Estratto decreto n. 4 del 13 gennaio 2000
    E'   autorizzata  l'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale   ENDOLAC,   nelle   forme   e  confezioni:  "polvere  per
sospensione orale" 10 bustine alle condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate.
    Titolare  A.I.C.:  Proge Farm S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Novara,  via  Baluardo  La  Marmora n. 4, c.a.p. 28100 -
Italia, codice fiscale 01419800030.
    Confezioni  autorizzate,  numeri  di  A.I.C. e classificazione ai
sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
      confezione: polvere per sospensione orale, 10 bustine;
      A.I.C. n. 033968013 (in base 10), 10DMWF (in base 32);
      forma farmaceutica: polvere per sospensione orale;
      classe: "C";
      classificazione   ai   fini  della  fornitura:  medicinale  non
soggetto  a  prescrizione  medica  (art. 3 del decreto legislativo n.
539/1992);
      validita'   prodotto   integro:   24   mesi   dalla   data   di
fabbricazione.
    Produttore:  S.I.I.T.  S.r.l.,  stabilimento sito in Trezzano sul
Naviglio (Italia), via Ariosto n. 50/60 (produzione, confezionamento,
controlli).
    Composizione: 1 bustina.
      principio  attivo:  lactobacillus  acidophilus  10.000.000 UFC;
lactobacillus  delbrueckii  5.000.000 UFC; streptococcus thermophilus
4.000.000.000 UFC.
      eccipienti:  acido  silicico  20 mg; sodio cloruro 16 mg; sodio
saccarinato  20  mg;  aroma  banana  polvere  210 mg; aroma albicocca
polvere 80 mg; lattosio 1354 mg.
    Indicazioni  terapeutiche:  riportate  negli allegati al presente
decreto.
    Decorrenza  di  efficacia  del  decreto:  dalla  data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.