Estratto decreto MCpR n. 118 del 27 gennaio 2000
    All'autorizzazione  all'immissione in commercio della specialita'
medicinale  BARNOTIL, nella forma e confezione: "400 mg compresse" 10
compresse,  rilasciata  alla societa' Sanofi - Synthelabo S.p.a., con
sede  legale e domicilio fiscale in Milano, via G. B. Piranesi n. 38,
codice fiscale 06685100155, e' apportata la seguente modifica.
    Composizione:  la  composizione  ora  autorizzata e' la seguente:
ogni compressa contiene:
      principio attivo: sultopride cloridrato 441 mg;
      eccipienti:  cellulosa  microcristallina  68,2  mg  -  magnesio
stearato 10,8 mg.
    Confezioni  autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      "400 mg compresse" 10 compresse;
      A.I.C. n. 024664031 (in base 10), 0RJPYZ (in base 32);
      classe:  "A  uso  ospedaliero H" il prezzo sara' determinato ai
sensi  dell'art.  70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e
considerata  la comunicazione dell'aprile 1998, con la quale la ditta
Synthelabo  S.p.a.,  in  ottemperanza alla legge 27 dicembre 1997, n.
449,  art.  36,  comma 7, dichiara che il principio attivo sultopride
cloridrato non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale.
    Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale utilizzabile
esclusivamente in ambiente ospedaliero in cliniche ed in case di cura
(art. 9, decreto legislativo n. 539/1992).
    Produttore: la produzione, il confezionamento ed i controlli sono
effettuati  dalla  societa'  Synthelabo  Groupe, stabilimento sito in
Quetigny (Francia), 6, Boulevard de L'Europe.
    Indicazioni   terapeutiche:   restano   confermate   quelle  gia'
autorizzate.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
    I  lotti  gia'  prodotti,  contraddistinti  dai  numeri di codice
024664017  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.