Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 409/2000
    Specialita' medicinale: DECAVEN.
    Titolare A.I.C.: Clintec Parenteral S.a.
    Sede  legale  del  titolare:  6,  Avenue  L  Pasteur  -  Z.I.  De
Coignieres - B.p. 56 - 78311 Maurepas Cedex (Francia).
    Indicazioni  terapeutiche: Decaven viene utilizzato come parte di
un regime di nutrizione endovenosa per coprire il fabbisogno basale o
leggermente aumentato di oligoelementi nella nutrizione parentale.
    Confezioni:
      concentrato  per  soluzione  per  infusione  1 flacone da 50 ml
riempito con 40 ml;
      A.I.C. n. 034581013/M (in base 10), 10ZBJP (in base 32);
    classificazione   ai  sensi  della  legge  n.  537/1993;  decreto
ministeriale del 5 luglio 1996; classe "C";
      modalita'  di  prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
    Composizione riferita a: contenuto di 1000 ml:
      principi   attivi:   ferro  gluconato  biidrato  216  mg,  rame
gluconato  85  mg,  manganese  gluconato  40,5  mg,  zinco  gluconato
triidrato  1949  mg, sodio fluoruro 80 mg, cobalto gluconato biidrato
0,303 mg,  ioduro sodico 0,045 mg, selenito di sodio pentaidrato 5,83
mg, ammonio molibdato 1,15 mg, cloruro di cromo esaidrato 1,92 mg;
      eccipienti: glucono delta lattone, quanto basta a 4,3 ph, acqua
per preparazione iniettabili, quanto basta a 1000 ml.
    Officine  di  produzione:  Laboratoire  Aguettant,  Rue Alexander
Fleming,  1  -  Lione (Francia); fase di produzione: tutte le fasi di
produzione e controllo;
      concentrato  per  soluzione  per  infusione 25 flaconi da 50 ml
riempiti con 40 ml;
      A.I.C. n. 034581025/M (in base 10), 10ZBK1 (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
      modalita'   di  prescrizione  ai  sensi  del  decreto-legge  n.
539/1992: utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
    Composizione riferita a: contenuto di 1000 ml:
      principi   attivi:   ferro  gluconato  biidrato  216  mg,  rame
gluconato  85  mg,  manganese  gluconato  40,5  mg,  zinco  gluconato
triidrato  1949  mg, sodio fluoruro 80 mg, cobalto gluconato biidrato
0,303 mg,  ioduro sodico 0,045 mg, selenito di sodio pentaidrato 5,83
mg, ammonio molibdato 1,15 mg, cloruro di cromo esaidrato 1,92 mg;
      eccipienti: glucono delta lattone, quanto basta a 4,3 ph, acqua
per preparazione iniettabili, quanto basta a 1000 ml.
    Officine  di  produzione:  Laboratoire  Aguettant,  Rue Alexander
Fleming,  1  -  Lione (Francia); fase di produzione: tutte le fasi di
produzione e controllo.
      concentrato  per  soluzione  per infusione 12 flaconi da 250 ml
riempiti con 210 ml;
      A.I.C. n. 034581037/M (in base 10), 10ZBKF (in base 32);
      classificazione  ai  sensi  della  legge  n.  537/1993; decreto
ministeriale del 5 luglio 1996: classe "C";
      modalita'  di  prescrizione ai sensi del decreto legislativo n.
539/1992: utilizzo esclusivo in ambito ospedaliero.
    Composizione riferita a: contenuto di 1000 ml:
      principi   attivi:   ferro  gluconato  biidrato  216  mg,  rame
gluconato  85  mg,  manganese  gluconato  40,5  mg,  zinco  gluconato
triidrato  1949  mg, sodio fluoruro 80 mg, cobalto gluconato biidrato
0,303 mg,  ioduro sodico 0,045 mg, selenito di sodio pentaidrato 5,83
mg, ammonio molibdato 1,15 mg, cloruro di cromo esaidrato 1,92 mg;
      eccipienti: glucono delta lattone, quanto basta a 4,3 ph, acqua
per preparazioni iniettabili, quanto basta a 1000 ml.
    Officine  di  produzione:  Laboratoire  Aguettant,  Rue Alexander
Fleming,  1  -  Lione (Francia); fase di produzione: tutte le fasi di
produzione e controllo.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.