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.