LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993,
recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare
riferimento all'art. 8, comma 10;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del
31 dicembre 1993 - serie generale - con cui si e' proceduto alla
riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10,
della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed
integrazioni;
Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale
- n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale
denominata "Intrafer", a base di ferro III polimaltoso complesso,
della Geymonat S.p.a., con sede in Anagni (Frosinone), con
particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione: gocce
30 ml, A.I.C. n. 016747026, risulta classificata in classe c);
Vista la domanda del 3 giugno 1999, con cui la Geymonat S.p.a. ha
chiesto la riclassificazione in classe a) della specialita'
medicinale "Intrafer", nella forma farmaceutica e confezione sopra
indicata;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 10 giugno
1997 nella quale la Commissione unica del farmaco, si riserva di
valutare eventuali richieste, volte ad ottenere la rimborsabilita' da
parte del servizio sanitario nazionale di farmaci contenenti sali
ferrici in forma liquida, con una sottovalutazione del prezzo nella
misura del 30%, dovuta al loro ridotto assorbimento, rispetto alla
specialita' medicinale denominata "Losferron", a base di gluconato
ferroso, nella forma farmaceutica e confezione 30 compresse
effervescenti 80 mg, A.I.C. n. 027731013;
Vista la propria deliberazione assunta nella seduta del 23 dicembre
1997, con la quale ribadisce quanto gia' deliberato nella seduta del
10 giugno 1997 con esplicito riferimento alla specialita' "Intrafer"
gocce 30 ml e ad eventuali richieste di allineamento al suddetto
medicinale di riferimento "Losferron" (sale ferroso);
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del
22 settembre 1999, con la quale viene espresso parere favorevole alla
classificazione in classe a), con nota 76, della specialita'
medicinale denominata "Intrafer" della Geymonat S.p.a., nella forma
farmaceutica e confezione: gocce 30 ml, al prezzo al pubblico di
L. 8.800, che e' il prezzo ottenuto moltiplicando il costo mg della
specialita' medicinale di riferimento denominata "Losferon" ridotto
del 30% per il numero dei mg di Fe(III) contenuto nella specialita'
medicinale "Intrafer" gocce 30 ml, pari a 1500 mg;
Dispone:
Art. 1.
La specialita' medicinale denominata INTRAFER, a base di complesso
di ferro polimaltosato, della Geymonat S.p.a., con sede in Anagni
(Frosinone), nella forma farmaceutica e confezione: gocce 30 ml,
A.I.C. n. 016747026, e' classificata in classe a), con nota 76, ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al
prezzo al pubblico L. 8.800, I.V.A. compresa.