Estratto  provvedimento  di  modifica  A.I.C./U.A.C./II n. 464 del 26
                 novembre 1999 - F. 800/U.A.C./5975
    Specialita' medicinale IMUKIN:
      6 flaconi 0,5 ml 100 mcg, A.I.C. n. 028138016/N.
    Titolare   A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a.  -  Via
Pellicceria, 10 - Firenze.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0033/000/W003.
    Oggetto  provvedimento  di  modifica:  variazione  dello standard
internazionale.
    "Imukin"  contiene 2x10 exp 6 IU (0,1 mg) di interferone gamma-1b
umano ricombinante per flacone.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione e' autorizzato ad apportare le
necessarie  modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto
e  al  foglio  illustrativo  per  adeguare gli stessi limitatamente a
quanto  stabilito dal presente provvedimento e a notificarli a questo
dipartimento.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.