Estratto  provvedimento  di  modifica  A.I.C./U.A.C./II n. 462 del 26
                 novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5974
    Specialita' medicinale NORDITROPIN:
      1  fiala  liof  4  U.I.  (4  mg)  +1  fiala  1  ml,  A.I.C.  n.
027686031/N;
      flac.  liof.  12  U.I.  (1,3  mg)  +  f.  solv. 3 ml, A.I.C. n.
027686017/N;
      "Penset" 12 U.I. (4 mg), A.I.C. n. 027686043/N;
      "Penset" 24 U.I. (8 mg), A.I.C. n. 027686056/N.
    Titolare A.I.C.: Novo Nordisk a/s - Novo Alle' - Bagsvaerd - DK.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/H/0001/001-004/W022.
    Oggetto  provvedimento  di  modifica:  modifica  delle  metodiche
analitiche sul prodotto finito.
    Modifica  delle  metodiche analitiche sul prodotto finito secondo
PH. Eur.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilita dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.