Estratto  provvedimento  di  modifica  A.I.C./U.A.C./II n. 463 del 26
                 novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5973
    Specialita' medicinale XARATOR:
      "10" 10 compresse 10 mg, A.I.C. n. 033005012/M;
      "40" 30 compresse 40 mg, A.I.C. n. 033005063/M;
      "10" 30 compresse 10 mg, A.I.C. n. 033005024/M;
      "20" 10 compresse 20 mg, A.I.C. n. 033005036/M;
      "20" 30 compresse 20 mg, A.I.C. n. 033005048/M;
      "40" 10 compresse 40 mg, A.I.C. n. 033005051/M.
    Titolare  A.I.C.:  Parke  Davis  S.p.a.  -  Via  C.  Colombo, 1 -
Lainate.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0109/001-003/W009.
    Oggetto  provvedimento  di  modifica:  aggiunta  nuova confezione
(Spagna):
      10, 30 e 500 cpr da 10 mg - 10 e 30 cpr da 20 mg - 10, 30 e 500
cpr da 40 mg.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.