Estratto decreto n. 29 del 13 gennaio 2000
    All'autorizzazione  all'immissione in commercio della specialita'
medicinale  EFRIVIRAL nella forma e confezione: "800 mg compresse" 25
compresse  rilasciata  alla societa' Aesculapius farmaceutici S.r.l.,
con  sede  legale  in  via  Cozzaglio,  24,  Brescia  codice  fiscale
00826170334, e' apportata la seguente modifica.
    Confezione:  in  sostituzione  della  forma e confezione: "800 mg
compresse"  25  compresse  viene  autorizzata  la  confezione "800 mg
compresse" 35 compresse.
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono   effettuati  dalla  societa'  Segix  Itala  S.p.a.,  presso  lo
stabilimento sito in via del Mare, 36, Pomezia (Roma).
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "800 mg compresse" 35 compresse;
      A.I.C. n. 027534128 (in base 10), 0U88TJ (in base 32);
      classe: "A";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 70,
comma 4,  della  legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che  il  principio  attivo  aciclovir non gode e non ha mai goduto di
tutela brevettuale;
      periodo  di  validita':  la validita' del prodotto e' di 5 anni
dalla data di fabbricazione;
      classificazione  ai  fini della fornitura: resta confermato che
trattasi  di  medicinale  soggetto  a prescrizione medica (art. 4 del
decreto legislativo n. 539/1992).
    Composizione: una compressa contiene:
      principio attivo: aciclovir mg 800;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina, glicollato di amido e
sodio,   polivinilpirrolidone,  carminio  d'indaco  (E132),  magnesio
stearato  (nelle  quantita'  indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   "Efriviral"  e'  indicato:  per  il
trattamento  delle  infezioni  da  herpes simplex della pelle e delle
mucose,  compreso  l'herpes  genitalis primario e recidivante; per la
soppressione  delle  recidive  da  herpes  simplex  nei  pazienti con
normale  funzione  immunitaria;  per la profilassi delle infezioni da
herpes simplex nei pazienti con funzione immunitaria compromessa; per
il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dal  numero di A.I.C.
027534104  in  precedenza  attribuito,  possono  essere  mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.