Estratto decreto n. 889 del 20 dicembre 1999
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  GEMFIBROZIL,  per  uso umano a denominazione comune nelle
forme  e  confezioni:  "600  mg  compresse  rivestite  con  film"  30
compresse  rivestite  con film, "900 mg compresse rivestite con film"
20   compresse   rivestite   con   film  alle  condizioni  e  con  le
specificazioni di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Baycare  S.r.l.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Milano,  viale  Certosa,  130, Italia, codice fiscale n.
11654650156.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  AIC  e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "600 mg compresse rivestite con film", 30 compresse
rivestite con film;
      A.I.C. n. 033997014/G (in base 10), 10FJ6Q (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe "A", nota: 14;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma
9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Cosmo  S.p.a. stabilimento sito in Lainate (Milano),
Italia,  via  C.  Colombo,  1  (produzione  completa);  Bayer  S.p.a.
stabilimento  sito  in Garbagnate Milanese (Milano) Italia, via delle
Groane, 126 (controllo qualita' sul prodotto finito).
    Composizione: una compressa rivestita con film:
      principio attivo: gemfibrozil 600 mg;
      eccipienti:     silice    precipitata    14    mg;    cellulosa
microcristallina 60 mg; amido pregelatinizzato 104 mg; polisorbato 80
6,2  mg;  magnesio  stearato  5 mg; sodio carbossimetilamido 10,8 mg;
idrossipropilmetilcellulosa  13,8 mg; titanio biossido 5,25 mg; talco
8,25 mg; polietilen glicole 6000 2,7 mg.
    Confezione:  "900  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse
rivestite con film:
      A.I.C. n. 033997026/G (in base 10), 10FJ72 (in base 32);
      forma farmaceutica: compressa rivestita con film;
      classe "A" nota: 14;
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della legge 23 dicembre 1998, n. 448, all'art. 36, comma 9,
della legge 27 dicembre 1997, n. 449;
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Cosmo  S.p.a. stabilimento sito in Lainate (Milano),
Italia,  via  C.  Colombo,  1  (produzione  completa);  Bayer  S.p.a.
stabilimento  sito  in Garbagnate Milanese (Milano) Italia, via delle
Groane, 126 (controllo qualita' sul prodotto finito).
    Composizione: una compressa rivestita con film:
      principio attivo: gemfibrozil 900 mg;
      eccipienti:  silice  precipitata  21 mg; amido pregelatinizzato
156  mg;  polisorbato  80  9,3  mg;  magnesio  stearato 7,5 mg; sodio
carbossimetilamido  16,2  mg;  idrossipropilmetilcellulosa  18,35 mg;
titanio  biossido  7,1 mg; talco 10,95 mg; polietilenglicole 6000 3,6
mg.
    Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.