Decreto G n. 1005 del 23 dicembre 1999
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale
a  denominazione  generica  FLUOXETINA,  nelle  confezioni  e  con le
specificazioni di seguito indicate.
    Confezioni: "20 mg capsule rigide" 12 capsule rigide.
    Titolare  A.I.C.:  Fidia  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Abano  Terme  (Padova), via Ponte della Fabbrica n. 3/A,
codice fiscale n. 00204260285.
    Confezione: 12 capsule rigide 20 mg:
    A.I.C. n.: 034008019/G (in base 10), 10FUYM (in base 32).
    Produttore:  la  produzione,  il  controllo ed il confezionamento
sono  effettuati  dalla societa Siegfried CMS Ltd, nello stabilimento
sito in Zofingen (Svizzera).
    Composizione: una capsula rigida contiene:
      principio attivo: fluoxetina cloridrato mg 22,40, equivalente a
fluoxetina base mg 20;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato,  cellulosa microcristallina,
magnesio stearato, silice colloidale anidra (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
    Indicazioni   terapeutiche:   la  "Fluoxetina"  e'  indicata  nel
trattamento  della  depressione,  del disturbo ossessivo compulsivo e
della bulimia nervosa.
    Classificazione  ai  sensi  dell'art. 8, comma 10, della legge n.
537/1993:
      classe "A con applicazione della nota 80";
      prezzo:  il  prezzo  sara'  determinato  ai sensi dell'art. 36,
comma  9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma
4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
    La   societa'   titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio dovra' riportare la specificazione "medicinale generico" al
di  sotto  della  denominazione del farmaco e della indicazione della
confezione.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.