Estratto decreto n. 34 del 17 gennaio 2000
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
CARBAMAZEPINA  anche  nelle  forme  e confezioni: "400 mg compresse a
rilascio  prolungato"  30  compresse,  "200  mg  compresse a rilascio
prolungato"  30  compresse alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Fagen  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Origgio  (Varese),  s.s. 233 (Varesina) km 20,5, Italia,
codice fiscale 10928780153.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "400 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse;
      A.I.C. n. 031776014/G (in base 10), 0Y9R8G (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e  all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Novartis  farma  S.p.a.,  stabilimento sito in Torre
Annunziata   (Napoli),   via  Provinciale  Schito,  131  (produzione,
controllo e confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: carbamazepina 400 mg;
      eccipienti: aquacoat ecd, solido (residuo solido di dispersione
acquosa  polimero di etilcellulosa) 20 mg; cellulosa microcristallina
60    mg;    magnesio    stearato    3    mg;    talco    28,37   mg;
metilidrossipropilcellulosa  9,43  mg;  ferro  ossido  rosso 0,13 mg;
ferro  ossido  giallo  0,31 mg;  titanio  biossido  1,32  mg;  silice
precipitata 7 mg; copolimero degli esteri polimetacrilati/metacrilati
30   mg;  sodio  croscaramellosio  50 mg;  gliceril-polietilenglicole
ossistearato 0,44 mg;
      "200 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse;
      A.I.C. n. 031776040/G (in base 10), 0Y9R98 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa a rilascio prolungato;
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge  23 dicembre  1998,  n.  448,  e  all'art. 36,
comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Novartis  farma  S.p.a.,  stabilimento sito in Torre
Annunziata   (Napoli),   via  Provinciale  Schito,  131  (produzione,
controllo e confezionamento).
    Composizione: 1 compressa:
      principio attivo: carbamazepina 200 mg;
      eccipienti: aquacoat ecd, solido (residuo solido di dispersione
acquosa  polimero di etilcellulosa) 10 mg; cellulosa microcristallina
30    mg;    magnesio    stearato    1,5    mg;   talco   14,19   mg;
metilidrossipropilcellulosa  4,71  mg;  ferro  ossido  rosso 0,02 mg;
ferro   ossido  giallo  0,2 mg;  titanio  biossido  0,66  mg;  silice
precipitata       3,5      mg;      copolimero      degli      esteri
polimetacrilati/metacrilati  15  mg;  sodio  croscaramellosio  25 mg;
gliceril-polietilenglicole ossistearato 0,22 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  come da stampati allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.