Estratto decreto n. 2 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  DOLOXTREN,  nelle  forme  e  confezioni:  "5% sospensione
orale"  flacone  da  60 ml alle condizioni e con le specificazioni di
seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Sintactica S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Sesto San Giovanni (Milano) viale Marelli n. 352, c.a.p.
20099 - Italia, codice fiscale 06791010157.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: "5% sospensione orale" flacone da 60 ml;
      A.I.C. n. 033154016 (in base 10), 0ZMSZ0 (in base 32);
      forma farmaceutica: sospensione orale;
      classe: "C".
      classificazione  ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   36   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  Lampugnani Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in
Nerviano, via Gramsci, 4 (tutte).
    Composizione:
      principio attivo: nimesulide 5 g;
      eccipienti:  polisorbato  20 0,1 g; idrossipropilmetilcellulosa
0,1 g;      cellulosa      0,8 g;      gomma      xantano     0,15 g;
metilparaidrossibenzoato  0,12 g;  propilparaidrossibenzoato  0,03 g;
glicerina  5 g;  saccarosio  30 g;  titanio  diossido 0,5 g; aroma di
acerola 0,4 g; acqua quanto basta a 100 g.
    Indicazioni   terapeutiche:   stati  flogistici  dolorosi  e  non
dolorosi,  anche  accompagnati  da  piressia, in particolare a carico
dell'apparato osteoarticolare.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.