Estratto provvedimento U.A.C./II/612 del 1o febbraio 2000

    Specialita' medicinale: RATACAND;
      7 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033577014/M;
      14 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033577026/M;
      7 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577038/M;
      14 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577040/M;
      20 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577053/M;
      28 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577065/M;
      50 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577077/M;
      56 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577089/M;
      98 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577091/M;
      98 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577103/M;
      100 compresse 4 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577115/M;
      300 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577127/M;
      100 compresse 4 mg in bottiglia" - A.I.C. n. 033577139/M;
      250 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577141/M;
      7 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577154/M;
      14 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577166/M;
      20 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577178/M;
      28 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577180/M;
      50 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577192/M;
      56 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577204/M;
      98 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577216/M;
      98 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577228/M;
      100 compresse 8 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577230/M;
      300 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577242/M;
      100 compresse 8 mg in bottiglia" - A.I.C. n. 033577255/M;
      250 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577267/M;
      7 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577279/M;
      14 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577281/M;
      20 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577293/M;
      28 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577305/M;
      50 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577317/M;
      56 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577329/M;
      98 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577331/M;
      98 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577343/M;
      100 compresse 16 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577356/M;
      300 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577368/M;
      100 compresse 16 mg in bottiglia - A.I.C. n. 033577370/M;
      250 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577382/M.
    Titolare A.I.C.: Astra farmaceutici S.p.a.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/197/01-04/W8.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica   apportata:   aggiunta   nella   sezione  4.8  "Effetti
indesiderati"   del  RCP  e  nella  sezione  relativa  agli  "Effetti
indesiderati"    del   foglio   illustrativo   di:   "Nell'esperienza
post-marketing  molto  raramente  sono  stati  riportati  i  seguenti
effetti  indesiderati:  nausea,  artralgia, mialgia, angioedema, rash
cutaneo, vertigini, cefalea".
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.